> ## Documentation Index > Fetch the complete documentation index at: https://docs.hi-doctor.ai/llms.txt > Use this file to discover all available pages before exploring further. # Dutasteride 0,5 mg > Dutasteride is in de EU alleen goedgekeurd voor een vergrote prostaat. Gebruik tegen haaruitval is off-label, dus Hi-Doctor stelt finasteride voor. Dutasteride is een dagelijkse capsule die DHT verlaagt, het hormoon dat betrokken is bij mannelijke kaalheid, door beide vormen van het enzym dat het aanmaakt te blokkeren. In de EU is het alleen goedgekeurd voor een vergrote prostaat — gebruik tegen haaruitval is off-label, en geen arts in de EU, ook die van Hi-Doctor niet, kan het voorschrijven voor dat specifieke gebruik. ## Wat het is Werkzame stof: **dutasteride** · Dosering: **0,5 mg/dag**, één zachte capsule in zijn geheel doorslikken, met of zonder voedsel. Dutasteride is een dubbele 5-alfa-reductaseremmer. Het is specifiek goedgekeurd voor mannelijke kaalheid in Zuid-Korea en Japan, maar geen enkele Europese regelgever heeft het voor dat doel beoordeeld — in de EU dekt de handelsvergunning alleen goedaardige prostaatvergroting. ## Hoe het werkt DHT (dihydrotestosteron) laat de haarzakjes op de hoofdhuid krimpen bij mannelijke kaalheid. Testosteron wordt omgezet in DHT door twee vormen van het enzym 5-alfa-reductase — type I en type II. Finasteride blokkeert alleen type II; dutasteride blokkeert beide, waardoor er minder DHT het haarzakje bereikt. De DHT-blokkade is vollediger, wat bij sommige patiënten kan leiden tot een betere respons — een arts weegt dit per geval af. ## Wat de studies rapporteerden Elke NCT-identificatiecode linkt naar zijn ClinicalTrials.gov-registratie. Een resultaat is niet hetzelfde als peer-reviewed publicatie. De belangrijkste studie naar haaruitval, [NCT01231607](https://clinicaltrials.gov/study/NCT01231607) (dutasteride versus placebo en finasteride bij mannen met androgene alopecia), duurde 24 weken en vond volledig buiten de EU plaats. De resultaten zijn nooit ingediend ter ondersteuning van een EU-handelsvergunning voor haaruitval. Geen enkele EU-regelgever heeft dutasteride voor deze indicatie beoordeeld, en er bestaan geen langetermijngegevens over haaruitval. ## Wat is gemeld De cijfers hieronder komen uit de placebogecontroleerde fase III-programma's voor de **prostaat** bij oudere mannen die dutasteride 0,5 mg gebruiken — niet uit haaruitvalstudies — omdat dit de enige gecontroleerde veiligheidsdataset voor het geneesmiddel is. | Gemeld effect | Jaar 1 | Jaar 2 | | ---------------------------------------------------------- | -------------- | -------------- | | Impotentie (verminderde erecties) | 6,0% (n=2.167) | 1,7% (n=1.744) | | Verminderd libido | 3,7% | 0,6% | | Ejaculatiestoornissen (waaronder verminderd sperma-volume) | 1,8% | 0,5% | | Borstaandoeningen (gevoeligheid en vergroting) | 1,3% | 1,3% | De EU-bijsluiter vermeldt dat deze seksuele bijwerkingen verband houden met dutasteride, dat ze kunnen aanhouden na het stoppen van de behandeling, en dat de rol van dutasteride bij het aanhouden ervan niet bekend is. Depressie wordt vermeld met frequentie **niet bekend**. Na de EU-artikel 31-beoordeling die in 2025 werd afgerond, wordt informatie over stemmingswisselingen die bij finasteride zijn waargenomen, uit voorzorg toegevoegd aan de productinformatie van dutasteride, omdat dutasteride op dezelfde manier werkt — een direct verband tussen dutasteride en suïcidale gedachten is niet vastgesteld. Alopecia (voornamelijk verlies van lichaamsbeharing) en hypertrichose worden in de EU-bijsluiter vermeld als zeldzaam. ## Kan ik het hier krijgen? Dutasteride heeft geen EU-handelsvergunning voor haaruitval. Het is een goedgekeurd geneesmiddel voor iets anders (een