> ## Documentation Index
> Fetch the complete documentation index at: https://docs.hi-doctor.ai/llms.txt
> Use this file to discover all available pages before exploring further.

# Qsymia — waarom het in de EU niet wordt voorgeschreven

> Qsymia (phentermine/topiramaat): waarom het EMA de EU-brede goedkeuring weigerde en welke EU-geregistreerde alternatieven er zijn.

Qsymia is de Amerikaanse merknaam voor een capsule die phentermine en topiramaat combineert, daar in juli 2012 goedgekeurd. Hi-Doctor schrijft het niet voor: het heeft geen EU-brede handelsvergunning, dus in de meeste lidstaten — waaronder Spanje — kan een arts het niet voorschrijven voor gewichtsverlies.

## Wat is Qsymia?

Qsymia is een eenmaaldaagse capsule met phentermine, dat de eetlust dempt, en een vorm met vertraagde afgifte van topiramaat — een geneesmiddel tegen epilepsie en migraine dat ook vermindert hoeveel mensen willen eten.

<Note>
  In Europa wordt hetzelfde product Qsiva genoemd.
</Note>

## Waarom het niet in de hele EU op de markt is

Er is geen EU-brede goedkeuring. Het Europees Geneesmiddelenbureau weigerde de Europa-brede aanvraag in 2013 vanwege zorgen over langetermijneffecten op het hart, op de stemming en op geheugen en aandacht. De fabrikant verkreeg later nationale goedkeuringen via een aparte route onder leiding van Zweden, en het product is op de markt in een klein aantal Noord-Europese landen — Zweden, Denemarken, Finland en Polen, plus Noorwegen en IJsland.

<Warning>
  Qsymia heeft geen EU-handelsvergunning voor gewichtsverlies in de meeste lidstaten, waaronder Spanje. Geen enkele arts daar — ook de onze — kan het voorschrijven voor dit gebruik. Het mag dan een goedgekeurd geneesmiddel zijn voor iets anders, of goedgekeurd in een ander land, maar dat maakt het hier niet voorschrijfbaar.
</Warning>

## Wat de onderzoeken rapporteerden

<Note>
  Elke NCT-identificatiecode linkt naar het ClinicalTrials.gov-register. Een voorlopige uitkomst is niet hetzelfde als een peer-reviewed publicatie.
</Note>

Het CONQUER-onderzoek duurde 56 weken in 93 centra in de Verenigde Staten alleen. Toen het EMA dit programma beoordeelde, oordeelde het dat een cardiovasculair uitkomstenonderzoek nodig zou zijn voordat het de langetermijnveiligheid van de combinatie kon accepteren — en dat onderzoek is niet gepubliceerd.

## Wat is gemeld

| Effect                    | Hogere dosering | Lagere dosering | Placebo |
| ------------------------- | --------------- | --------------- | ------- |
| Droge mond                | 21%             | 13%             | 2%      |
| Tintelingen (paresthesie) | 21%             | 14%             | 2%      |

Cijfers zijn afkomstig uit het CONQUER-onderzoek. De EU-productinformatie vermeldt ook verstopping, duizeligheid, slapeloosheid, depressie en angst als gemelde effecten, samen met effecten op het hart en de bloedsomloop, en een risico tijdens de zwangerschap — geen hiervan is gekwantificeerd in de geoogste bron voor deze pagina.

<AccordionGroup>
  <Accordion title="Bronnen">
    * EMA — Qsiva: weigering van handelsvergunning (EMEA/H/C/002350)
    * EMA — Vragen en antwoorden over de weigering van de handelsvergunning voor Qsiva
    * Zweeds Geneesmiddelenagentschap — Qsiva Public Assessment Report, procedure SE/H/1963/01-04/DC, afgerond 22 december 2020
    * VIVUS — commercialisering van QSIVA in Zweden, Denemarken, Finland, IJsland, Noorwegen en Polen (oktober 2024)
    * *Lancet* — CONQUER-onderzoek
    * FDA — Qsymia voorschrijfinformatie
    * ClinicalTrials.gov · NCT00553787
  </Accordion>
</AccordionGroup>

## Waarom Qsymia online kopen geen oplossing is

Een online gekocht geneesmiddel zonder EU-handelsvergunning en zonder beoordeling door een arts brengt risico's met zich mee die het CONQUER-onderzoek en de eigen beoordeling van het EMA direct signaleren — waaronder de onopgeloste cardiovasculaire vraag die leidde tot de EU-weigering. Controleer op het EU-common logo op een online apotheek voordat u ergens medicatie koopt.

## Wat kan ik in plaats daarvan gebruiken?

Semaglutide is goedgekeurd in de EU, heeft gepubliceerde peer-reviewed onderzoeksresultaten en kan vandaag worden voorgeschreven als een arts besluit dat het bij u past. Een bevoegde arts beslist per geval — Hi-Doctor schrijft nooit voor zonder evaluatie.

