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# Zepbound — por que razão não é prescrito na UE

> Zepbound (tirzepatido): por que razão não tem autorização na UE com esse nome, os resultados do SURMOUNT-1 e a alternativa na UE, Mounjaro.

Zepbound é o nome de marca nos Estados Unidos para o tirzepatido e não tem autorização de comercialização na UE — a Agência Europeia de Medicamentos não tem relatório de avaliação sob este nome. Na União Europeia, a mesma substância ativa é vendida como Mounjaro.

## O que é o Zepbound?

O tirzepatido é administrado como uma injeção subcutânea semanal. Atua sobre dois sinais hormonais intestinais naturais ao mesmo tempo, GLP-1 e GIP, que em conjunto reduzem o apetite e abrandam a velocidade a que os alimentos saem do estômago, fazendo com que as pessoas geralmente comam menos. Nos Estados Unidos, o Zepbound está registado pela Eli Lilly and Company para a redução de peso e para a apneia obstrutiva do sono moderada a grave em adultos com obesidade.

<Info>
  Apresentação: caneta de injeção pré-cheia. Frequência: uma vez por semana. Estado: sujeito a receita médica.
</Info>

<Warning>
  O Zepbound não tem autorização de comercialização na UE para esta utilização. Nenhum médico na UE pode prescrevê-lo para esta utilização — incluindo os nossos. Pode estar autorizado noutro país, ou para uma condição diferente.
</Warning>

## Não comercializado na UE

Na UE, a mesma substância ativa é vendida como Mounjaro. O tirzepatido foi primeiramente autorizado em setembro de 2022 para a diabetes tipo 2, e a sua licença foi alargada em 11 de dezembro de 2023 para abranger o controlo de peso em conjunto com uma dieta de redução calórica e maior atividade física.

## Como funciona

Ativa dois recetores de hormonas intestinais ao mesmo tempo, o GIP e o GLP-1, que em conjunto reduzem o apetite e abrandam o esvaziamento do estômago.

## O que os estudos relataram

<Note>
  Os valores correspondem ao estimando do regime de tratamento na semana 72 do SURMOUNT-1. As pessoas com diabetes tipo 2 foram excluídas, todos os participantes receberam também aconselhamento sobre dieta e exercício, e o ensaio não acompanhou o peso após a interrupção do tratamento. Cada identificador NCT remete para o seu registo no ClinicalTrials.gov; uma leitura de resultados não equivale a uma publicação revista por pares.
</Note>

<AccordionGroup>
  <Accordion title="Fontes">
    * ClinicalTrials.gov · NCT04184622 (SURMOUNT-1)
  </Accordion>
</AccordionGroup>

## O que foi relatado

| Efeito                                                | 5 mg  | 10 mg | 15 mg | Placebo |
| ----------------------------------------------------- | ----- | ----- | ----- | ------- |
| Náuseas                                               | 24,6% | 33,3% | 31,0% | 9,5%    |
| Diarreia                                              | 18,7% | 21,2% | 23,0% | 7,3%    |
| Obstipação                                            | 16,8% | 17,1% | 11,7% | 5,8%    |
| Vómitos                                               | 8,3%  | 10,7% | 12,2% | 1,7%    |
| Afinamento capilar (alopecia)                         | 5,1%  | 4,9%  | 5,7%  | 0,9%    |
| Interrompeu o tratamento devido a efeitos secundários | 4,3%  | 7,1%  | 6,2%  | 2,6%    |

A pancreatite aguda foi confirmada independentemente em 3 pessoas a tomar tirzepatido e 1 a tomar placebo no conjunto de dados de segurança do SURMOUNT-1 analisados pelo EMA.

## O que o SURMOUNT-1 não mediu

O SURMOUNT-1 não acompanhou o peso após a interrupção do tratamento, pelo que não fornece dados sobre o que acontece quando o tirzepatido é descontinuado. As pessoas com diabetes tipo 2 foram excluídas do ensaio, o que significa que o perfil de efeitos secundários nesse grupo provém de um conjunto de dados diferente. Todos os participantes receberam também aconselhamento sobre dieta e exercício, pelo que os valores refletem o medicamento em conjunto com o apoio ao estilo de vida, e não o medicamento isoladamente.

