> ## Documentation Index
> Fetch the complete documentation index at: https://docs.hi-doctor.ai/llms.txt
> Use this file to discover all available pages before exploring further.
# Avanafil (Spedra) — snelwerkende ED-tablet
> Avanafil voor erectiestoornissen: werking, EU-registratie sinds 2013, slagingspercentages uit onderzoeken en gemelde bijwerkingen.
Avanafil is een recepttablet voor erectiestoornissen, sinds 2013 in de hele EU geregistreerd en de meest recent goedgekeurde van de PDE5-remmertabletten. Het werkt net als de andere door de bloedvaten in de penis ontspannen te houden zodat er tijdens opwinding bloed kan instromen. Het mag nooit worden ingenomen met nitraat-hartmedicijnen.
## Wat is avanafil?
Avanafil is een PDE5-remmertablet voor oraal gebruik, voor volwassen mannen met erectiestoornissen — het onvermogen om een erectie te krijgen of te behouden die voldoende is voor bevredigende seksuele prestaties. Seksuele stimulatie blijft nodig. De EU-productinformatie zegt dat de gebruikelijke dosis van 100 mg ongeveer 15 tot 30 minuten voor seks wordt ingenomen.
Werkzame stof: avanafil. Doseringen: 50, 100 of 200 mg, naar behoefte.
## Hoe het werkt
Seksuele stimulatie activeert zenuwen en bloedvatwanden in de penis om stikstofoxide vrij te geven.
Stikstofoxide verhoogt cyclisch GMP in de gladde spier van het erectiele weefsel, ontspant het en laat bloed instromen.
Avanafil blokkeert het PDE5-enzym dat normaal cyclisch GMP afbreekt, waardoor de bloedvaten ontspannen blijven en zich vullen met bloed tijdens opwinding.
## EU-registratie
Spedra is centraal geregistreerd, dus één EU-registratie dekt alle 27 lidstaten. Het werd verleend op 21 juni 2013 en wordt gehouden door Menarini International Operations Luxembourg S.A. — het is het EU-merk voor avanafil, de meest recent geregistreerde van de erectiestoornis-tabletten.
## Wat de onderzoeken meldden
Elke NCT-identificatiecode linkt naar de bijbehorende ClinicalTrials.gov-pagina. Een read-out is niet hetzelfde als een peer-reviewed publicatie. Resultaten zijn hier gegroepeerd per bron en bewijskwaliteit zodat onderzoeksgegevens en fabrikantcijfers niet worden verward.
De EMA-productinformatie rapporteert slagingspercentages in de algemene bevolking van ongeveer 47%, 58% en 59% voor respectievelijk de 50, 100 en 200 mg-doses, versus ongeveer 28% met placebo. Afzonderlijk komen een inwerktijd van 15 minuten en een effectduur van 6 uur uit kleine subsets van pogingen (respectievelijk 300 en 80 pogingen) binnen een 12 weken durend onderzoek, dus ze zijn veel minder precies dan de algemene 12 weken-resultaten.
* EMA EPAR — Spedra (avanafil), EMEA/H/C/002581, handelsvergunning verleend 21/06/2013
* EMA — Spedra EPAR productinformatie (SmPC secties 4.2, 4.8, 5.1)
* *J Sex Med* 2012 — gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde evaluatie van avanafil (PMID 22248153)
* ClinicalTrials.gov — TA-301 avanafil fase 3-onderzoek (NCT00790751, NCT00809471)
## Wat is gemeld
| Effect | Frequentie in EU-productinformatie |
| -------------------------- | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- |
| Hoofdpijn | Vaak (1 op 100 tot 1 op 10); een van de meest gemelde reacties in een veiligheidsdatabase van 2.566 blootgestelde personen |
| Blozen | Vaak |
| Neusverstopping | Vaak; sinusverstopping vermeld als soms |
| Rugpijn | Soms (1 op 1.000 tot 1 op 100), hoewel genoemd als een van de meest gemelde reacties in de veiligheidssamenvatting |
| Duizeligheid en wazig zien | Soms |
## Voor wie het niet geschikt is
* Iedereen die nitraatmedicijnen of stikstofoxidedonoren ("poppers") gebruikt — de bloeddruk kan gevaarlijk dalen
* Mannen met ernstige cardiovasculaire aandoeningen zoals een recente hartaanval, beroerte of onstabiele angina
Nitraten en poppers zijn gecontra-indiceerd met avanafil: samen ingenomen kan de bloeddruk gevaarlijk dalen.
## Hoe Hi-Doctor ermee omgaat
Avanafil is de meest recente PDE5-remmer, met een snelle inwerkingtreding (15–30 minuten) en een iets smaller bijwerkingenprofiel in sommige onderzoeken — nuttig wanneer timingflexibiliteit belangrijk is. Het wordt voorgeschreven in 50, 100 of 200 mg naar behoefte. Als er geen reactie is, beoordeelt de arts opnieuw: een dosisaanpassing, overstap naar een andere PDE5-remmer of evaluatie van onderliggende oorzaken — nooit een zelfstandige wijziging. Maximaal één dosis in 24 uur.
Gerelateerd: [vardenafil (Levitra)](/nl/library/medicines/levitra), een andere PDE5-remmer in dezelfde groep. Zie ook [veiligheids- en geschiktheidscontroles](/nl/essentials/safety), [hoe een Hi-Doctor-consult werkt](/nl/essentials/how-it-works) en [prijzen](/nl/essentials/pricing).
## Start een consult
Beantwoord de vragenlijst over seksuele gezondheid en een geregistreerde arts beoordeelt deze.
De arts beslist of een behandeling geschikt is, welke, en in welke dosering —
en afwijzen is een normale uitkomst. Zie [wat het kost](/nl/essentials/pricing)
en [hoe de beoordeling werkt](/nl/essentials/how-it-works).
Deze pagina is referentie-informatie, geen medisch advies en geen recept. Of een geneesmiddel geschikt voor u is, wordt bepaald door een geregistreerde arts na beoordeling van uw consult.