vergrote prostaat) en goedgekeurd in een ander land voor dit gebruik (Zuid-Korea, Japan) — maar niet iets dat een arts hier kan voorschrijven tegen haaruitval. Wat kunt u in plaats daarvan nemen? Finasteride is in de EU goedgekeurd, heeft gepubliceerde peer-reviewed onderzoeksresultaten en kan vandaag worden voorgeschreven als een arts besluit dat het bij u past. ## Veelgestelde vragen Nee. Dutasteride heeft geen EU-handelsvergunning voor haaruitval. Geen enkele arts in de EU kan het voorschrijven voor dat gebruik. Het is in de EU alleen goedgekeurd voor een vergrote prostaat en in Zuid-Korea en Japan goedgekeurd voor haaruitval. Finasteride is in de EU goedgekeurd voor haaruitval, heeft gepubliceerde peer-reviewed onderzoeksresultaten en kan worden voorgeschreven als een arts besluit dat het bij u past. Zie [de finasteride-pagina](/nl/library/medicines/finasteride). De belangrijkste studie naar haaruitval duurde 24 weken en vond volledig buiten de EU plaats. De resultaten zijn nooit ingediend ter ondersteuning van een EU-handelsvergunning. Geen enkele EU-regelgever heeft dutasteride voor deze indicatie beoordeeld. Ja. De EU-bijsluiter vermeldt dat seksuele bijwerkingen verband houden met dutasteride, dat ze kunnen aanhouden na stoppen, en dat de rol van dutasteride bij het aanhouden ervan niet bekend is. Depressie wordt vermeld met frequentie niet bekend. Na de EU-artikel 31-beoordeling die in 2025 werd afgerond, wordt informatie over stemmingswisselingen die bij finasteride zijn waargenomen, uit voorzorg toegevoegd omdat dutasteride op dezelfde manier werkt. Een direct verband tussen dutasteride en suïcidale gedachten is niet vastgesteld. Dutasteride blokkeert beide typen 5-alfa-reductase, terwijl finasteride alleen type II blokkeert, dus de DHT-blokkade is vollediger. Of dit leidt tot een betere respons verschilt per patiënt — een arts weegt dit per geval af. ## Hoe Hi-Doctor het aanpakt Een bevoegde arts beslist per geval en schrijft nooit voor zonder evaluatie. De artsen van Hi-Doctor beoordelen uw vragenlijst over haargroei en stellen een EU-goedgekeurd alternatief voor, zoals [minoxidil](/nl/library/medicines/minoxidil) of een gepersonaliseerde samengestelde formulering. Zie [hoe een consult werkt](/nl/essentials/how-it-works), de [behandelgebieden](/nl/essentials/treatments) die Hi-Doctor dekt, en hoe geschiktheid wordt bepaald in [veiligheid](/nl/essentials/safety). ## Bronnen * AEMPS CIMA — Dutasterida 0,5 mg cápsulas blandas EFG, ficha técnica (Spanje, registratie 80595) — indicatie is alleen goedaardige prostaatvergroting * ClinicalTrials.gov — [NCT01231607](https://clinicaltrials.gov/study/NCT01231607) (dutasteride vs placebo en finasteride bij mannen met androgene alopecia, gepubliceerde resultaten) * ClinicalTrials.gov — NCT00441116 * Gubelin Harcha et al., *J Am Acad Dermatol* 2014 (PMID 24411083) * Eun et al., *J Am Acad Dermatol* 2010;63(2):252-258 (PMID 20605255) * Ding Y, Wang C, Bi L, et al. Dutasteride for the treatment of androgenetic alopecia: an updated review. *Dermatology*. 2024;240(5-6):833-843 (PMID 39278205) — vermeldt dat alleen Zuid-Korea en Japan dutasteride hebben goedgekeurd voor mannelijke AGA * EMA — Artikel 31-referral: finasteride- en dutasteride-bevattende geneesmiddelen ## Start een consult Beantwoord de vragenlijst over haargroei en een geregistreerde arts beoordeelt deze. De arts beslist of een behandeling geschikt is, welke en met welke dosis — en afwijzen is een normale uitkomst. Zie [wat het kost](/nl/essentials/pricing) en [hoe de beoordeling werkt](/nl/essentials/how-it-works). Deze pagina is referentie-informatie, geen medisch advies en geen recept. Of een medicijn geschikt voor u is, wordt bepaald door een geregistreerde arts na beoordeling van uw consult.