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# Qsymia — porque não é prescrito na maior parte da UE

> Qsymia (fentermina/topiramato): porque é que a EMA recusou a aprovação a nível da UE, onde é vendido sob o nome Qsiva e as alternativas autorizadas na UE.

Qsymia é a marca americana de uma cápsula que combina fentermina e topiramato, aprovada nos EUA em julho de 2012. A Hi-Doctor não a prescreve: não tem autorização de comercialização a nível da UE, pelo que na maioria dos Estados-Membros — incluindo Espanha — um médico não a pode prescrever para perda de peso.

## O que é Qsymia?

Qsymia é uma cápsula de toma única diária que combina fentermina, que diminui o apetite, com uma forma de libertação prolongada de topiramato — um medicamento para a epilepsia e enxaqueca que também reduz a vontade de comer.

<Note>
  Na Europa, o mesmo produto chama-se Qsiva.
</Note>

## Porque não é comercializado em toda a UE

Não existe aprovação a nível da UE. A Agência Europeia de Medicamentos recusou o pedido a nível europeu em 2013 devido a preocupações sobre efeitos a longo prazo no coração, no humor e na memória e atenção. O fabricante obteve posteriormente aprovações nacionais através de uma via separada liderada pela Suécia, e o produto está no mercado num pequeno número de países do norte da Europa — Suécia, Dinamarca, Finlândia e Polónia, mais Noruega e Islândia.

<Warning>
  Qsymia não tem autorização de comercialização na UE para perda de peso na maioria dos Estados-Membros, incluindo Espanha. Nenhum médico aí — incluindo os nossos — o pode prescrever para este fim. Pode ser um medicamento aprovado para outra coisa, ou aprovado noutro país, mas isso não o torna prescritível aqui.
</Warning>

## O que os estudos comunicaram

<Note>
  Cada identificador NCT liga ao seu registo no ClinicalTrials.gov. Uma leitura de resultados não é o mesmo que uma publicação revista por pares.
</Note>

O ensaio CONQUER decorreu durante 56 semanas em 93 centros apenas nos Estados Unidos. Quando a EMA analisou este programa, considerou que seria necessário um ensaio de resultados cardiovasculares antes de poder aceitar a segurança a longo prazo da combinação — e esse ensaio não foi publicado.

## O que foi comunicado

| Efeito                   | Dose mais elevada | Dose mais baixa | Placebo |
| ------------------------ | ----------------- | --------------- | ------- |
| Boca seca                | 21%               | 13%             | 2%      |
| Formigueiro (parestesia) | 21%               | 14%             | 2%      |

Os valores são do ensaio CONQUER. A informação do produto da UE também lista obstipação, tonturas, insónia, depressão e ansiedade como efeitos comunicados, juntamente com efeitos no coração e na circulação, e um risco durante a gravidez — nenhum destes está quantificado na fonte utilizada para esta página.

<AccordionGroup>
  <Accordion title="Fontes">
    * EMA — Qsiva: recusa de autorização de comercialização (EMEA/H/C/002350)
    * EMA — Perguntas e respostas sobre a recusa de autorização de comercialização para Qsiva
    * Agência Sueca de Produtos Médicos — Relatório Público de Avaliação Qsiva, procedimento SE/H/1963/01-04/DC, finalizado em 22 de dezembro de 2020
    * VIVUS — comercialização de QSIVA na Suécia, Dinamarca, Finlândia, Islândia, Noruega e Polónia (outubro de 2024)
    * *Lancet* — ensaio CONQUER
    * FDA — informação de prescrição de Qsymia
    * ClinicalTrials.gov · NCT00553787
  </Accordion>
</AccordionGroup>

## Porque comprar Qsymia online não é um atalho

Um medicamento comprado online sem autorização de comercialização na UE e sem avaliação médica acarreta os riscos que o ensaio CONQUER e a própria avaliação da EMA assinalam diretamente — incluindo a questão cardiovascular não resolvida que levou à recusa na UE. Verifique se existe o logótipo comum da UE em qualquer farmácia online antes de comprar medicamentos em qualquer local.

## O que posso tomar em alternativa?

O semaglutido está aprovado na UE, tem resultados de ensaios clínicos publicados e revistos por pares, e pode ser prescrito hoje se um médico decidir que é adequado para si. Um médico licenciado decide caso a caso — a Hi-Doctor nunca prescreve sem avaliação.

