> ## Documentation Index
> Fetch the complete documentation index at: https://docs.hi-doctor.ai/llms.txt
> Use this file to discover all available pages before exploring further.

# Bremelanotide

> Waarom bremelanotide (Vyleesi) geen EU-goedkeuring heeft, wat de RECONNECT-onderzoeken rapporteerden en wat een Hi-Doctor-arts in plaats daarvan kan beoordelen.

Bremelanotide, in de Verenigde Staten verkocht als Vyleesi, is een injectie die ongeveer 45 minuten voor seks onder de huid van de buik of dij wordt gegeven. Het heeft geen handelsvergunning in de Europese Unie, dus geen enkele EU-arts — inclusief een Hi-Doctor-arts — kan het voorschrijven.

<Warning>
  Bremelanotide heeft geen EU-handelsvergunning. Het kan niet wettelijk worden voorgeschreven of afgeleverd door een arts die in de EU werkt, en Hi-Doctor biedt het niet aan.
</Warning>

## Wat het is

Bremelanotide is voor vrouwen vóór de overgang met aanhoudend weinig seksueel verlangen dat echt leed veroorzaakt — een diagnose die artsen hypoactieve seksuele-verlangensstoornis (HSDD) noemen. Het werkt op verlangenssignalen in de hersenen, dus het lijkt niet op de tabletten die mannen voor erectieproblemen nemen en het is niet bedoeld om seksuele prestaties te verbeteren.

Het is een **melanocortine-receptoragonist**: het werkt op signaalroutes in de hersenen die betrokken zijn bij seksueel verlangen, in plaats van op de bloedtoevoer naar de geslachtsdelen.

## Registratiestatus

Bremelanotide is goedgekeurd in de Verenigde Staten maar heeft geen handelsvergunning in de Europese Unie. Bij een controle van het EMA openbare medicijnenregister op 27 juli 2026 staat er geen vermelding voor bremelanotide of Vyleesi als een goedgekeurde, geweigerde of ingetrokken aanvraag.

<Note>
  Een ontbrekende EU-goedkeuring is niet hetzelfde als een veiligheidsprobleem. Het betekent dat het medicijn het EU-registratieproces niet heeft doorlopen of niet heeft voltooid — dus valt het buiten wat een EU-geregistreerde arts mag voorschrijven.
</Note>

## Wat de onderzoeken rapporteerden

De RECONNECT fase 3-onderzoeken (Kingsberg et al., *Obstetrics & Gynecology*, 2019) includeerden 1.267 vrouwen. Twee registervermeldingen dekken dit programma: [NCT02333071](https://clinicaltrials.gov/study/NCT02333071) en [NCT02338960](https://clinicaltrials.gov/study/NCT02338960).

Een paar dingen zijn het vermelden waard over wie werd onderzocht: 96,6% van de deelnemers werd geworven op Amerikaanse locaties en 85,6% was blank. De verschillen met placebo waren kleine bewegingen op vragenlijstschalen waarvan de dagelijkse betekenis wordt betwist.

<Accordion title="Bijwerkingen gemeld in de fase 3-onderzoeken">
  | Effect        | Bremelanotide | Placebo |
  | ------------- | ------------- | ------- |
  | Misselijkheid | 40,0%         | 1,3%    |
  | Bloedspoeling | 20,3%         | 0,3%    |
</Accordion>

Elke NCT-identificatiecode verwijst naar de ClinicalTrials.gov-pagina. Een onderzoeksread-out is niet hetzelfde als een peer-reviewed publicatie — de primaire bron hier is Kingsberg et al., *Obstet Gynecol* 2019, samen met de Amerikaanse FDA-voorschrijfinformatie voor VYLEESI (via DailyMed) en het in 2019 goedgekeurde FDA-label.

## Als weinig verlangen de zorg is

Een huisarts of gynaecoloog kan hormonen, stemming, bijwerkingen van medicijnen en relationele factoren samen beoordelen — dat is de evaluatie die weinig verlangen eigenlijk nodig heeft. Binnen Hi-Doctor's consult voor seksuele gezondheid beoordelen artsen het geval dat daadwerkelijk wordt ingediend en overwegen de EU-goedgekeurde opties die erbij passen — zie [laag seksueel verlangen](/nl/library/conditions/low-libido) voor hoe dat consult werkt.

