Wat het is
Avanafil is een PDE5-remmertablet die via de mond wordt ingenomen, voor volwassen mannen met erectiestoornissen. Het is de meest recent goedgekeurde van de PDE5-remmertabletten, sinds 21 juni 2013 goedgekeurd voor gebruik in de EU onder EU-handelsvergunning EMEA/H/C/002581 (merknaam Spedra). Seksuele stimulatie blijft noodzakelijk om het te laten werken.Werkzame stof: avanafil. Beschikbare sterktes: 50 / 100 / 200 mg, in te nemen op aanvraag.
Hoe het werkt
Avanafil doet niets uit zichzelf. Wanneer een man seksueel opgewonden is, geven zenuwen en het slijmvlies van de bloedvaten in de penis een gas genaamd stikstofoxide af, dat guanylaatcyclase activeert om cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP) te verhogen in het gladde spierweefsel van het corpus cavernosum. Avanafil blokkeert het PDE5-enzym dat normaal cGMP afbreekt, zodat het cGMP-signaal aanhoudt, waardoor de cavernosale gladde spieren ontspannen blijven en bloed het erectiele weefsel kan vullen. Omdat seksuele stimulatie nodig is om de lokale afgifte van stikstofoxide op gang te brengen, heeft PDE5-remming geen effect bij afwezigheid daarvan. In vitro is avanafil >100-voudig selectiever voor PDE5 dan voor PDE6 (aanwezig in retinale fotoreceptoren) en >1.000-voudig selectiever dan voor PDE4, PDE8 en PDE10, wat de basis vormt voor het smallere bijwerkingenprofiel in vergelijking met oudere PDE5-remmers. Ter vergelijking: sildenafil heeft slechts ongeveer 10-voudige selectiviteit voor PDE5 ten opzichte van PDE6, wat verklaart waarom visuele stoornissen vaker voorkomen met sildenafil dan met avanafil (NIH DailyMed, avanafil voorschrijfinformatie, bevestigd via webfetch). De EU-productinformatie vermeldt dat de gebruikelijke dosis 100 mg is, ongeveer 15 tot 30 minuten voor seks in te nemen. Na orale toediening bereikt avanafil de maximale plasmaconcentratie in ongeveer 30 tot 45 minuten (tmax). Een vetrijke maaltijd vertraagt de absorptie, waardoor de piekconcentratie met ongeveer 39% daalt en tmax met ongeveer 1 uur wordt vertraagd (EMA SmPC — Spedra, bevestigd via webfetch). De eliminatiehalfwaardetijd is ongeveer 5 uur, wat korter is dan andere PDE5-remmers zoals tadalafil of sildenafil (EMA SmPC, bevestigd via webfetch).Neem het ongeveer 15–30 minuten voor seksuele activiteit
Maximaal één dosis in 24 uur.
De arts begint met de dosis die bij uw geval past
50, 100 of 200 mg, op aanvraag.
Nooit combineren met nitraten
Nitraten en poppers zijn gecontra-indiceerd — de bloeddruk kan gevaarlijk dalen.
Wat de onderzoeken rapporteerden
De EMA Spedra EPAR-productinformatie (SmPC-secties 4.2, 4.8 en 5.1) rapporteert slagingspercentages in de algemene bevolking van ongeveer 47%, 58% en 59% voor de doses 50, 100 en 200 mg, tegen ongeveer 28% bij placebo. Het gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoek hierachter werd in 2012 gepubliceerd in het Journal of Sexual Medicine (PMID 22248153) en staat geregistreerd op ClinicalTrials.gov als de TA-301 avanafil fase 3-studie (NCT00790751); een tweede geregistreerde studie staat vermeld als NCT00809471. Die studie (TA-301) randomiseerde 646 proefpersonen in meerdere centra naar avanafil 50, 100 of 200 mg of placebo gedurende 12 weken, waarbij proefpersonen de instructie kregen om de onderzoeksmedicatie 30 minuten voor seksuele activiteit in te nemen en er geen beperkingen waren op voedsel- of alcoholinname. De co-primaire eindpunten waren Sexual Encounter Profile vragen 2 en 3 (SEP2, SEP3) en het erectiele functiedomein van de International Index of Erectile Function (IIEF-EF). Alle drie de doses waren significant gunstiger voor avanafil dan placebo (P ≤ 0,001 op alle co-primaire eindpunten). Er werden geen geneesmiddelgerelateerde ernstige bijwerkingen gemeld.De vaak genoemde cijfers van 15 minuten en 6 uur zijn afkomstig van kleine subsets van pogingen — respectievelijk 300 en 80 — binnen een 12-weken durend onderzoek, dus ze zijn veel minder nauwkeurig dan de totale 12-weken resultaten van het onderzoek.
Wat is gemeld
Voor wie het niet geschikt is
Contra-indicaties uitgelegd per mechanisme
Avanafil is gecontra-indiceerd met nitraatmedicijnen en stikstofoxidedonoren omdat zowel avanafil als nitraten onafhankelijk de cGMP-stikstofoxideroute stimuleren: avanafil door de afbraak van cGMP te blokkeren, nitraten door exogeen stikstofoxide te leveren. Het gecombineerde effect kan een gevaarlijke bloeddrukdaling veroorzaken. Hetzelfde interactierisico geldt voor amylnitriet en butylnitriet (“poppers”), die ook stikstofoxidedonoren zijn. Andere contra-indicaties zijn mannen met ernstige cardiovasculaire aandoeningen zoals een recente hartaanval, beroerte of instabiele angina — omdat PDE5-remming milde systemische vasodilatatie veroorzaakt en de hemodynamische reserve die nodig is om te compenseren in deze situaties verminderd is.Populatiespecifieke informatie
Avanafil is niet onderzocht bij zwangere of borstvoeding gevende vrouwen (het is niet geïndiceerd voor vrouwen). Het geneesmiddel wordt voornamelijk gemetaboliseerd door CYP3A4; gelijktijdig gebruik van sterke CYP3A4-remmers (zoals ketoconazol, ritonavir, claritromycine) verhoogt de blootstelling aan avanafil aanzienlijk en de EU-productinformatie beveelt een maximale dosis van 50 mg aan bij deze patiënten. Geen dosisaanpassing nodig bij mild tot matig nier- of leverfunctieverlies, maar avanafil is niet onderzocht bij ernstig nier- of ernstig leverfunctieverlies en wordt niet aanbevolen in die populaties (EMA SmPC, bevestigd via webfetch).Hoe Hi-Doctor het aanpakt
Een bevoegde EU-arts beoordeelt uw vragenlijst en, als avanafil of een andere behandeling geschikt is, geeft een elektronisch recept af dat geldig is bij elke EU-apotheek op grond van Richtlijn 2011/24/EU. Hi-Doctor verkoopt of verzendt geen medicijnen — het medicijn zelf wordt apart betaald, bij een apotheek van uw keuze. Zie prijzen voor het consulttarief en de Spedra (avanafil) gids voor dagelijkse doseringsdetails. Als erectiestoornissen de aandoening zijn waarvoor u in bredere zin behandeling zoekt, zie het erectiestoornissen overzicht.Start een consult
Consult seksuele gezondheid
Beantwoord de vragenlijst over seksuele gezondheid en een geregistreerde arts beoordeelt deze. De arts beslist of een behandeling geschikt is, welke en met welke dosis — en afwijzen is een normale uitkomst. Zie wat het kost en hoe de beoordeling werkt.