Wirkstoff: Liraglutid. Dosierung: 0,6 – 3 mg / Tag.
Was es ist
Victoza enthält den Wirkstoff Liraglutid. Es ist seit dem 23. März 2015 in der EU zur Anwendung zugelassen. Victoza ist zentral zugelassen, und seine EU-Zulassung bleibt gültig — es enthält denselben Wirkstoff wie Saxenda, ist jedoch für Typ-2-Diabetes und nicht zur Gewichtskontrolle sowie in niedrigeren Dosierungen zugelassen. Die spanische Arzneimittelbehörde führt derzeit alle Victoza-Darreichungsformen als zugelassen, aber nicht vermarktet, sodass die Verfügbarkeit von Land zu Land unterschiedlich ist.Wofür es verwendet wird
Typ-2-Diabetes, der bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 10 Jahren nicht ausreichend eingestellt ist, begleitend zu Ernährung und Bewegung — entweder allein, wenn Metformin nicht geeignet ist, oder in Kombination mit anderen Diabetes-Arzneimitteln.Wie es wirkt
Liraglutid ist ein GLP-1-Rezeptoragonist. Es aktiviert GLP-1-Rezeptoren an Neuronen im Nucleus arcuatus des Hypothalamus und im Hirnstamm — Regionen, die Signale des Energiegleichgewichts und des Appetits integrieren. Die nachgeschaltete Wirkung ist eine verstärkte Freisetzung anorexigener (appetitzügelnder) Neuropeptide und eine reduzierte Freisetzung orexigener (appetitanregender) Signale, was zusammen Hunger und Nahrungsaufnahme senkt. Es verlangsamt auch die Magenentleerung, was zu einem früheren Sättigungsgefühl beiträgt. Liraglutid regt die Insulinausschüttung nur bei erhöhtem Blutzucker an, sodass das Risiko einer Hypoglykämie bei Menschen ohne Diabetes gering ist.Was die Studien berichteten
Die SCALE Obesity and Prediabetes-Studie (N Engl J Med 2015;373(1):11-22; ClinicalTrials.gov NCT01272219) ist die Evidenzgrundlage für Liraglutid 3,0 mg zur Gewichtskontrolle. Die Studie war ein randomisiertes, doppelblindes, placebokontrolliertes Parallelgruppendesign an 191 Standorten in 27 Ländern. Insgesamt 3.731 Teilnehmer ohne Typ-2-Diabetes wurden im Verhältnis 2:1 auf Liraglutid 3,0 mg (n=2.487) oder Placebo (n=1.244) randomisiert, mit einer kalorienreduzierten Ernährung und erhöhter körperlicher Aktivität in beiden Gruppen. Die koprimären Endpunkte waren die Veränderung des Körpergewichts und die Anteile der Teilnehmer mit mindestens 5% und mehr als 10% Verlust des Ausgangsgewichts nach 56 Wochen. Teilnehmer mit Prädiabetes beim Screening setzten die Studie in einer 160-wöchigen Verlängerung fort, um zu beurteilen, ob Liraglutid den Ausbruch von Typ-2-Diabetes verzögert — das primäre 56-Wochen-Ergebnis erfasst daher nur das Gewicht. Zu den wichtigsten Ausschlusskriterien gehörten Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, gewichtsbeeinflussende Medikamente, frühere bariatrische Chirurgie, Pankreatitis in der Vorgeschichte, schwere depressive oder andere schwere psychiatrische Störungen sowie eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von medullärem Schilddrüsenkarzinom (MTC) oder multipler endokriner Neoplasie Typ 2 (MEN 2). Die Studie erfasste das Gewicht nach Behandlungsende nicht, sodass keine Daten zur langfristigen Aufrechterhaltung nach Absetzen von Liraglutid vorliegen.Was berichtet wurde
Die folgenden Zahlen stammen aus der SCALE Obesity and Prediabetes-Studie und vergleichen Liraglutid 3,0 mg mit Placebo.Gallensteinprobleme
Gallensteinprobleme
Akute Gallenstein-Ereignisse wurden bei 2,3 % unter Liraglutid 3,0 mg gegenüber 0,9 % unter Placebo im EMA-Gewichtsmanagement-Studienpool berichtet, hauptsächlich Gallensteine (1,5 % gegenüber 0,5 %).
Akute Pankreatitis
Akute Pankreatitis
Unabhängig bestätigt bei 7 Personen (0,2 %) unter Liraglutid 3,0 mg gegenüber 1 Person (unter 0,1 %) unter Placebo im EMA-Gewichtsmanagement-Studienpool.
Dosierung
1
Woche 1
0,6 mg täglich als Anfangsdosis.
2
Folgewochen
Je nach Verträglichkeit steigern auf 1,2 mg, 1,8 mg und 2,4 mg.
3
Erhaltungsdosis
3 mg täglich bei entsprechender Eignung.
4
Fortlaufend
Nachsorge über den Konto-Chat.
Für wen es geeignet ist
Erwachsene mit einem BMI von 30 oder mehr, oder 27 oder mehr plus einer gewichtsbedingten Erkrankung.Kontraindikationen, erklärt durch den Wirkmechanismus
Liraglutid ist kontraindiziert bei Personen mit persönlicher oder familiärer Vorgeschichte von MTC oder MEN 2, da eine GLP-1-Rezeptor-Agonisierung die C-Zell-Proliferation in der Schilddrüse stimulieren kann, und präklinische Studien an Nagetieren zeigten eine erhöhte Inzidenz von C-Zell-Tumoren. Obwohl die klinische Relevanz beim Menschen ungewiss bleibt, führt die EMA-SmPC dies als Kontraindikation auf. Es ist auch kontraindiziert während der Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Personen mit schwerer Nierenfunktionsstörung (eGFR unter 30 mL/min/1,73 m²), da Liraglutid über die Nieren ausgeschieden wird — eine Akkumulation bei verminderter Clearance wurde nicht untersucht. Bei Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung für leichte bis mittelschwere Beeinträchtigung erforderlich, aber Daten für schwere Beeinträchtigung (Child-Pugh C) liegen nicht vor, sodass Liraglutid in dieser Gruppe nicht empfohlen wird.Wie Hi-Doctor damit umgeht
Ein Arzt kann Liraglutid verschreiben, wenn BMI und Krankengeschichte mit den Indikationen übereinstimmen, mit erforderlicher Nachsorge. Das Arzneimittel wird separat in einer Apotheke bezahlt; siehe Preise für die Leistungen der Beratungsgebühr.Quellen
- EMA EPAR — Saxenda (Liraglutid)
- EMA öffentlicher Bewertungsbericht — Saxenda (EMA/143005/2015)
- SCALE Obesity and Prediabetes — N Engl J Med 2015;373(1):11-22
- ClinicalTrials.gov — NCT01272219 (SCALE Obesity and Prediabetes)
Weiterführende Literatur
Beratung beginnen
Beratung zur Gewichtsabnahme
Beantworten Sie den Fragebogen zur Gewichtsabnahme, und ein registrierter Arzt prüft ihn.
Dieser entscheidet, ob eine Behandlung geeignet ist, welche und in welcher Dosierung —
und eine Ablehnung ist ein normaler Ausgang. Siehe was es kostet
und wie die Prüfung abläuft.