Was es ist
Avanafil ist ein PDE5-Hemmer-Tablet zum Einnehmen für erwachsene Männer mit erektiler Dysfunktion. Es ist der zuletzt zugelassene PDE5-Hemmer-Tablet, zugelassen in der EU seit dem 21. Juni 2013 unter der EMA-Marketinggenehmigung EMEA/H/C/002581 (Markenname Spedra). Sexuelle Stimulation ist für die Wirkung weiterhin erforderlich.Wirkstoff: Avanafil. Verfügbare Stärken: 50 / 100 / 200 mg, bei Bedarf eingenommen.
Wirkweise
Avanafil tut nichts von allein. Wenn ein Mann sexuell erregt ist, setzen Nerven und die Blutgefäßauskleidung im Penis ein Gas namens Stickstoffmonoxid frei — den Auslöser, auf den die EU-Fachinformation als Grund verweist, warum Stimulation für die Wirkung der Tablette erforderlich ist. Avanafil blockiert das PDE5-Enzym, das normalerweise eine Erektion beendet, sodass die Blutgefäße im Penis entspannt bleiben und sich als Reaktion auf diese Erregung mit Blut füllen. In vitro ist Avanafil >100-fach selektiver für PDE5 als für PDE6 (in den Photorezeptoren der Netzhaut) und >1.000-fach selektiver als für PDE4, PDE8 und PDE10, was die Grundlage für sein engeres Nebenwirkungsprofil im Vergleich zu älteren PDE5-Hemmern ist. Im Vergleich dazu hat Sildenafil nur etwa 10-fache Selektivität für PDE5 gegenüber PDE6, weshalb Sehstörungen bei Sildenafil häufiger sind als bei Avanafil (NIH DailyMed, Avanafil-Verschreibungsinformationen, bestätigt durch Web-Fetch). Die EU-Fachinformation gibt an, dass die übliche Dosis 100 mg beträgt, etwa 15 bis 30 Minuten vor dem Sex eingenommen. Nach oraler Gabe erreicht Avanafil die maximale Plasmakonzentration in etwa 30 bis 45 Minuten (tmax). Eine fettreiche Mahlzeit verzögert die Absorption, reduziert die Spitzenkonzentration um etwa 39 % und verzögert tmax um etwa 1 Stunde (EMA SmPC — Spedra, bestätigt durch Web-Fetch). Die Eliminationshalbwertszeit beträgt etwa 5 Stunden, was kürzer ist als bei anderen PDE5-Hemmern wie Tadalafil oder Sildenafil (EMA SmPC, bestätigt durch Web-Fetch).Etwa 15–30 Minuten vor sexueller Aktivität einnehmen
Maximal eine Dosis in 24 Stunden.
Der Arzt beginnt mit der für Ihren Fall passenden Dosis
50, 100 oder 200 mg, bei Bedarf.
Nie mit Nitraten kombinieren
Nitrate und Poppers sind kontraindiziert — der Blutdruck kann gefährlich abfallen.
Was die Studien berichtet haben
Die EMA-Spedra-EPAR-Fachinformation (SmPC, Abschnitte 4.2, 4.8 und 5.1) berichtet Erfolgsraten in der Allgemeinbevölkerung von etwa 47 %, 58 % und 59 % für die Dosen 50, 100 und 200 mg, gegenüber etwa 28 % unter Placebo. Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie dahinter wurde 2012 im Journal of Sexual Medicine veröffentlicht (PMID 22248153) und ist auf ClinicalTrials.gov als die TA-301-Avanafil-Phase-3-Studie (NCT00790751) registriert; eine zweite registrierte Studie ist als NCT00809471 aufgeführt. Diese Studie (TA-301) randomisierte 646 Probanden an mehreren Zentren zu Avanafil 50, 100 oder 200 mg oder Placebo für 12 Wochen, wobei die Probanden angewiesen wurden, das Studienmedikament 30 Minuten vor sexueller Aktivität einzunehmen, ohne Einschränkungen bei Nahrung oder Alkohol. Die co-primären Endpunkte waren die Fragen 2 und 3 des Sexual Encounter Profile (SEP2, SEP3) und die erektile Funktionsdomäne des International Index of Erectile Function (IIEF-EF). Alle drei Dosen waren Avanafil gegenüber Placebo signifikant überlegen (p ≤ 0,001 für alle co-primären Endpunkte). Es wurden keine arzneimittelbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse berichtet.Die oft zitierten 15-Minuten- und 6-Stunden-Wirkungseintrittsdaten stammen aus kleinen Teilmengen von Versuchen — 300 bzw. 80 — innerhalb einer 12-wöchigen Studie, sind also viel weniger präzise als die Gesamtergebnisse der Studie über 12 Wochen.