Waar een gerelateerde PDE5-remmervraag naar voren komt in een seksueel gezondheidsgeval (voor een andere indicatie, zoals erectiestoornissen), omvatten de opties die een Hi-Doctor-arts kan beoordelen [sildenafil](/nl/library/medicines/viagra) en andere goedgekeurde tabletten in die klasse — geen hiervan behandelt HSDD en een arts beslist per geval of een van hen relevant is voor wat daadwerkelijk in de vragenlijst is gerapporteerd.

## Veelgestelde vragen

<AccordionGroup>
  <Accordion title="Wat is bremelanotide en waarvoor wordt het gebruikt?">
    Bremelanotide is voor vrouwen vóór de overgang met aanhoudend weinig seksueel verlangen dat echt leed veroorzaakt — een diagnose genaamd hypoactieve seksuele-verlangensstoornis (HSDD). Het is een melanocortine-receptoragonist die werkt op signaalroutes in de hersenen die betrokken zijn bij seksueel verlangen, in plaats van op de bloedtoevoer naar de geslachtsdelen.
  </Accordion>

  <Accordion title="Waarom schrijft Hi-Doctor bremelanotide niet voor?">
    Bremelanotide heeft geen EU-handelsvergunning. Het kan niet wettelijk worden voorgeschreven of afgeleverd door een arts die in de EU werkt, en Hi-Doctor biedt het niet aan. Een ontbrekende EU-goedkeuring is niet hetzelfde als een veiligheidsprobleem — het betekent dat het medicijn het EU-registratieproces niet heeft doorlopen.
  </Accordion>

  <Accordion title="Welke alternatieven kan ik overwegen voor weinig seksueel verlangen?">
    Een huisarts of gynaecoloog kan hormonen, stemming, bijwerkingen van medicijnen en relationele factoren samen beoordelen — dat is de evaluatie die weinig verlangen eigenlijk nodig heeft. Binnen Hi-Doctor's consult voor seksuele gezondheid beoordelen artsen het geval en overwegen EU-goedgekeurde opties. Zie [laag seksueel verlangen](/nl/library/conditions/low-libido) voor hoe dat consult werkt.
  </Accordion>

  <Accordion title="Wat toonden de RECONNECT-onderzoeken aan?">
    De RECONNECT fase 3-onderzoeken includeerden 1.267 vrouwen. Hiervan werd 96,6% geworven op Amerikaanse locaties en 85,6% was blank. De verschillen met placebo waren kleine bewegingen op vragenlijstschalen waarvan de dagelijkse betekenis wordt betwist. Misselijkheid werd gemeld door 40,0% van de vrouwen die bremelanotide kregen versus 1,3% op placebo; bloedspoeling door 20,3% versus 0,3%.
  </Accordion>

  <Accordion title="Hoe wordt bremelanotide ingenomen?">
    Het is een injectie die ongeveer 45 minuten voor seks onder de huid van de buik of dij wordt gegeven.
  </Accordion>

  <Accordion title="Kan een EU-arts een PDE5-remmer voorschrijven voor weinig verlangen?">
    PDE5-remmers zoals [sildenafil](/nl/library/medicines/viagra) behandelen erectiestoornissen, niet HSDD. Een arts beslist per geval of een van hen relevant is voor wat in de vragenlijst is gerapporteerd.
  </Accordion>
</AccordionGroup>

## Hoe Hi-Doctor het aanpakt

Eén consult, één arts, één beslissing. Een bevoegde arts beoordeelt elk seksueel gezondheidsgeval; er wordt niets automatisch voorgeschreven. Zie [hoe het werkt](/nl/essentials/how-it-works) en [prijzen](/nl/essentials/pricing) voor het consultproces en de kosten van de medische beoordeling — medicatie, waar iets wordt voorgeschreven, wordt apart betaald bij de apotheek.

## Start een consult

<Card title="Consult seksuele gezondheid" icon="stethoscope" href="https://hi-doctor.ai/nl/consultation/sexual-health/1">
  Beantwoord de vragenlijst over seksuele gezondheid en een geregistreerde arts beoordeelt deze. De arts beslist of een behandeling geschikt is, welke en met welke dosis — en afwijzen is een normale uitkomst. Zie [wat het kost](/nl/essentials/pricing) en [hoe de beoordeling werkt](/nl/essentials/how-it-works).
</Card>

<Warning>
  Deze pagina is referentie-informatie, geen medisch advies en geen recept. Of een medicijn geschikt voor u is, wordt bepaald door een geregistreerde arts na beoordeling van uw consult.
</Warning>
