> ## Documentation Index > Fetch the complete documentation index at: https://docs.hi-doctor.ai/llms.txt > Use this file to discover all available pages before exploring further. # Zepbound — waarom het niet in de EU wordt voorgeschreven > Zepbound (tirzepatide): waarom het geen EU-marketingtoelating heeft onder die naam, de SURMOUNT-1-onderzoeksresultaten en het EU-alternatief, Mounjaro. Zepbound is de Amerikaanse merknaam voor tirzepatide en heeft geen EU-marketingtoelating — de Europese Geneesmiddelenautoriteit heeft geen beoordelingsrapport onder deze naam. In de Europese Unie wordt dezelfde werkzame stof verkocht als Mounjaro. ## Wat is Zepbound? Tirzepatide wordt gegeven als een eenmaal per week injectie onder de huid. Het werkt tegelijkertijd op twee natuurlijke darmhormoonsignalen, GLP-1 en GIP, die samen de eetlust verminderen en vertragen hoe snel voedsel de maag verlaat, zodat mensen meestal minder eten. In de Verenigde Staten is Zepbound door Eli Lilly and Company geregistreerd voor gewichtsvermindering en voor matige tot ernstige obstructieve slaapapneu bij volwassenen met obesitas. Vorm: voorgevulde injectiepen. Frequentie: eenmaal per week. Status: uitsluitend op recept. Zepbound heeft geen EU-marketingtoelating voor dit gebruik. Geen arts in de EU kan het voor dit gebruik voorschrijven — ook onze artsen niet. Het kan in een ander land zijn toegelaten, of voor een andere aandoening. ## Niet op de markt in de EU In de EU wordt dezelfde werkzame stof verkocht als Mounjaro. Tirzepatide werd voor het eerst toegelaten in september 2022 voor diabetes type 2, en de vergunning werd uitgebreid op 11 december 2023 voor gewichtsbeheersing, samen met een caloriebeperkt dieet en meer lichaamsbeweging. ## Hoe het werkt Het activeert tegelijkertijd twee darmhormoonreceptoren, GIP en GLP-1, die samen de eetlust verminderen en vertragen hoe snel de maag zich leegt. ## Wat de onderzoeken lieten zien Cijfers zijn het treatment-regimen estimand na 72 weken uit SURMOUNT-1. Mensen met diabetes type 2 werden uitgesloten, iedereen kreeg ook dieet- en bewegingsbegeleiding, en het onderzoek volgde het gewicht niet nadat de behandeling was gestopt. Elke NCT-identificatie linkt naar het ClinicalTrials.gov-dossier; een bedrijfsanalyse is niet hetzelfde als peer-reviewed publicatie. * ClinicalTrials.gov · NCT04184622 (SURMOUNT-1) ## Wat is gemeld | Effect | 5 mg | 10 mg | 15 mg | Placebo | | ----------------------------------------- | ----- | ----- | ----- | ------- | | Misselijkheid | 24,6% | 33,3% | 31,0% | 9,5% | | Diarree | 18,7% | 21,2% | 23,0% | 7,3% | | Verstopping | 16,8% | 17,1% | 11,7% | 5,8% | | Braken | 8,3% | 10,7% | 12,2% | 1,7% | | Haaruitval (alopecia) | 5,1% | 4,9% | 5,7% | 0,9% | | Behandeling gestaakt vanwege bijwerkingen | 4,3% | 7,1% | 6,2% | 2,6% | Acute pancreatitis werd onafhankelijk bevestigd bij 3 mensen op tirzepatide en 1 op placebo in de SURMOUNT-1 veiligheidsdataset die door de EMA is beoordeeld. ## Wat SURMOUNT-1 niet heeft gemeten SURMOUNT-1 volgde het gewicht niet nadat de behandeling was gestopt, dus het levert geen gegevens over wat er gebeurt wanneer tirzepatide wordt gestaakt. Mensen met diabetes type 2 werden uitgesloten van het onderzoek, wat betekent dat het bijwerkingsprofiel in die groep uit een andere dataset komt. Alle deelnemers kregen ook dieet- en bewegingsbegeleiding, dus de cijfers weerspiegelen het geneesmiddel samen met leefstijlondersteuning, niet het geneesmiddel alleen. ## Veelgestelde vragen Nee. Zepbound heeft geen