> ## Documentation Index > Fetch the complete documentation index at: https://docs.hi-doctor.ai/llms.txt > Use this file to discover all available pages before exploring further. # Dutasterida 0.5mg > Dutasterida só está autorizada na UE para próstata aumentada. Para queda de cabelo é off-label na Europa, por isso a Hi-Doctor propõe finasterida alternativa. A dutasterida é uma cápsula diária que reduz a DHT, a hormona envolvida na queda de cabelo masculina, bloqueando as duas formas da enzima que a produz. Na UE está autorizada apenas para a próstata aumentada — usá-la para queda de cabelo é off-label, e nenhum médico na UE, incluindo os da Hi-Doctor, a pode prescrever para esse fim específico. ## O que é Princípio ativo: **dutasterida** · Dosagem: **0.5 mg / dia**, uma cápsula mole engolida inteira, com ou sem alimentos. A dutasterida é um inibidor duplo da 5-alfa-redutase. Foi aprovada especificamente para a queda de cabelo masculina na Coreia do Sul e no Japão, mas nenhum regulador europeu a avaliou para esse efeito — na UE, a sua autorização de comercialização abrange apenas a hiperplasia benigna da próstata. ## Como funciona A DHT (di-hidrotestosterona) encolhe os folículos capilares do couro cabeludo na queda de cabelo masculina. A testosterona é convertida em DHT por duas formas da enzima 5-alfa-redutase — tipo I e tipo II. A finasterida bloqueia apenas o tipo II; a dutasterida bloqueia ambos, pelo que menos DHT chega ao folículo. O bloqueio da DHT é mais completo, o que pode traduzir-se numa melhor resposta nalguns doentes — o médico pondera isto caso a caso. ## O que os estudos revelaram Cada identificador NCT liga ao seu registo no ClinicalTrials.gov. A leitura de um ensaio não é o mesmo que uma publicação revista por pares. O principal estudo para queda de cabelo, [NCT01231607](https://clinicaltrials.gov/study/NCT01231607) (dutasterida vs placebo e finasterida em homens com alopecia androgenética), decorreu durante 24 semanas inteiramente fora da UE e nunca foi submetido para apoiar uma autorização de comercialização na UE para queda de cabelo. Nenhum regulador da UE avaliou a dutasterida para esta indicação, e não existem dados de resultados a longo prazo para queda de cabelo. ## O que foi relatado Os valores abaixo provêm do programa de fase III controlado por placebo em estudos **para a próstata** em homens mais velhos a tomar dutasterida 0.5 mg — não de estudos para queda de cabelo — porque essa é a única base de dados de segurança controlada para o medicamento. | Efeito relatado | Ano 1 | Ano 2 | | --------------------------------------------------------------- | -------------- | -------------- | | Impotência (ereções reduzidas) | 6.0% (n=2,167) | 1.7% (n=1,744) | | Diminuição da libido | 3.7% | 0.6% | | Perturbações da ejaculação (incluindo volume de sémen reduzido) | 1.8% | 0.5% | | Alterações mamárias (sensibilidade e aumento) | 1.3% | 1.3% | A informação sobre o produto na UE indica que estes efeitos adversos sexuais estão associados à dutasterida, que podem persistir após a interrupção do tratamento, e que o papel da dutasterida nessa persistência não é conhecido. A depressão está listada com frequência **não conhecida**. Na sequência da revisão do Artigo 31 da UE concluída em 2025, as informações sobre as alterações de humor observadas com a finasterida estão a ser adicionadas à informação sobre o produto da dutasterida como precaução, porque a dutasterida funciona da mesma forma — não foi estabelecida uma ligação direta entre a dutasterida e a ideação suicida. Alopecia (principalmente perda de pelo corporal) e hipertricose estão listadas como pouco frequentes na informação sobre o produto na UE. ## Posso obtê-lo aqui? A dutasterida não tem autorização de comercialização na UE para queda de cabelo. É um medicamento aprovado para