> ## Documentation Index > Fetch the complete documentation index at: https://docs.hi-doctor.ai/llms.txt > Use this file to discover all available pages before exploring further. # Vardenafil (Levitra) — como funciona e dosagem > Vardenafil para disfunção erétil: como funciona, historial de autorização na UE, resultados de ensaios e efeitos secundários relatados. O vardenafil é um comprimido sujeito a receita médica para a disfunção erétil, autorizado em toda a UE desde 2003. Funciona da mesma forma que o sildenafil e o tadalafil: mantém os vasos sanguíneos do pénis relaxados para que o sangue possa fluir durante a excitação sexual. Nunca deve ser tomado com medicamentos cardíacos à base de nitratos. ## O que é o vardenafil? O vardenafil é um comprimido inibidor da PDE5, revestido ou de dissolução oral, para homens adultos com disfunção erétil — a incapacidade de obter ou manter uma ereção suficiente para um desempenho sexual satisfatório. A estimulação sexual continua a ser necessária para que funcione. É normalmente tomado 25 a 60 minutos antes do sexo, e também existe num comprimido que se dissolve na língua. Princípio ativo: vardenafil. Dosagens: 5, 10 ou 20 mg, tomados à procura. ## Como funciona A estimulação sexual faz com que os nervos e o revestimento dos vasos sanguíneos do pénis libertem óxido nítrico, que ativa uma enzima chamada guanilato ciclase e acumula um mensageiro químico chamado GMP cíclico no tecido erétil. O GMP cíclico relaxa o músculo liso, pelo que as artérias se dilatam e o sangue flui para o corpo cavernoso. O corpo degrada então o GMP cíclico progressivamente. O vardenafil bloqueia a enzima PDE5 que normalmente termina uma ereção, pelo que o relaxamento se prolonga e os vasos sanguíneos permanecem cheios durante a excitação. ## Autorização na UE A Levitra tem autorização centralizada, pelo que uma única autorização da UE cobre todos os 27 estados-membros. Foi concedida em 6 de março de 2003 e é detida pela Bayer AG na Alemanha. O comprimido orodispersível de 10 mg é tomado sem líquido e é uma apresentação diferente do comprimido revestido de 10 mg, não sendo intercambiável. ## O que os estudos revelaram Cada identificador NCT liga ao seu registo no ClinicalTrials.gov. A leitura de um ensaio não é o mesmo que uma publicação revista por pares. Os resultados abaixo estão agrupados por fonte e grau de evidência para que os dados de revistas e os valores do fabricante não sejam confundidos. A informação sobre o produto da EMA relata taxas de sucesso de dose fixa: SEP2 (capacidade de penetrar) em 68% / 76% / 80% para 5 / 10 / 20 mg versus 49% com placebo, e SEP3 (capacidade de manter uma ereção) em 53% / 63% / 65% versus 29% com placebo, medidas ao longo de três meses. O ensaio fundamental em ambiente doméstico foi um único estudo de 12 semanas patrocinado pelo fabricante numa população mista com disfunção erétil. As alterações ao nível das perguntas do IIEF são pequenas variações de pontos numa escala de 5 pontos, não percentagens, o que vale a pena ter em conta ao comparar diferentes ensaios de inibidores da PDE5. * EPAR da EMA — Levitra (vardenafil), EMEA/H/C/000475, autorização de comercialização emitida em 06/03/2003 * EMA — Informação sobre o produto do EPAR da Levitra (RCM secções 4.2, 4.8, 5.1) * *Int J Impot Res* 2001 — primeiro ensaio clínico em ambiente doméstico do vardenafil (PMID 11494074) * *J Androl* 2002 — vardenafil para tratamento de homens com disfunção erétil: ensaio randomizado, duplamente cego, controlado por placebo (PMID 12399521) ## O que foi relatado | Efeito | Frequência na informação sobre o produto da UE | Relatado no ensaio fundamental em ambiente doméstico | | ---------------------------------------------------------- | ---------------------------------------------- | ---------------------------------------------------- | | Dor de cabeça | Muito frequente (>1 em 10) | 7%–15% | | Rubor | Frequente | 10%–11% | | Dispepsia ou rinite | Frequente | Até 7% | | Tonturas | Frequente (1 em 100 a 1 em 10) | — | | Perturbação visual, hiperemia ocular, distorção de cores | Pouco frequente (1 em 1,000 a 1 em 100) | — | | Neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica (NAION) | Não conhecida | — | O vardenafil é contraindicado em homens que já perderam a visão num olho devido a NAION. ## Como tomar O vardenafil é tomado 25 a 60 minutos antes da atividade sexual. Refeições ligeiras são aceitáveis, mas refeições muito gordas atrasam o início de ação. No máximo, toma-se uma dose em 24 horas. O comprimido orodispersível é colocado na língua e dissolve-se sem líquido — é uma apresentação diferente do comprimido revestido e não é intercambiável. ## Perguntas frequentes Ambos são inibidores da PDE5 que funcionam da mesma forma. O vardenafil tem elevada seletividade para a enzima PDE5. Algumas pessoas que tiveram efeitos secundários com o sildenafil toleram bem o vardenafil — o médico revisor pondera qual o inibidor da PDE5 que melhor se adequa ao seu caso. Refeições ligeiras são aceitáveis, mas refeições muito gordas atrasam o início de ação. O vardenafil é normalmente tomado 25 a 60 minutos antes do sexo, independentemente das refeições. O vardenafil não provoca uma ereção por si só. A estimulação sexual é necessária para que funcione, porque o medicamento apenas mantém os vasos sanguíneos relaxados depois de o óxido nítrico ser libertado durante a excitação. O vardenafil é contraindicado em homens com doença cardiovascular grave e em qualquer pessoa que esteja a tomar nitratos ou dadores de óxido nítrico (poppers), porque a tensão arterial pode cair perigosamente. O médico revisor rastreia o historial cardiovascular antes de prescrever. Sim. O comprimido orodispersível de 10 mg dissolve-se na língua sem líquido. É uma apresentação diferente do comprimido revestido de 10 mg e não é intercambiável. ## Para quem não é adequado * Qualquer pessoa a tomar nitratos ou dadores de óxido nítrico ("poppers") — a tensão arterial pode cair perigosamente * Homens com doença cardiovascular grave Os nitratos e poppers são contraindicados com o vardenafil: tomados em conjunto, a tensão arterial pode cair perigosamente. ## Como a Hi-Doctor trata este caso Algumas pessoas que tiveram efeitos secundários com o sildenafil toleram bem o vardenafil — o médico pondera qual o inibidor da PDE5 que melhor se adequa ao seu caso, após rastrear o seu historial cardiovascular e a medicação atual. No máximo, toma-se uma dose em 24 horas. Consulte também [tadalafil](/pt/library/medicines/tadalafil), [sildenafil](/pt/library/medicines/sildenafil) e [avanafil (Spedra)](/pt/library/medicines/spedra), outro inibidor da PDE5 do mesmo grupo com início de ação mais rápido. Para as verificações de elegibilidade completas, consulte [segurança](/pt/essentials/safety) e [como funciona uma consulta](/pt/essentials/how-it-works). ## Iniciar uma consulta Responda ao questionário de saúde sexual e um médico registado analisa-o. O médico decide se o tratamento é adequado, qual e em que dose — e recusar é um resultado normal. Veja [quanto custa](/pt/essentials/pricing) e [como funciona a revisão](/pt/essentials/how-it-works). Esta página é informação de referência, não aconselhamento médico nem uma receita. Cabe a um médico registado decidir se um medicamento é adequado para si, após analisar a sua consulta.