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Emtricitabina/tenofovir é um comprimido de dose fixa tomado diariamente para reduzir o risco de VIH adquirido sexualmente, como parte de um plano de prevenção monitorizado que inclui testes regulares.

Como funciona

A emtricitabina (FTC) e o fumarato de tenofovir disoproxilo (TDF) são inibidores nucleósidos e nucleótidos da transcriptase reversa (INTR). Ambos são pró-fármacos que requerem fosforilação intracelular nas células-alvo para se tornarem ativos: a FTC é convertida em emtricitabina-trifosfato (FTC-TP) e o tenofovir em tenofovir-difosfato (TFV-DP). Estas formas de trifosfato ativas competem com os substratos naturais da transcriptase reversa do VIH — dCTP e dATP respetivamente — e, uma vez incorporadas na cadeia crescente de ADN viral, causam terminação da cadeia. Como as formas de trifosfato ativas ficam retidas no interior das células, fornecem atividade antiviral prolongada: a semivida intracelular do TFV-DP é de aproximadamente 150 horas (cerca de 6 dias) e da FTC-TP cerca de 39 horas, o que suporta a dosagem diária e proporciona alguma tolerância para doses ocasionalmente atrasadas [NCT00458393; PMCID PMC3019086]. O estudo de referência iPrEx (NCT00458393) — um estudo de fase 3, duplamente cego, aleatorizado, controlado por placebo, de 2.499 homens que têm relações sexuais com homens e mulheres transgénero em 11 locais nas Américas, África do Sul e Tailândia — demonstrou que o FTC/TDF oral diário reduziu a aquisição de VIH em 44% no geral. Entre os participantes com níveis detetáveis do medicamento no sangue, a redução do risco excedeu 90%, sublinhando que a adesão é o determinante dominante da eficácia. O objetivo primário foi o tempo até à seroconversão confirmada para o VIH. O ensaio não mediu a eficácia em pessoas que injetam drogas, em mulheres heterossexuais de forma independente ou contra vias não sexuais de transmissão [NCT00458393]. A principal preocupação de toxicidade com o tenofovir disoproxilo é renal: o tenofovir é captado nas células do túbulo proximal renal através dos transportadores de aniões orgânicos OAT1 e OAT3, onde concentrações intracelulares elevadas podem causar toxicidade mitocondrial e tubulopatia proximal subsequente. Clinicamente, isto manifesta-se como diminuição da reabsorção de fosfato, que pode alterar o metabolismo mineral ósseo e reduzir a densidade mineral óssea — daí a monitorização da função renal e a precaução quando co-prescrito com outros medicamentos nefrotóxicos [PMCID PMC3019086]. O tenofovir disoproxilo também tem atividade contra o vírus da hepatite B. Numa pessoa com hepatite B crónica não reconhecida, iniciar e depois interromper a PrEP pode levar a uma crise de hepatite, razão pela qual o estado da hepatite B é verificado antes da primeira dose [PMCID PMC3019086].

Como utilizar

Duas condições mantêm-se enquanto estiver a fazer PrEP: o comprimido diário e o facto de o próprio esquema ser definido clinicamente.

Um comprimido de 200 mg/245 mg uma vez ao dia

Tomar todos os dias, de preferência com alimentos, a uma hora que possa ser mantida consistentemente. A proteção da PrEP diária depende fortemente da adesão. Os comprimidos não são partilhados e o esquema de outra pessoa não é utilizado.

Iniciar, interromper ou alterar esquemas é uma decisão médica

É necessária uma avaliação VIH negativa documentada antes de iniciar e durante o acompanhamento. O clínico confirma quando a proteção pode ser considerada fiável e por quanto tempo continuar após a última exposição.
A dosagem baseada em eventos não é adequada para todas as pessoas ou exposições.

Antes da primeira dose

Teste VIH completo, avaliação renal, revisão da hepatite B, verificação de interações medicamentosas e rastreio de ITS. Os sintomas de infeção VIH recente podem exigir testes adicionais antes de iniciar a PrEP.

Monitorização contínua

Toma-se um comprimido diariamente, com repetição de testes VIH, renais e de ITS no intervalo definido pelo serviço — habitualmente de 3 em 3 meses para revisão VIH. A renovação é programada antes de os comprimidos se esgotarem.

O que foi relatado

Contacte o seu médico se

  • Febre, erupção cutânea, dor de garganta, gânglios inchados, cansaço acentuado ou outro sintoma surgir após uma exposição recente ao VIH — procure aconselhamento rápido para testes
  • Diminuição da urina, inchaço, fraqueza grave, vómitos persistentes, dor óssea ou reação alérgica grave
  • Várias doses forem falhadas, os comprimidos estiverem prestes a acabar, for necessário um novo medicamento que afete os rins, ou estiver a considerar interromper

Armazenamento

Manter na embalagem original, longe da humidade e do calor direto e fora do alcance das crianças. Respeitar o limite de temperatura indicado na embalagem e não utilizar após o prazo de validade.

O que esperar

A PrEP diária com emtricitabina/tenofovir reduz substancialmente o risco de VIH adquirido sexualmente quando tomada consistentemente como parte de um plano de prevenção monitorizado, mas não previne todas as infeções e não protege contra outras ITS. A adesão, os testes, o uso de preservativo quando adequado, a vacinação e o aconselhamento pós-exposição rápido têm todos o seu papel.

Como a Hi-Doctor funciona

Um questionário que abrange o histórico de saúde sexual, a medicação atual e o risco de exposição é analisado por um médico licenciado na UE — consulte como a elegibilidade funciona e como as verificações de segurança são realizadas. As consultas de saúde sexual são oferecidas como revisão pontual; o custo está indicado em preçário.

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Consulta de saúde sexual

Responda ao questionário de saúde sexual e um médico inscrito na Ordem analisa-o. O médico decide se o tratamento é adequado, qual e em que dose — e recusar é um desfecho normal. Consulte o que custa e como funciona a revisão.
Esta página é informação de referência, não aconselhamento médico nem receita médica. Cabe a um médico inscrito na Ordem decidir se um medicamento é adequado para si após analisar a sua consulta.