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# Zepbound — perché non è prescritto nell'UE

> Zepbound (tirzepatide): perché non ha un'autorizzazione UE con quel nome, i risultati dello studio SURMOUNT-1 e l'alternativa UE, Mounjaro.

Zepbound è il nome commerciale statunitense della tirzepatide e non possiede un'autorizzazione UE — l'Agenzia Europea per i Medicinali non ha un rapporto di valutazione con questo nome. Nell'Unione Europea lo stesso principio attivo è venduto come Mounjaro.

## Cos'è Zepbound?

La tirzepatide viene somministrata tramite iniezione sottocutanea una volta a settimana. Agisce contemporaneamente su due segnali ormonali intestinali naturali, GLP-1 e GIP, che insieme riducono l'appetito e rallentano la velocità con cui il cibo lascia lo stomaco, portando le persone a mangiare generalmente meno. Negli Stati Uniti, Zepbound è commercializzato da Eli Lilly and Company per la riduzione del peso e per l'apnea ostruttiva del sonno da moderata a grave negli adulti con obesità.

<Info>
  Forma: penna per iniezione pre-riempita. Frequenza: una volta a settimana. Stato: solo su prescrizione.
</Info>

<Warning>
  Zepbound non ha un'autorizzazione UE per questo uso. Nessun medico nell'UE può prescriverlo per questo uso — compresi i nostri. Può essere autorizzato in un altro Paese o per una condizione diversa.
</Warning>

## Non commercializzato nell'UE

Nell'UE, lo stesso principio attivo è venduto come Mounjaro. La tirzepatide è stata autorizzata per la prima volta nel settembre 2022 per il diabete di tipo 2 e la sua licenza è stata estesa l'11 dicembre 2023 per coprire la gestione del peso insieme a una dieta ipocalorica e a una maggiore attività fisica.

## Come agisce

Attiva contemporaneamente due recettori ormonali intestinali, GIP e GLP-1, che insieme riducono l'appetito e rallentano lo svuotamento gastrico.

## Cosa hanno riportato gli studi

<Note>
  I dati rappresentano l'estimando del regime di trattamento alla settimana 72 di SURMOUNT-1. Le persone con diabete di tipo 2 sono state escluse, tutti hanno ricevuto anche consulenza su dieta ed esercizio fisico e lo studio non ha monitorato il peso dopo l'interruzione del trattamento. Ogni identificatore NCT si collega al suo record ClinicalTrials.gov; un comunicato aziendale non equivale a una pubblicazione peer-reviewed.
</Note>

<AccordionGroup>
  <Accordion title="Fonti">
    * ClinicalTrials.gov · NCT04184622 (SURMOUNT-1)
  </Accordion>
</AccordionGroup>

## Cosa è stato segnalato

| Effetto                                                     | 5 mg  | 10 mg | 15 mg | Placebo |
| ----------------------------------------------------------- | ----- | ----- | ----- | ------- |
| Nausea                                                      | 24,6% | 33,3% | 31,0% | 9,5%    |
| Diarrea                                                     | 18,7% | 21,2% | 23,0% | 7,3%    |
| Stitichezza                                                 | 16,8% | 17,1% | 11,7% | 5,8%    |
| Vomito                                                      | 8,3%  | 10,7% | 12,2% | 1,7%    |
| Diradamento dei capelli (alopecia)                          | 5,1%  | 4,9%  | 5,7%  | 0,9%    |
| Interruzione del trattamento a causa di effetti collaterali | 4,3%  | 7,1%  | 6,2%  | 2,6%    |

La pancreatite acuta è stata confermata indipendentemente in 3 persone con tirzepatide e 1 con placebo nel dataset di sicurezza SURMOUNT-1 valutato dall'EMA.

## Cosa SURMOUNT-1 non ha misurato

SURMOUNT-1 non ha monitorato il peso dopo l'interruzione del trattamento, quindi non fornisce dati su cosa accade quando la tirzepatide viene sospesa. Le persone con diabete di tipo 2 sono state escluse dallo studio, pertanto il profilo degli effetti collaterali in quel gruppo proviene da un dataset diverso. Tutti i partecipanti hanno anche ricevuto consulenza su dieta ed esercizio fisico, quindi i dati riflettono il farmaco insieme al supporto per lo stile di vita, non il farmaco da solo.