EU-marketingtoelating, dus geen arts in de EU kan het voor dit gebruik voorschrijven. Dezelfde werkzame stof, tirzepatide, wordt in de EU verkocht onder de merknaam Mounjaro, die voor het eerst werd toegelaten voor diabetes type 2 in september 2022 en uitgebreid naar gewichtsbeheersing op 11 december 2023. Zepbound en Mounjaro bevatten exact dezelfde werkzame stof — tirzepatide — in dezelfde doseringen. Zepbound is de Amerikaanse merknaam; Mounjaro is de EU-merknaam. Het doseerschema, bijwerkingsprofiel en klinische onderzoeksgegevens (SURMOUNT-1) zijn hetzelfde. SURMOUNT-1 volgde het gewicht niet nadat de behandeling was gestopt. Net als bij andere GLP-1-gebaseerde geneesmiddelen keren eetlust en maaglediging terug naar normaal zodra het geneesmiddel het lichaam verlaat, en het verloren gewicht kan worden teruggewonnen. Nee. Tirzepatide werkt op twee receptoren (GIP en GLP-1), terwijl semaglutide alleen op GLP-1 werkt. Beide zijn eenmaal per week injecties, maar het zijn verschillende moleculen met verschillende onderzoeksprogramma's en verschillende goedgekeurde doseringen. In SURMOUNT-1 werd alopecia gemeld bij 5,1% (5 mg), 4,9% (10 mg) en 5,7% (15 mg) van de deelnemers versus 0,9% op placebo. Het mechanisme is niet volledig begrepen, maar het staat vermeld in de onderzoeksveiligheidsgegevens. ## Een stapsgewijze, begeleide opbouw (zoals gebruikt voor tirzepatide in de EU) 2,5 mg startdosis, eenmaal per week. Elke 4 weken verhogen naargelang verdraagbaarheid: 5 → 7,5 → 10 → 12,5 mg. Gepersonaliseerde onderhoudsdosis, tot maximaal 15 mg per week. Driemaandelijkse medische evaluaties. Eenmaal per week zelfinjectie wordt gegeven in het bovenbeen, de buik of de bovenarm, en wordt gecombineerd met dieet en lichaamsbeweging — tirzepatide vult leefstijlverandering aan, vervangt deze niet. ## Voor wie het niet geschikt is * Persoonlijke of familiegeschiedenis van medullair schildkliercarcinoom of MEN 2 * Zwangerschap, geplande zwangerschap in de komende 2 maanden, of borstvoeding * Geschiedenis van pancreatitis * Diabetes type 1 of diabetische ketoacidose * Ernstige gastroparese U betaalt eventuele medicatie apart bij de apotheek van uw keuze. Hi-Doctor verkoopt geen geneesmiddelen. ## Hoe Hi-Doctor het aanpakt Behandeling voor gewichtsverlies verloopt als een doorlopend plan: eerste consult inbegrepen, daarna verlengingen beoordeeld door uw arts als onderdeel van doorlopende zorg. Zie het [programma voor gewichtsbeheersing](/nl/library/treatments/weight-management-program) voor hoe de categorieën werken, en [prijzen](/nl/essentials/pricing) voor hoe het plan wordt gefactureerd. Gerelateerd: [Qsymia](/nl/library/medicines/qsymia), een ander Amerikaans afslankmedicijn zonder EU-brede toelating. Voor de EU-toegelaten versie van tirzepatide, zie [Mounjaro](/nl/library/medicines/mounjaro). Voor andere opties voor gewichtsbeheersing, zie [semaglutide (Wegovy)](/nl/library/medicines/wegovy) en de volledige [behandelgebieden](/nl/essentials/treatments) die Hi-Doctor dekt. ## Start een consult Beantwoord de vragenlijst over gewichtsverlies en een geregistreerde arts beoordeelt deze. De arts beslist of een behandeling passend is, welke en in welke dosering — en afwijzen is een normale uitkomst. Zie [wat het kost](/nl/essentials/pricing) en [hoe de beoordeling werkt](/nl/essentials/how-it-works). Deze pagina is naslaginformatie, geen medisch advies en geen recept. Of een geneesmiddel geschikt voor u is, wordt beslist door een geregistreerde arts na beoordeling van uw consult.