<CardGroup cols={2}>
  <Card title="Semaglutido (Wegovy / Ozempic)" icon="syringe">
    Agonista do recetor GLP-1 semanal. Um médico pode prescrevê-lo se o seu IMC e historial corresponderem às indicações. Requer acompanhamento.
  </Card>

  <Card title="Tirzepatido (Mounjaro)" icon="syringe">
    Agonista dual GLP-1/GIP. Avaliado pelo médico com base nas comorbilidades e no IMC.
  </Card>

  <Card title="Liraglutido (Saxenda)" icon="syringe">
    Agonista GLP-1 diário. Indicado em doentes selecionados com IMC elevado após avaliação médica.
  </Card>

  <Card title="Orlistato 120mg" icon="pills">
    Inibidor da absorção de gordura. Uma alternativa não GLP-1 que um médico pode considerar com base no seu historial.
  </Card>
</CardGroup>

Rybelsus (semaglutido oral) é um comprimido de toma única diária autorizado para diabetes tipo 2; qualquer utilização no controlo de peso é uma decisão médica individual e pode ser off-label.

<Note>
  O pagamento de qualquer medicação é feito separadamente na farmácia que escolher. A Hi-Doctor não vende medicamentos.
</Note>

## Perguntas frequentes

<AccordionGroup>
  <Accordion title="O que é Qsymia e para que é utilizado?">
    Qsymia é uma cápsula de toma única diária que combina fentermina, que diminui o apetite, com uma forma de libertação prolongada de topiramato — um medicamento para a epilepsia e enxaqueca que também reduz a vontade de comer. Na Europa, o mesmo produto chama-se Qsiva.
  </Accordion>

  <Accordion title="Porque é que Qsymia não está disponível em toda a UE?">
    A Agência Europeia de Medicamentos recusou o pedido a nível europeu em 2013 devido a preocupações sobre efeitos a longo prazo no coração, no humor e na memória e atenção. O fabricante obteve posteriormente aprovações nacionais através de uma via separada liderada pela Suécia.
  </Accordion>

  <Accordion title="Que países o podem prescrever?">
    O produto está no mercado num pequeno número de países do norte da Europa — Suécia, Dinamarca, Finlândia e Polónia, mais Noruega e Islândia. Na maioria dos países da UE, incluindo Espanha, não está autorizado para perda de peso.
  </Accordion>

  <Accordion title="O que mostrou o ensaio CONQUER?">
    O CONQUER decorreu durante 56 semanas em 93 centros apenas nos Estados Unidos. Quando a EMA analisou este programa, considerou que seria necessário um ensaio de resultados cardiovasculares antes de poder aceitar a segurança a longo prazo — e esse ensaio não foi publicado.
  </Accordion>

  <Accordion title="O que posso tomar em vez de Qsymia?">
    O [semaglutido](/pt/library/medicines/semaglutide) está aprovado na UE, tem resultados de ensaios clínicos publicados e revistos por pares, e pode ser prescrito hoje se um médico decidir que é adequado para si. Outras opções incluem [tirzepatido](/pt/library/medicines/mounjaro), [liraglutido](/pt/library/medicines/saxenda) e [orlistato](/pt/library/medicines/orlistat). Um médico licenciado decide caso a caso.
  </Accordion>

  <Accordion title="Que efeitos secundários foram comunicados no ensaio?">
    A boca seca foi comunicada por 21% na dose mais elevada e 13% na dose mais baixa no CONQUER, contra 2% no placebo. O formigueiro (parestesia) foi comunicado por 21% na dose mais elevada e 14% na dose mais baixa, contra 2% no placebo. Foram também comunicadas obstipação, tonturas, insónia, depressão e ansiedade.
  </Accordion>
</AccordionGroup>

## Como a Hi-Doctor trata este assunto

O tratamento de perda de peso funciona como um plano contínuo, com uma primeira consulta e renovações revistas por médicos. Consulte o conjunto completo de opções disponíveis na [página de áreas de tratamento](/pt/library/treatments/weight-management-program) e [preçário](/pt/essentials/pricing) para saber como o plano é faturado.

## Iniciar uma consulta

<Card title="Consulta de perda de peso" icon="stethoscope" href="https://hi-doctor.ai/pt/consultation/weight-loss/1">
  Responda ao questionário de perda de peso e um médico registado analisa-o.
  O médico decide se o tratamento é adequado, qual e em que dosagem —
  e recusar é um resultado normal. Consulte [o custo](/pt/essentials/pricing)
  e [como funciona a revisão](/pt/essentials/how-it-works).
</Card>

<Warning>
  Esta página é informação de referência, não aconselhamento médico nem prescrição.
  Cabe a um médico registado decidir se um medicamento é adequado para si
  após analisar a sua consulta.
</Warning>