Was berichtet wurde
Für wen es nicht geeignet ist
Kontraindikationen, erklärt durch den Wirkmechanismus
Avanafil ist kontraindiziert bei Nitrat-Medikamenten und Stickstoffmonoxid-Donatoren, da sowohl Avanafil als auch Nitrate unabhängig voneinander den cGMP-Stickstoffmonoxid-Signalweg stimulieren: Avanafil durch Blockade des cGMP-Abbaus, Nitrate durch Bereitstellung von exogenem Stickstoffmonoxid. Die kombinierte Wirkung kann einen gefährlichen Blutdruckabfall verursachen. Das gleiche Wechselwirkungsrisiko gilt für Amylnitrit und Butylnitrit („Poppers”), die ebenfalls Stickstoffmonoxid-Donatoren sind. Weitere Kontraindikationen umfassen Männer mit schwerwiegenden kardiovaskulären Erkrankungen wie einem kürzlichen Herzinfarkt, Schlaganfall oder instabiler Angina — da die PDE5-Hemmung eine milde systemische Vasodilatation verursacht und die hämodynamische Reserve, die zum Ausgleich benötigt wird, in diesen Situationen reduziert ist.Besonderheiten der Patientengruppen
Avanafil wurde nicht bei schwangeren oder stillenden Frauen untersucht (es ist nicht für Frauen indiziert). Das Arzneimittel wird vorwiegend durch CYP3A4 metabolisiert; die gleichzeitige Anwendung starker CYP3A4-Hemmer (wie Ketoconazol, Ritonavir, Clarithromycin) erhöht die Avanafil-Exposition signifikant, und die EU-Fachinformation empfiehlt bei diesen Patienten eine maximale Dosis von 50 mg. Bei leichter bis mittelschwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich, aber Avanafil wurde bei schwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörung nicht untersucht und wird für diese Populationen nicht empfohlen (EMA SmPC, bestätigt durch Web-Fetch).Wie Hi-Doctor damit umgeht
Ein EU-lizenzierter Arzt prüft Ihren Fragebogen und stellt, wenn Avanafil oder eine andere Behandlung geeignet ist, ein elektronisches Rezept aus, das in jeder EU-Apotheke gemäß Richtlinie 2011/24/EU gültig ist. Hi-Doctor verkauft oder versendet keine Medikamente — das Medikament selbst wird separat in einer Apotheke Ihrer Wahl bezahlt. Siehe Preise für die Konsultationsgebühr und den Spedra (Avanafil) Leitfaden für Dosierungsdetails im Alltag. Wenn Sie die Behandlung der erektilen Dysfunktion allgemeiner erkunden, siehe die Übersicht zur erektilen Dysfunktion.Starten Sie eine Konsultation
Konsultation zur sexuellen Gesundheit
Beantworten Sie den Fragebogen zur sexuellen Gesundheit, und ein registrierter Arzt prüft ihn.
Er entscheidet, ob eine Behandlung geeignet ist, welche und in welcher Dosierung —
und eine Ablehnung ist ein normales Ergebnis. Siehe was es kostet
und wie die Prüfung abläuft.