> ## Documentation Index > Fetch the complete documentation index at: https://docs.hi-doctor.ai/llms.txt > Use this file to discover all available pages before exploring further. # Mysimba > Mysimba (naltrexona/bupropião): autorização na UE, para quem está indicado, a regra de paragem às 16 semanas e o que o ensaio COR-I comunicou. O Mysimba é um comprimido para controlo de peso que combina naltrexona e bupropião, que atuam em conjunto nas áreas do cérebro que controlam o apetite e a recompensa alimentar. Está autorizado em toda a União Europeia desde 26 de março de 2015, pelo que um médico licenciado pode prescrevê-lo e uma farmácia da UE pode dispensá-lo quando clinicamente adequado. ## O que é O Mysimba está indicado como complemento de uma dieta com redução calórica e aumento da atividade física, para adultos com um IMC igual ou superior a 30, ou um IMC entre 27 e 30 com um problema de saúde relacionado com o peso. É um comprimido que combina naltrexona e bupropião, que atuam em conjunto nas áreas do cérebro que controlam o apetite e a recompensa alimentar, reduzindo assim a fome e os desejos. ## Como funciona A naltrexona e o bupropião atuam em conjunto nas áreas do cérebro que controlam o apetite e a recompensa alimentar. Os alvos relevantes são o recetor mu-opióide (bloqueado pela naltrexona), o transportador de dopamina e o transportador de noradrenalina. ## O que os estudos comunicaram O ensaio pivotal é o COR-I, publicado na *The Lancet* e registado no ClinicalTrials.gov como NCT00532779. Todos os participantes seguiram também uma dieta com redução calórica e um programa de exercício físico, e uma grande proporção das pessoas randomizadas não completou as 56 semanas do ensaio, o que torna as médias mais difíceis de interpretar. A EMA concluiu uma revisão do Mysimba em 28 de março de 2025, na sequência de uma referência nos termos do artigo 20.º. | Reação | Mysimba (ensaios clínicos) | Placebo | | ---------- | ---------------------------------------------------------- | ------- | | Náuseas | 31,8% — a razão mais comum para parar o medicamento (6,3%) | 6,7% | | Obstipação | 18,1% | 7,2% | As regras da UE exigem que o Mysimba seja interrompido após **16 semanas** se não tiver perdido pelo menos **5%** do seu peso inicial. ## Para quem não é adequado O Mysimba não deve ser tomado por pessoas com tensão arterial elevada não controlada, historial de convulsões ou que estejam a tomar medicamentos opióides. ## Outras opções de controlo de peso que um médico pode também considerar Agonista do recetor GLP-1 semanal. Um médico pode prescrevê-lo se o seu IMC e historial corresponderem às indicações. Requer acompanhamento. Agonista duplo GLP-1/GIP. Avaliado pelo médico com base em comorbilidades e IMC. Agonista GLP-1 diário. Indicado em doentes selecionados com IMC elevado após avaliação médica. Inibidor da absorção de gordura. Uma alternativa não GLP-1 que o médico pode considerar com base no seu historial. ## Perguntas frequentes O Mysimba é um comprimido que combina naltrexona e bupropião, que atuam em conjunto nas áreas do cérebro que controlam o apetite e a recompensa alimentar. Está indicado como complemento de uma dieta com redução calórica e aumento da atividade física, para adultos com um IMC igual ou superior a 30, ou um IMC entre 27 e 30 com um problema de saúde relacionado com o peso. O Mysimba está autorizado na UE e pode ser prescrito quando clinicamente adequado. No entanto, atualmente os médicos da Hi-Doctor avaliam os casos de perda de peso e recomendam a opção que se adequa ao seu historial — podem considerar [semaglutido](/pt/library/medicines/semaglutide), [tirzepatido](/pt/library/medicines/mounjaro) ou outras alternativas autorizadas na UE. O ensaio COR-I foi publicado na The Lancet. Todos os participantes seguiram também uma dieta com redução calórica e um programa de exercício físico, e uma grande proporção das pessoas randomizadas não completou as 56 semanas do ensaio, o que torna as médias mais difíceis de interpretar. A EMA concluiu uma revisão do Mysimba em 28 de março de 2025, na sequência de uma referência nos termos do artigo 20.º. O Mysimba não deve ser tomado por pessoas com tensão arterial elevada não controlada, historial de convulsões ou que estejam a tomar medicamentos opióides. As regras da UE exigem que o Mysimba seja interrompido após 16 semanas se não tiver perdido pelo menos 5% do seu peso inicial. O médico reavalia o tratamento nessa altura. ## Como a Hi-Doctor procede Os nossos médicos avaliam todas as opções de perda de peso e recomendam a que se adequa ao seu historial e objetivos. Um médico licenciado na UE analisa o seu caso e, se elegível, emite uma receita eletrónica válida em qualquer farmácia da UE ao abrigo da Diretiva 2011/24/UE. O Mysimba é vendido sob a marca norte-americana [Contrave](/pt/library/medicines/contrave), que não é um produto autorizado na UE. Consulte os [preços](/pt/essentials/pricing) para o custo da consulta — a medicação é paga separadamente, numa farmácia à sua escolha. ## Iniciar uma consulta Responda ao questionário de perda de peso e um médico registado analisa-o. O médico decide se o tratamento é adequado, qual e em que dose — e recusar é um resultado normal. Veja [quanto custa](/pt/essentials/pricing) e [como funciona a revisão](/pt/essentials/how-it-works). Esta página é informação de referência, não aconselhamento médico nem prescrição. Cabe a um médico registado decidir se um medicamento é adequado para si após avaliar a sua consulta.