> ## Documentation Index > Fetch the complete documentation index at: https://docs.hi-doctor.ai/llms.txt > Use this file to discover all available pages before exploring further. # Mysimba > Mysimba (naltrexon/bupropion): EU-registratie, voor wie het is goedgekeurd, de 16-weken stopregel en wat het COR-I-onderzoek rapporteerde. Mysimba is een tablet voor gewichtsbeheersing die naltrexon en bupropion combineert, die samenwerken op de hersengebieden die eetlust en beloning reguleren. Het is sinds 26 maart 2015 in de hele Europese Unie geregistreerd, dus een bevoegde arts mag het voorschrijven en een EU-apotheek mag het afleveren wanneer dat klinisch passend is. ## Wat het is Mysimba is goedgekeurd als aanvulling op een caloriearm dieet en meer lichaamsbeweging, voor volwassenen met een BMI van 30 of hoger, of een BMI van 27 tot 30 met een gewichtsgerelateerd gezondheidsprobleem. Het is een tablet met naltrexon en bupropion, die samenwerken op de hersengebieden die eetlust en beloning reguleren, waardoor honger en trek afnemen. ## Hoe het werkt Naltrexon en bupropion werken samen op de hersengebieden die eetlust en beloning reguleren. De relevante doelwitten zijn de mu-opioïde receptor (geblokkeerd door naltrexon), de dopaminetransporter en de noradrenalinetransporter. ## Wat de onderzoeken rapporteerden Het belangrijkste onderzoek is COR-I, gepubliceerd in *The Lancet* en geregistreerd op ClinicalTrials.gov als NCT00532779. Alle deelnemers volgden ook een caloriearm dieet en een bewegingsprogramma, en een groot deel van de gerandomiseerde personen voltooide het onderzoek van 56 weken niet, waardoor de gemiddelde cijfers moeilijker te interpreteren zijn. Het EMA voltooide een herbeoordeling van Mysimba op 28 maart 2025, naar aanleiding van een Artikel 20-procedure. | Reactie | Mysimba (klinische onderzoeken) | Placebo | | ------------- | ------------------------------------------------------- | ------- | | Misselijkheid | 31,8% — de meest voorkomende reden om te stoppen (6,3%) | 6,7% | | Verstopping | 18,1% | 7,2% | EU-regels vereisen dat Mysimba na **16 weken** wordt gestopt als u ten minste **5%** van uw startgewicht niet bent verloren. ## Voor wie het niet geschikt is Mysimba mag niet worden ingenomen door mensen met ongecontroleerde hoge bloeddruk, een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of die opioïdgeneesmiddelen gebruiken. ## Andere opties voor gewichtsbeheersing die een arts kan overwegen Wekelijkse GLP-1-receptoragonist. Een arts kan het voorschrijven als uw BMI en voorgeschiedenis overeenkomen met de indicaties. Vereist follow-up. Dubbele GLP-1/GIP-agonist. Beoordeeld door de arts op basis van comorbiditeiten en BMI. Dagelijkse GLP-1-agonist. Geïndiceerd bij geselecteerde patiënten met een verhoogde BMI na medische evaluatie. Een vetabsorptieremmer. Een niet-GLP-1-alternatief dat een arts kan overwegen op basis van uw voorgeschiedenis. ## Veelgestelde vragen Mysimba is een tablet met naltrexon en bupropion, die samenwerken op de hersengebieden die eetlust en beloning reguleren. Het is goedgekeurd als aanvulling op een caloriearm dieet en meer lichaamsbeweging, voor volwassenen met een BMI van 30 of hoger, of een BMI van 27 tot 30 met een gewichtsgerelateerd gezondheidsprobleem. Mysimba is in de EU geregistreerd en kan worden voorgeschreven wanneer het klinisch passend is. Momenteel beoordelen de artsen van Hi-Doctor echter gevallen van gewichtsverlies en bevelen de optie aan die bij uw voorgeschiedenis past — zij kunnen [semaglutide](/nl/library/medicines/semaglutide), [tirzepatide](/nl/library/medicines/mounjaro) of andere in de EU geregistreerde alternatieven overwegen. Het COR-I-onderzoek werd gepubliceerd in The Lancet. Alle deelnemers volgden ook een caloriearm dieet en een bewegingsprogramma, en een groot deel van de gerandomiseerde personen voltooide het onderzoek van 56 weken niet, waardoor de gemiddelde cijfers moeilijker te interpreteren zijn. Het EMA voltooide een herbeoordeling van Mysimba op 28 maart 2025, naar aanleiding van een Artikel 20-procedure. Mysimba mag niet worden ingenomen door mensen met ongecontroleerde hoge bloeddruk, een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of die opioïdgeneesmiddelen gebruiken. EU-regels vereisen dat Mysimba na 16 weken wordt gestopt als u ten minste 5% van uw startgewicht niet bent verloren. De arts beoordeelt de behandeling op dat punt opnieuw. ## Hoe Hi-Doctor het aanpakt Onze artsen beoordelen elke optie voor gewichtsverlies en bevelen aan wat past bij uw voorgeschiedenis en doelen. Een bevoegde EU-arts beoordeelt uw casus en geeft, indien u in aanmerking komt, een elektronisch recept af dat geldig is bij elke EU-apotheek op grond van Richtlijn 2011/24/EU. Mysimba wordt in de VS verkocht onder de merknaam [Contrave](/nl/library/medicines/contrave), die zelf geen EU-geregistreerd product is. Zie [prijzen](/nl/essentials/pricing) voor het consulttarief — medicatie wordt apart betaald, bij een apotheek naar keuze. ## Een consult starten Beantwoord de vragenlijst voor gewichtsverlies en een geregistreerde arts beoordeelt deze. De arts beslist of een behandeling geschikt is, welke en in welke dosering — en afwijzen is een normale uitkomst. Zie [wat het kost](/nl/essentials/pricing) en [hoe de beoordeling werkt](/nl/essentials/how-it-works). Deze pagina is referentie-informatie, geen medisch advies en geen recept. Of een geneesmiddel voor u geschikt is, wordt beslist door een geregistreerde arts na beoordeling van uw consult.