> ## Documentation Index > Fetch the complete documentation index at: https://docs.hi-doctor.ai/llms.txt > Use this file to discover all available pages before exploring further. # Avanafil (Spedra) — comprimido de início rápido para DE > Avanafil para disfunção erétil: como funciona, autorização na UE desde 2013, taxas de sucesso dos ensaios e efeitos secundários relatados. Avanafil é um comprimido sujeito a receita médica para disfunção erétil, autorizado na UE desde 2013 e o mais recentemente aprovado dos comprimidos inibidores da PDE5. Funciona como os outros, mantendo os vasos sanguíneos do pénis relaxados para que o sangue possa fluir durante a excitação. Nunca deve ser tomado com medicamentos cardíacos com nitratos. ## O que é o avanafil? Avanafil é um comprimido inibidor da PDE5 tomado por via oral, para homens adultos com disfunção erétil — a incapacidade de alcançar ou manter uma ereção suficiente para um desempenho sexual satisfatório. A estimulação sexual continua a ser necessária. A informação do produto da UE indica que a dose habitual de 100 mg é tomada cerca de 15 a 30 minutos antes do sexo. Princípio ativo: avanafil. Dosagens: 50, 100 ou 200 mg, tomados à procura. ## Como funciona A estimulação sexual desencadeia a libertação de óxido nítrico pelos nervos e revestimento dos vasos sanguíneos do pénis. O óxido nítrico aumenta o GMP cíclico no interior do músculo liso do tecido erétil, relaxando-o e permitindo a entrada de sangue. O avanafil bloqueia a enzima PDE5 que normalmente degrada o GMP cíclico, permitindo que os vasos sanguíneos permaneçam relaxados e se encham de sangue durante a excitação. ## Autorização na UE Spedra é autorizado centralmente, pelo que uma única autorização da UE abrange todos os 27 Estados-Membros. Foi concedida em 21 de junho de 2013 e é detida pela Menarini International Operations Luxembourg S.A. — é a marca da UE para o avanafil, o mais recentemente autorizado dos comprimidos para disfunção erétil. ## O que os estudos relataram Cada identificador NCT liga ao seu registo no ClinicalTrials.gov. Uma leitura de resultados não é o mesmo que uma publicação revista por pares. Os resultados abaixo são agrupados por fonte e grau de evidência para que os dados de revistas e os valores do fabricante não sejam confundidos. A informação do produto da EMA reporta taxas de sucesso na população geral de aproximadamente 47%, 58% e 59% para as doses de 50, 100 e 200 mg, respetivamente, versus aproximadamente 28% com placebo. Separadamente, um valor de início aos 15 minutos e outro às 6 horas provêm de pequenos subconjuntos de tentativas (300 e 80 tentativas, respetivamente) dentro de um ensaio de 12 semanas, pelo que são muito menos precisos do que os resultados globais de 12 semanas. * EMA EPAR — Spedra (avanafil), EMEA/H/C/002581, autorização de comercialização emitida em 21/06/2013 * EMA — Informação do produto Spedra EPAR (secções SmPC 4.2, 4.8, 5.1) * *J Sex Med* 2012 — randomized, double-blind, placebo-controlled evaluation of avanafil (PMID 22248153) * ClinicalTrials.gov — TA-301 avanafil Phase 3 trial (NCT00790751, NCT00809471) ## O que foi relatado | Efeito | Frequência na informação do produto da UE | | ---------------------- | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | | Cefaleia | Frequente (1 em 100 a 1 em 10); uma das reações mais frequentemente reportadas numa base de dados de segurança de 2 566 sujeitos expostos | | Rubor | Frequente | | Congestão nasal | Frequente; congestão sinusal listada como pouco frequente | | Dor nas costas | Pouco frequente (1 em 1 000 a 1 em 100), embora nomeada entre as reações mais frequentemente reportadas no resumo de segurança | | Tonturas e visão turva | Pouco frequente | ## Para quem não é adequado * Qualquer pessoa a tomar medicamentos com nitratos ou dadores de óxido nítrico ("poppers") — a tensão arterial pode cair perigosamente * Homens com condições cardiovasculares graves como ataque cardíaco recente, acidente vascular cerebral ou angina instável Nitratos e poppers estão contraindicados com avanafil: tomados em conjunto, a tensão arterial pode cair perigosamente. ## Como a Hi-Doctor gere O avanafil é o inibidor da PDE5 mais recente, com início rápido (15–30 minutos) e um perfil de efeitos secundários algo mais reduzido em alguns estudos — útil quando a flexibilidade de tempo é importante. É prescrito a 50, 100 ou 200 mg à procura. Se não houver resposta, o médico reavalia: um ajuste de dose, uma mudança para outro inibidor da PDE5 ou avaliação das causas subjacentes — nunca uma alteração auto-prescrita. No máximo, uma dose é tomada em 24 horas. Relacionado: [vardenafil (Levitra)](/pt/library/medicines/levitra), outro inibidor da PDE5 do mesmo grupo. Consulte também [verificações de segurança e elegibilidade](/pt/essentials/safety), [como funciona uma consulta Hi-Doctor](/pt/essentials/how-it-works) e [preços](/pt/essentials/pricing). ## Iniciar uma consulta Responda ao questionário de saúde sexual e um médico registado analisa-o. O médico decide se o tratamento é adequado, qual e em que dose — e recusar é um resultado normal. Veja [quanto custa](/pt/essentials/pricing) e [como funciona a revisão](/pt/essentials/how-it-works). Esta página é informação de referência, não aconselhamento médico nem receita médica. A decisão sobre se um medicamento é adequado para si é tomada por um médico registado após avaliar a sua consulta.