<CardGroup cols={2}>
  <Card title="Semaglutide (Wegovy / Ozempic)" icon="syringe">
    Wekelijkse GLP-1-receptoragonist. Een arts kan het voorschrijven als uw BMI en voorgeschiedenis overeenkomen met de indicaties. Vereist follow-up.
  </Card>

  <Card title="Tirzepatide (Mounjaro)" icon="syringe">
    Dubbele GLP-1/GIP-agonist. Beoordeeld door de arts op basis van comorbiditeiten en BMI.
  </Card>

  <Card title="Liraglutide (Saxenda)" icon="syringe">
    Dagelijkse GLP-1-agonist. Geïndiceerd bij geselecteerde patiënten met een verhoogde BMI na medische evaluatie.
  </Card>

  <Card title="Orlistat 120mg" icon="pills">
    Vetabsorptieremmer. Een niet-GLP-1-alternatief dat een arts kan overwegen op basis van uw voorgeschiedenis.
  </Card>
</CardGroup>

Rybelsus (orale semaglutide) is een eenmaaldaagse tablet geregistreerd voor diabetes type 2; elk gebruik voor gewichtsbeheersing is een individuele medische beslissing en kan off-label zijn.

<Note>
  U betaalt voor eventuele medicatie apart bij de door u gekozen apotheek. Hi-Doctor verkoopt geen medicijnen.
</Note>

## Veelgestelde vragen

<AccordionGroup>
  <Accordion title="Wat is Qsymia en waarvoor wordt het gebruikt?">
    Qsymia is een eenmaaldaagse capsule met phentermine, dat de eetlust dempt, en een vorm met vertraagde afgifte van topiramaat — een geneesmiddel tegen epilepsie en migraine dat ook vermindert hoeveel mensen willen eten. In Europa wordt hetzelfde product Qsiva genoemd.
  </Accordion>

  <Accordion title="Waarom is Qsymia niet beschikbaar in de hele EU?">
    Het Europees Geneesmiddelenbureau weigerde de Europa-brede aanvraag in 2013 vanwege zorgen over langetermijneffecten op het hart, op de stemming en op geheugen en aandacht. De fabrikant verkreeg later nationale goedkeuringen via een aparte route onder leiding van Zweden.
  </Accordion>

  <Accordion title="Welke landen kunnen het voorschrijven?">
    Het product is op de markt in een klein aantal Noord-Europese landen — Zweden, Denemarken, Finland en Polen, plus Noorwegen en IJsland. In de meeste EU-landen, waaronder Spanje, is het niet geregistreerd voor gewichtsverlies.
  </Accordion>

  <Accordion title="Wat toonde het CONQUER-onderzoek aan?">
    CONQUER duurde 56 weken in 93 centra in de Verenigde Staten alleen. Toen het EMA dit programma beoordeelde, oordeelde het dat een cardiovasculair uitkomstenonderzoek nodig zou zijn voordat het de langetermijnveiligheid kon accepteren — en dat onderzoek is niet gepubliceerd.
  </Accordion>

  <Accordion title="Wat kan ik gebruiken in plaats van Qsymia?">
    [Semaglutide](/nl/library/medicines/semaglutide) is goedgekeurd in de EU, heeft gepubliceerde peer-reviewed onderzoeksresultaten en kan vandaag worden voorgeschreven als een arts besluit dat het bij u past. Andere opties zijn [tirzepatide](/nl/library/medicines/mounjaro), [liraglutide](/nl/library/medicines/saxenda) en [orlistat](/nl/library/medicines/orlistat). Een bevoegde arts beslist per geval.
  </Accordion>

  <Accordion title="Welke bijwerkingen werden gemeld in het onderzoek?">
    Droge mond werd gemeld door 21% bij de hogere dosering en 13% bij de lagere dosering in CONQUER, versus 2% bij placebo. Tintelingen (paresthesie) werd gemeld door 21% bij de hogere dosering en 14% bij de lagere dosering, versus 2% bij placebo. Verstopping, duizeligheid, slapeloosheid, depressie en angst werden ook gemeld.
  </Accordion>
</AccordionGroup>

## Hoe Hi-Doctor het aanpakt

Behandeling voor gewichtsverlies verloopt als een doorlopend plan, met een eerste consult en door een arts beoordeelde verlengingen. Zie de volledige set beschikbare opties op de [behandelingsgebiedenpagina](/nl/library/treatments/weight-management-program) en [prijzen](/nl/essentials/pricing) voor hoe het plan wordt gefactureerd.

## Een consult starten

<Card title="Consult gewichtsverlies" icon="stethoscope" href="https://hi-doctor.ai/nl/consultation/weight-loss/1">
  Beantwoord de vragenlijst voor gewichtsverlies en een geregistreerde arts
  beoordeelt deze. De arts beslist of een behandeling geschikt is, welke en
  in welke dosering — en afwijzen is een normale uitkomst. Zie
  [wat het kost](/nl/essentials/pricing) en
  [hoe de beoordeling werkt](/nl/essentials/how-it-works).
</Card>

<Warning>
  Deze pagina is referentie-informatie, geen medisch advies en geen recept.
  Of een geneesmiddel voor u geschikt is, wordt beslist door een geregistreerde
  arts na beoordeling van uw consult.
</Warning>