## Domande frequenti

<AccordionGroup>
  <Accordion title="Posso ottenere Zepbound da una farmacia UE?">
    No. Zepbound non ha un'autorizzazione UE, quindi nessun medico nell'UE può prescriverlo per questo uso. Lo stesso principio attivo, tirzepatide, è venduto nell'UE con il nome commerciale Mounjaro, che è stato autorizzato per la prima volta per il diabete di tipo 2 nel settembre 2022 ed esteso alla gestione del peso l'11 dicembre 2023.
  </Accordion>

  <Accordion title="Come si confronta Zepbound con Mounjaro?">
    Zepbound e Mounjaro contengono esattamente lo stesso principio attivo — tirzepatide — agli stessi dosaggi. Zepbound è il nome commerciale statunitense; Mounjaro è il nome commerciale UE. Lo schema posologico, il profilo degli effetti collaterali e i dati degli studi clinici (SURMOUNT-1) sono gli stessi.
  </Accordion>

  <Accordion title="Cosa succede se smetto di prendere tirzepatide?">
    SURMOUNT-1 non ha monitorato il peso dopo l'interruzione del trattamento. Come per altri farmaci a base di GLP-1, l'appetito e lo svuotamento gastrico tornano alla normalità quando il farmaco lascia l'organismo e il peso perso potrebbe essere riguadagnato.
  </Accordion>

  <Accordion title="La tirzepatide è la stessa cosa del semaglutide?">
    No. La tirzepatide agisce su due recettori (GIP e GLP-1), mentre il semaglutide agisce solo sul GLP-1. Entrambi sono iniezioni settimanali, ma sono molecole diverse con programmi di studi diversi e dosaggi autorizzati diversi.
  </Accordion>

  <Accordion title="La tirzepatide può causare diradamento dei capelli?">
    In SURMOUNT-1, l'alopecia è stata segnalata dal 5,1% (5 mg), 4,9% (10 mg) e 5,7% (15 mg) dei partecipanti rispetto allo 0,9% con placebo. Il meccanismo non è completamente compreso, ma è elencato nei dati di sicurezza dello studio.
  </Accordion>
</AccordionGroup>

## Un aumento graduale supervisionato (come utilizzato per la tirzepatide nell'UE)

<Steps>
  <Step title="Settimane 1–4">
    2,5 mg dose iniziale, una volta a settimana.
  </Step>

  <Step title="Dalla settimana 5">
    Aumento graduale ogni 4 settimane come tollerato: 5 → 7,5 → 10 → 12,5 mg.
  </Step>

  <Step title="Mese 4+">
    Dose di mantenimento personalizzata, fino a un massimo di 15 mg a settimana.
  </Step>

  <Step title="Continuazione">
    Visite mediche trimestrali.
  </Step>
</Steps>

L'autoiniezione settimanale viene effettuata nella coscia, nell'addome o nella parte superiore del braccio ed è combinata con dieta e attività fisica — la tirzepatide completa, non sostituisce, il cambiamento dello stile di vita.

## Per chi non è adatto

* Anamnesi personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide o MEN 2
* Gravidanza, gravidanza pianificata nei prossimi 2 mesi o allattamento
* Anamnesi di pancreatite
* Diabete di tipo 1 o chetoacidosi diabetica
* Gastroparesi grave

<Note>
  Il farmaco si paga separatamente nella farmacia che sceglie. Hi-Doctor non vende farmaci.
</Note>

## Come lo gestisce Hi-Doctor

Il trattamento per la perdita di peso si svolge come un programma continuo: prima consultazione inclusa, poi rinnovi valutati dal medico come parte dell'assistenza continua. Veda il [programma di gestione del peso](/it/library/treatments/weight-management-program) per come funzionano le categorie e [prezzi](/it/essentials/pricing) per come viene fatturato il piano. Correlato: [Qsymia](/it/library/medicines/qsymia), un altro farmaco statunitense per la perdita di peso senza autorizzazione UE. Per la versione autorizzata nell'UE della tirzepatide, veda [Mounjaro](/it/library/medicines/mounjaro). Per altre opzioni di gestione del peso, veda [semaglutide (Wegovy)](/it/library/medicines/wegovy) e le [aree di trattamento](/it/essentials/treatments) complete coperte da Hi-Doctor.

## Inizi una consultazione

<Card title="Consultazione per la perdita di peso" icon="stethoscope" href="https://hi-doctor.ai/it/consultation/weight-loss/1">
  Risponda al questionario sulla perdita di peso e un medico registrato lo valuta.
  Decide se il trattamento è appropriato, quale e a quale dosaggio —
  e il rifiuto è un esito normale. Veda [quanto costa](/it/essentials/pricing)
  e [come funziona la revisione](/it/essentials/how-it-works).
</Card>

<Warning>
  Questa pagina è un'informazione di riferimento, non un consiglio medico né una prescrizione.
  Se un farmaco sia appropriato per Lei viene deciso da un medico registrato
  dopo aver valutato la Sua consultazione.
</Warning>
