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El vardenafilo es un comprimido con receta para la disfunción eréctil, autorizado en toda la UE desde 2003. Funciona igual que el sildenafilo y el tadalafilo —manteniendo relajados los vasos sanguíneos del pene para que la sangre pueda fluir durante la excitación sexual— y nunca debe tomarse con nitratos para el corazón.
Principio activo: vardenafilo · Dosis: 5 / 10 / 20 mg, tomados a demanda · Autorizado en la UE desde el 6 de marzo de 2003

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Qué es

Un comprimido inhibidor de la PDE5 para hombres adultos con disfunción eréctil —en formulación recubierta o de disolución oral (orodispersable). La estimulación sexual sigue siendo necesaria para que funcione.

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Cómo funciona

La excitación libera óxido nítrico

La estimulación sexual hace que los nervios y el revestimiento de los vasos sanguíneos del pene liberen óxido nítrico. Esto activa una enzima llamada guanilato ciclasa, que acumula un mensajero químico llamado GMP cíclico dentro del músculo liso del tejido eréctil.

El GMP cíclico abre el flujo sanguíneo

El GMP cíclico relaja ese músculo liso, por lo que las arterias se ensanchan y la sangre fluye hacia el cuerpo cavernoso —las dos cámaras esponjosas que recorren el pene. Esa entrada de sangre produce una erección. El cuerpo descompone después el GMP cíclico de forma constante.

El vardenafilo bloquea la enzima de limpieza

El vardenafilo bloquea la enzima PDE5 que normalmente finaliza una erección, por lo que los vasos sanguíneos permanecen relajados y se llenan de sangre en respuesta a la estimulación. El inicio es de unos 25 minutos y el efecto dura aproximadamente 5 horas.

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Lo que informaron los estudios

Un único ensayo de 12 semanas patrocinado por el fabricante en una población mixta con disfunción eréctil midió cambios a nivel de pregunta del IIEF —pequeños movimientos en una escala de 5 puntos, no porcentajes.
La autorización de comercialización europea (EPAR de Levitra, secciones 4.2, 4.8 y 5.1) informa de la eficacia a dosis fijas en dos criterios de valoración estándar durante tres meses:

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Lo que se ha notificado

El vardenafilo está contraindicado en hombres que ya han perdido la visión en un ojo por NAION, y en hombres con enfermedad cardiovascular grave. Nunca debe combinarse con nitratos ni donantes de óxido nítrico —la tensión arterial puede caer peligrosamente.

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Cómo tomarlo

Momento

La dosis inicial habitual para los comprimidos recubiertos es de 10 mg, tomados de 25 a 60 minutos antes de la actividad sexual; el prescriptor puede seleccionar 5 mg o 20 mg según la respuesta y la tolerancia. Como máximo una dosis en 24 horas.

Comida

Las comidas ligeras no lo afectan significativamente. Una comida muy grasa puede retrasar el inicio del comprimido recubierto.

Formulación y medicamentos

Los comprimidos recubiertos y los orodispersables no son intercambiables dosis por dosis. No combinar nunca el vardenafilo con nitratos, donantes de óxido nítrico, riociguat ni otro medicamento para la disfunción eréctil.
Antes de cada dosis, compruebe que ningún nuevo medicamento para el corazón, el dolor torácico, la tensión arterial, el ritmo cardíaco, la próstata, los hongos, los antibióticos o el VIH modifica el plan. El vardenafilo puede reducir la tensión arterial y tiene precauciones específicas para la prolongación del QT y los medicamentos para el ritmo cardíaco —solicite consejo en lugar de tomar otra dosis si se desmaya o tiene palpitaciones. Evite el exceso de alcohol, porque puede empeorar los mareos y la dificultad para la erección. No aumente la dosis por su cuenta tras un intento fallido —revise la pauta con el prescriptor.

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Contacte con su médico si

  • Una erección de 4 horas o más, pérdida súbita de visión o audición, dolor torácico, colapso o una reacción alérgica grave —busque atención urgente
  • Mareo intenso, desmayos, palpitaciones o una cefalea intensa o persistente
  • La dosis prescrita no es adecuada o no da una respuesta satisfactoria tras varios intentos correctamente espaciados

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Conservación

Conservar en el envase original, alejado de la humedad y el calor directo, y fuera del alcance de los niños. Respetar el límite de temperatura indicado en el envase y no usarlo después de la fecha de caducidad.

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Preguntas frecuentes

El inicio es de aproximadamente 25 a 60 minutos para los comprimidos recubiertos. El efecto dura unas 5 horas. La estimulación sexual sigue siendo necesaria para que funcione.
Evite el exceso de alcohol porque puede empeorar los mareos y la dificultad para la erección. La ficha técnica europea recomienda moderación.
Los comprimidos recubiertos y los orodispersables no son intercambiables dosis por dosis. La versión orodispersable se disuelve en la lengua y no necesita agua. Compruebe qué formulación tiene y siga sus instrucciones específicas.
La alteración visual, la hiperemia ocular y la distorsión del color están catalogadas como poco frecuentes en la ficha técnica europea. La neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION) se notifica con una frecuencia no conocida. El vardenafilo está contraindicado en hombres que ya han perdido la visión en un ojo por NAION.
El vardenafilo puede reducir la tensión arterial y tiene precauciones específicas para la prolongación del QT y los medicamentos para el ritmo cardíaco. Antes de cada dosis, compruebe que ningún nuevo medicamento para el corazón, el dolor torácico, la tensión arterial, el ritmo cardíaco, la próstata, los hongos, los antibióticos o el VIH modifica el plan. No combinar nunca con nitratos.
Sí. El vardenafilo está autorizado en toda la UE desde el 6 de marzo de 2003 (EPAR de Levitra, EMEA/H/C/000475), por lo que un médico colegiado puede recetarlo cuando sea clínicamente adecuado.

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Cómo lo gestiona Hi-Doctor

Un médico colegiado en la UE revisa su caso y, si cumple los requisitos, emite una receta electrónica válida en cualquier farmacia de la UE según la Directiva 2011/24/UE. Consulte cómo funciona una consulta, las áreas de tratamiento que cubre Hi-Doctor y precios.

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Lecturas complementarias

La guía para pacientes del sitio cubre la programación de dosis y qué observar en el día a día: Guía de vardenafilo.

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Fuentes

  • EPAR de la EMA — Levitra (vardenafilo), EMEA/H/C/000475, autorización de comercialización emitida el 06/03/2003
  • EMA — Ficha técnica del EPAR de Levitra (secciones 4.2, 4.8, 5.1 del SmPC)
  • Int J Impot Res 2001 — Primer ensayo clínico domiciliario de vardenafilo (PMID 11494074)
  • J Androl 2002 — Vardenafilo para el tratamiento de hombres con disfunción eréctil: ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo (PMID 12399521)

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Esta página es información de referencia, no un consejo médico ni una receta. Un médico colegiado decide si un medicamento es adecuado para usted tras revisar su consulta.