> ## Documentation Index > Fetch the complete documentation index at: https://docs.hi-doctor.ai/llms.txt > Use this file to discover all available pages before exploring further. # Avanafil (Spedra) — compressa per DE a rapida insorgenza > Avanafil per la disfunzione erettile: come funziona, autorizzazione UE dal 2013, tassi di successo degli studi ed effetti collaterali riportati. L'avanafil è una compressa soggetta a prescrizione per la disfunzione erettile, autorizzata in tutta l'UE dal 2013 e la più recentemente approvata tra le compresse inibitrici della PDE5. Funziona come le altre mantenendo rilassati i vasi sanguigni del pene in modo che il sangue possa fluire durante l'eccitazione. Non deve mai essere assunto con farmaci cardiaci a base di nitrati. ## Cos'è l'avanafil? L'avanafil è una compressa inibitrice della PDE5 assunta per via orale, per uomini adulti con disfunzione erettile — l'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione sufficiente per una performance sessuale soddisfacente. La stimolazione sessuale è ancora richiesta. Le informazioni sul prodotto UE indicano che la dose abituale di 100 mg viene assunta circa 15–30 minuti prima del rapporto. Principio attivo: avanafil. Dosaggi: 50, 100 o 200 mg, assunti al bisogno. ## Come funziona La stimolazione sessuale attiva i nervi e le pareti dei vasi sanguigni del pene per rilasciare ossido nitrico. L'ossido nitrico aumenta il GMP ciclico all'interno della muscolatura liscia del tessuto erettile, rilassandolo e permettendo al sangue di fluire. L'avanafil blocca l'enzima PDE5 che normalmente scompone il GMP ciclico, consentendo ai vasi sanguigni di rimanere rilassati e riempirsi di sangue durante l'eccitazione. ## Autorizzazione UE Spedra è autorizzato centralmente, quindi una singola autorizzazione UE copre tutti i 27 Stati membri. È stata concessa il 21 giugno 2013 ed è detenuta da Menarini International Operations Luxembourg S.A. — è il marchio UE dell'avanafil, la più recentemente autorizzata tra le compresse per la disfunzione erettile. ## Cosa hanno riportato gli studi Ogni identificatore NCT rimanda al proprio record ClinicalTrials.gov. Un comunicato non equivale a una pubblicazione sottoposta a revisione paritaria. I risultati seguenti sono raggruppati per fonte e grado di evidenza in modo che i dati di riviste e le cifre del produttore non siano confusi. Le informazioni sul prodotto EMA riportano tassi di successo nella popolazione generale di circa il 47%, 58% e 59% per le dosi da 50, 100 e 200 mg rispettivamente, contro circa il 28% con placebo. Separatamente, un dato di insorgenza a 15 minuti e uno a 6 ore provengono da piccoli sottoinsiemi di tentativi (rispettivamente 300 e 80 tentativi) all'interno di uno studio di 12 settimane, quindi sono molto meno precisi dei risultati complessivi delle 12 settimane. * EMA EPAR — Spedra (avanafil), EMEA/H/C/002581, autorizzazione al marketing rilasciata il 21/06/2013 * EMA — Informazioni sul prodotto Spedra EPAR (RCP sezioni 4.2, 4.8, 5.1) * *J Sex Med* 2012 — valutazione randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo dell'avanafil (PMID 22248153) * ClinicalTrials.gov — TA-301 studio di fase 3 sull'avanafil (NCT00790751, NCT00809471) ## Cosa è stato riportato | Effetto | Frequenza nelle informazioni sul prodotto UE | | ---------------------------- | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | | Mal di testa | Comune (da 1 su 100 a 1 su 10); una delle reazioni più frequentemente riportate in un database di sicurezza di 2.566 soggetti esposti | | Vampate | Comune | | Congestione nasale | Comune; congestione dei seni paranasali elencata come non comune | | Mal di schiena | Non comune (da 1 su 1.000 a 1 su 100), sebbene menzionato tra le reazioni più frequentemente riportate nel riassunto di sicurezza | | Capogiri e visione offuscata | Non comune | ## A chi non è adatto * Chiunque assuma farmaci nitrati o donatori di ossido nitrico ("popper") — la pressione sanguigna può calare pericolosamente * Uomini con gravi condizioni cardiovascolari come infarto recente, ictus o angina instabile I nitrati e i popper sono controindicati con l'avanafil: assunti insieme, la pressione sanguigna può calare pericolosamente. ## Come lo gestisce Hi-Doctor L'avanafil è l'inibitore PDE5 più recente, con una rapida insorgenza (15–30 minuti) e un profilo di effetti collaterali leggermente più ristretto in alcuni studi — utile quando la flessibilità di tempistica è importante. Viene prescritto a 50, 100 o 200 mg al bisogno. Se non c'è risposta, il medico rivaluta: un aggiustamento della dose, un passaggio a un altro inibitore PDE5 o la valutazione delle cause sottostanti — mai un cambiamento auto-prescritto. Al massimo una dose in 24 ore. Correlato: [vardenafil (Levitra)](/it/library/medicines/levitra), un altro inibitore PDE5 dello stesso gruppo. Vedi anche [controlli di sicurezza e idoneità](/it/essentials/safety), [come funziona un consulto Hi-Doctor](/it/essentials/how-it-works) e [prezzi](/it/essentials/pricing). ## Avvia un consulto Rispondi al questionario sulla salute sessuale e un medico abilitato lo esamina. Decide se il trattamento è appropriato, quale e a quale dosaggio — e rifiutare è un esito normale. Vedi [quanto costa](/it/essentials/pricing) e [come funziona la revisione](/it/essentials/how-it-works). Questa pagina è un'informazione di riferimento, non un consiglio medico né una ricetta. Se un farmaco è appropriato per Lei lo decide un medico abilitato dopo aver esaminato il Suo consulto.