## Perguntas frequentes

<AccordionGroup>
  <Accordion title="Posso obter o Zepbound numa farmácia da UE?">
    Não. O Zepbound não tem autorização de comercialização na UE, pelo que nenhum médico na UE o pode
    prescrever para esta utilização. A mesma substância ativa, tirzepatido, é vendida
    na UE sob o nome de marca Mounjaro, que foi primeiramente autorizada para a
    diabetes tipo 2 em setembro de 2022 e alargada ao controlo de peso em
    11 de dezembro de 2023.
  </Accordion>

  <Accordion title="Como se compara o Zepbound com o Mounjaro?">
    O Zepbound e o Mounjaro contêm exatamente a mesma substância ativa —
    tirzepatido — nas mesmas doses. Zepbound é o nome de marca nos EUA; Mounjaro
    é o nome de marca na UE. O esquema de doses, o perfil de efeitos secundários e os
    dados do ensaio clínico (SURMOUNT-1) são os mesmos.
  </Accordion>

  <Accordion title="O que acontece se parar de tomar tirzepatido?">
    O SURMOUNT-1 não acompanhou o peso após a interrupção do tratamento. Tal como com
    outros medicamentos à base de GLP-1, o apetite e o esvaziamento do estômago voltam ao normal
    quando o medicamento sai do organismo, e o peso que foi perdido pode ser recuperado.
  </Accordion>

  <Accordion title="O tirzepatido é o mesmo que a semaglutida?">
    Não. O tirzepatido atua em dois recetores (GIP e GLP-1), enquanto a semaglutida
    atua apenas no GLP-1. Ambos são injeções semanais, mas são
    moléculas diferentes com programas de ensaios diferentes e doses
    autorizadas diferentes.
  </Accordion>

  <Accordion title="O tirzepatido pode causar afinamento capilar?">
    No SURMOUNT-1, a alopecia foi reportada por 5,1% (5 mg), 4,9% (10 mg) e
    5,7% (15 mg) dos participantes versus 0,9% no placebo. O mecanismo não é
    totalmente compreendido, mas está listado nos dados de segurança do ensaio.
  </Accordion>
</AccordionGroup>

## Escalada progressiva e supervisionada (como utilizada para o tirzepatido na UE)

<Steps>
  <Step title="Semanas 1–4">
    2,5 mg dose inicial, uma vez por semana.
  </Step>

  <Step title="A partir da semana 5">
    Aumentar a cada 4 semanas conforme tolerado: 5 → 7,5 → 10 → 12,5 mg.
  </Step>

  <Step title="Mês 4+">
    Dose de manutenção personalizada, até um máximo de 15 mg por semana.
  </Step>

  <Step title="Acompanhamento">
    Revisões médicas trimestrais.
  </Step>
</Steps>

A autoinjeção semanal é administrada na coxa, abdómen ou parte superior do braço, e é combinada com dieta e atividade física — o tirzepatido complementa, não substitui, a alteração do estilo de vida.

## Para quem não é adequado

* Antecedentes pessoais ou familiares de carcinoma medular da tiroide ou MEN 2
* Gravidez, gravidez planeada nos próximos 2 meses, ou amamentação
* Antecedentes de pancreatite
* Diabetes tipo 1 ou cetoacidose diabética
* Gastroparesia grave

<Note>
  O medicamento é pago separadamente na farmácia que escolher. A Hi-Doctor não vende medicamentos.
</Note>

## Como a Hi-Doctor trata o assunto

O tratamento de perda de peso funciona como um plano contínuo: primeira consulta incluída, depois renovações analisadas pelo seu médico como parte dos cuidados contínuos. Consulte o [programa de controlo de peso](/pt/library/treatments/weight-management-program) para saber como funcionam as categorias, e [preços](/pt/essentials/pricing) para saber como o plano é faturado. Relacionado: [Qsymia](/pt/library/medicines/qsymia), outro medicamento de perda de peso dos EUA sem autorização em toda a UE. Para a versão autorizada na UE do tirzepatido, consulte [Mounjaro](/pt/library/medicines/mounjaro). Para outras opções de controlo de peso, consulte [semaglutida (Wegovy)](/pt/library/medicines/wegovy) e as [áreas de tratamento](/pt/essentials/treatments) que a Hi-Doctor abrange.

## Iniciar uma consulta

<Card title="Consulta de perda de peso" icon="stethoscope" href="https://hi-doctor.ai/pt/consultation/weight-loss/1">
  Responda ao questionário de perda de peso e um médico registado analisa-o.
  O médico decide se o tratamento é adequado, qual e em que dose —
  e recusar é um resultado normal. Consulte [quanto custa](/pt/essentials/pricing)
  e [como funciona a revisão](/pt/essentials/how-it-works).
</Card>

<Warning>
  Esta página é informação de referência, não aconselhamento médico nem receita médica.
  Cabe a um médico registado, após analisar a sua consulta, decidir se um medicamento
  é adequado para si.
</Warning>