outra coisa (próstata aumentada) e aprovado noutros países para esta utilização (Coreia do Sul, Japão) — mas não é algo que um médico aqui possa prescrever para queda de cabelo. O que pode tomar em alternativa? A finasterida está aprovada na UE, tem resultados de ensaios clínicos revistos por pares e pode ser prescrita hoje se um médico decidir que é adequada para si. ## Perguntas frequentes Não. A dutasterida não tem autorização de comercialização na UE para queda de cabelo. Nenhum médico na UE a pode prescrever para essa utilização. Está autorizada apenas para a próstata aumentada na UE e está aprovada para queda de cabelo na Coreia do Sul e no Japão. A finasterida está autorizada na UE para queda de cabelo, tem resultados de ensaios clínicos revistos por pares e pode ser prescrita se um médico decidir que é adequada para si. Consulte a [página da finasterida](/pt/library/medicines/finasteride). O principal estudo para queda de cabelo decorreu durante 24 semanas inteiramente fora da UE e nunca foi submetido para apoiar uma autorização de comercialização na UE. Nenhum regulador da UE avaliou a dutasterida para esta indicação. Sim. A informação sobre o produto na UE indica que os efeitos adversos sexuais estão associados à dutasterida, que podem persistir após a paragem, e que o papel da dutasterida nessa persistência não é conhecido. A depressão está listada com frequência não conhecida. Na sequência da revisão do Artigo 31 da UE concluída em 2025, as informações sobre alterações de humor observadas com a finasterida estão a ser adicionadas como precaução porque a dutasterida funciona da mesma forma. Não foi estabelecida uma ligação direta entre a dutasterida e a ideação suicida. A dutasterida bloqueia ambos os tipos de 5-alfa-redutase, enquanto a finasterida bloqueia apenas o tipo II, pelo que o bloqueio da DHT é mais completo. Se isto se traduz numa melhor resposta varia consoante o doente — o médico pondera isto caso a caso. ## Como a Hi-Doctor trata este caso Um médico licenciado decide caso a caso e nunca prescreve sem avaliação. Os médicos da Hi-Doctor analisam o seu questionário de crescimento capilar e propõem uma alternativa autorizada na UE, como [minoxidil](/pt/library/medicines/minoxidil) ou uma formulação personalizada. Consulte [como funciona uma consulta](/pt/essentials/how-it-works), as [áreas de tratamento](/pt/essentials/treatments) que a Hi-Doctor abrange, e como a elegibilidade é decidida em [segurança](/pt/essentials/safety). ## Fontes * AEMPS CIMA — Dutasterida 0,5 mg cápsulas blandas EFG, ficha técnica (Espanha, registo 80595) — indicação é apenas hiperplasia benigna da próstata * ClinicalTrials.gov — [NCT01231607](https://clinicaltrials.gov/study/NCT01231607) (dutasterida vs placebo e finasterida em homens com alopecia androgenética, resultados publicados) * ClinicalTrials.gov — NCT00441116 * Gubelin Harcha et al., *J Am Acad Dermatol* 2014 (PMID 24411083) * Eun et al., *J Am Acad Dermatol* 2010;63(2):252-258 (PMID 20605255) * Ding Y, Wang C, Bi L, et al. Dutasteride for the treatment of androgenetic alopecia: an updated review. *Dermatology*. 2024;240(5-6):833-843 (PMID 39278205) — indica que apenas a Coreia do Sul e o Japão aprovaram a dutasterida para AGA masculina * EMA — Revisão do Artigo 31: medicamentos contendo finasterida e dutasterida ## Iniciar uma consulta Responda ao questionário de crescimento capilar e um médico registado analisa-o. O médico decide se o tratamento é adequado, qual e em que dose — e recusar é um resultado normal. Veja [quanto custa](/pt/essentials/pricing) e [como funciona a revisão](/pt/essentials/how-it-works). Esta página é informação de referência, não aconselhamento médico nem uma receita. Cabe a um médico registado decidir se um medicamento é adequado para si, após analisar a sua consulta.