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Il vardenafil è una compressa soggetta a prescrizione per la disfunzione erettile, autorizzato in tutta l’UE dal 2003. Funziona allo stesso modo di sildenafil e tadalafil — mantenendo rilassati i vasi sanguigni del pene in modo che il sangue possa fluire durante l’eccitazione sessuale — e non deve mai essere assunto con farmaci cardiaci a base di nitrati.
Principio attivo: vardenafil · Dosaggi: 5 / 10 / 20 mg, assunti al bisogno · Autorizzato nell’UE dal 6 marzo 2003

Cos’è

Una compressa inibitrice della PDE5 per uomini adulti con disfunzione erettile — sia in formulazione rivestita con film che orodispersibile (si scioglie in bocca). La stimolazione sessuale è ancora necessaria perché funzioni.

Come funziona

L'eccitazione rilascia ossido nitrico

La stimolazione sessuale fa sì che i nervi e le pareti dei vasi sanguigni del pene rilascino ossido nitrico. Questo attiva un enzima chiamato guanilato ciclasi, che accumula un messaggero chimico chiamato GMP ciclico all’interno della muscolatura liscia del tessuto erettile.

Il GMP ciclico apre il flusso sanguigno

Il GMP ciclico rilassa quella muscolatura liscia, quindi le arterie si dilatano e il sangue affluisce nei corpi cavernosi — le due camere spugnose che percorrono il pene. Quell’afflusso produce un’erezione. Il corpo poi scompone gradualmente il GMP ciclico.

Il vardenafil blocca l'enzima di pulizia

Il vardenafil blocca l’enzima PDE5 che normalmente termina un’erezione, quindi i vasi sanguigni rimangono rilassati e si riempiono di sangue in risposta alla stimolazione. L’insorgenza è di circa 25 minuti e l’effetto dura circa 5 ore.

Cosa hanno riportato gli studi

Un singolo studio di 12 settimane sponsorizzato dal produttore in una popolazione mista con disfunzione erettile ha misurato le variazioni a livello di domande IIEF — piccoli movimenti puntuali su una scala a 5 punti, non percentuali.
L’autorizzazione al marketing UE (Levitra EPAR, sezioni 4.2, 4.8 e 5.1) riporta l’efficacia a dose fissa su due endpoint standard in tre mesi:

Cosa è stato riportato

Il vardenafil è controindicato in uomini che hanno già perso la vista in un occhio a causa di NAION e in uomini con gravi malattie cardiovascolari. Non deve mai essere combinato con farmaci nitrati o donatori di ossido nitrico — la pressione sanguigna può calare pericolosamente.

Come assumerlo

Tempistica

La dose iniziale abituale per le compresse rivestite con film è di 10 mg, assunta 25–60 minuti prima dell’attività sessuale; il prescrittore può scegliere 5 mg o 20 mg in base alla risposta e alla tolleranza. Al massimo una dose in 24 ore.

Cibo

I pasti leggeri non lo influenzano in modo significativo. Un pasto molto grasso può ritardare l’insorgenza della compressa rivestita con film.

Formulazione e farmaci

Le compresse rivestite con film e quelle orodispersibili non sono intercambiabili dose per dose. Non combinare mai vardenafil con nitrati, donatori di ossido nitrico, riociguat o un altro farmaco per la disfunzione erettile.
Prima di ogni dose, verificare che nessun nuovo farmaco per cuore, dolore toracico, pressione sanguigna, ritmo cardiaco, prostata, antifungino, antibiotico o HIV modifichi il piano. Il vardenafil può abbassare la pressione sanguigna e ha precauzioni specifiche per il prolungamento del QT e i farmaci per il ritmo cardiaco — richiedere consiglio anziché assumere un’altra dose in caso di svenimento o palpitazioni. Evitare l’eccesso di alcol, perché può peggiorare capogiri e difficoltà erettili. Non aumentare la dose da solo dopo un tentativo non riuscito — discutere invece il pattern con il prescrittore.

Contattare il medico se

  • Un’erezione che dura 4 ore o più, perdita improvvisa della vista o dell’udito, dolore toracico, collasso o grave reazione allergica — richiedere cure urgenti
  • Capogiri marcati, svenimento, palpitazioni o un mal di testa grave o persistente
  • La dose prescritta non è adatta o non dà una risposta soddisfacente dopo diversi tentativi correttamente temporizzati

Conservazione

Conservare nella confezione originale, lontano da umidità e calore diretto, e fuori dalla portata dei bambini. Rispettare il limite di temperatura indicato sulla confezione e non utilizzare dopo la data di scadenza.

Domande frequenti

L’insorgenza è di circa 25–60 minuti per le compresse rivestite con film. L’effetto dura circa 5 ore. La stimolazione sessuale è ancora necessaria perché funzioni.
Evitare l’eccesso di alcol perché può peggiorare capogiri e difficoltà erettili. Le informazioni sul prodotto UE consigliano moderazione.
Le compresse rivestite con film e quelle orodispersibili non sono intercambiabili dose per dose. La versione orodispersibile si scioglie sulla lingua e non necessita di acqua. Verificare quale formulazione si possiede e seguire le relative istruzioni specifiche.
I disturbi visivi, l’iperemia oculare e la distorsione dei colori sono elencati come non comuni nelle informazioni sul prodotto UE. La neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION) è riportata con una frequenza non nota. Il vardenafil è controindicato in uomini che hanno già perso la vista in un occhio a causa di NAION.
Il vardenafil può abbassare la pressione sanguigna e ha precauzioni specifiche per il prolungamento del QT e i farmaci per il ritmo cardiaco. Prima di ogni dose, verificare che nessun nuovo farmaco per cuore, dolore toracico, pressione sanguigna, ritmo, prostata, antifungino, antibiotico o HIV modifichi il piano. Non combinare mai con nitrati.
Sì. Il vardenafil è autorizzato in tutta l’UE dal 6 marzo 2003 (Levitra EPAR, EMEA/H/C/000475), quindi un medico abilitato può prescriverlo quando clinicamente appropriato.

Come lo gestisce Hi-Doctor

Un medico abilitato nell’UE esamina il Suo caso e, se idoneo, emette una ricetta elettronica valida in qualsiasi farmacia UE ai sensi della Direttiva 2011/24/UE. Vedi come funziona un consulto, le aree terapeutiche coperte da Hi-Doctor e prezzi.

Ulteriori letture

La guida per pazienti del sito copre la programmazione delle dosi e cosa tenere d’occhio giorno per giorno: Guida al vardenafil.

Fonti

  • EMA EPAR — Levitra (vardenafil), EMEA/H/C/000475, autorizzazione al marketing rilasciata il 06/03/2003
  • EMA — Informazioni sul prodotto Levitra EPAR (RCP sezioni 4.2, 4.8, 5.1)
  • Int J Impot Res 2001 — Primo studio clinico domiciliare sul vardenafil (PMID 11494074)
  • J Androl 2002 — Vardenafil per il trattamento di uomini con disfunzione erettile: studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo (PMID 12399521)

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Questa pagina è un’informazione di riferimento, non un consiglio medico né una ricetta. Se un farmaco è appropriato per Lei lo decide un medico abilitato dopo aver esaminato il Suo consulto.