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# Qsymia — perché non è prescritto nella maggior parte dell'UE

> Qsymia (phentermine/topiramato): perché l'EMA ha rifiutato l'approvazione UE, dove viene venduto con il nome Qsiva e le alternative autorizzate UE.

Qsymia è il nome commerciale statunitense di una capsula che combina phentermine e topiramato, approvata lì nel luglio 2012. Hi-Doctor non la prescrive: non ha un'autorizzazione all'immissione in commercio UE, quindi nella maggior parte degli Stati membri — inclusa la Spagna — un medico non può prescriverla per la perdita di peso.

## Cos'è Qsymia?

Qsymia è una capsula una volta al giorno che combina phentermine, che attenua l'appetito, con una forma a rilascio prolungato di topiramato — un medicinale per l'epilessia e l'emicrania che riduce anche la voglia di mangiare.

<Note>
  In Europa lo stesso prodotto si chiama Qsiva.
</Note>

## Perché non è commercializzato in tutta l'UE

Non esiste un'approvazione UE. L'Agenzia Europea per i Medicinali ha rifiutato la domanda europea nel 2013 a causa di preoccupazioni sugli effetti a lungo termine sul cuore, sull'umore e sulla memoria e attenzione. Il produttore ha successivamente ottenuto approvazioni nazionali attraverso un percorso separato guidato dalla Svezia e il prodotto è sul mercato in un piccolo numero di Paesi nordici — Svezia, Danimarca, Finlandia e Polonia, più Norvegia e Islanda.

<Warning>
  Qsymia non ha autorizzazione all'immissione in commercio UE per la perdita di peso nella maggior parte degli Stati membri, inclusa la Spagna. Nessun medico lì — compresi i nostri — può prescriverlo per questo uso. Può essere un medicinale approvato per qualcos'altro, o approvato in un altro Paese, ma ciò non lo rende prescrivibile qui.
</Warning>

## Cosa hanno riportato gli studi

<Note>
  Ogni identificativo NCT rimanda al suo record ClinicalTrials.gov. Un annuncio dei risultati non equivale a una pubblicazione peer-reviewed.
</Note>

Lo studio CONQUER è durato 56 settimane in 93 centri solo negli Stati Uniti. Quando l'EMA ha esaminato questo programma, ha giudicato che sarebbe stato necessario uno studio sugli esiti cardiovascolari prima di poter accettare la sicurezza a lungo termine della combinazione — e quello studio non è stato pubblicato.

## Cosa è stato riportato

| Effetto                 | Dose più alta | Dose più bassa | Placebo |
| ----------------------- | ------------- | -------------- | ------- |
| Secchezza delle fauci   | 21%           | 13%            | 2%      |
| Formicolio (parestesia) | 21%           | 14%            | 2%      |

I dati provengono dallo studio CONQUER. Le informazioni sul prodotto UE elencano anche stitichezza, capogiri, insonnia, depressione e ansia come effetti riportati, insieme a effetti sul cuore e sulla circolazione e un rischio in gravidanza — nessuno di questi è quantificato nella fonte raccolta per questa pagina.

<AccordionGroup>
  <Accordion title="Fonti">
    * EMA — Qsiva: rifiuto dell'autorizzazione all'immissione in commercio (EMEA/H/C/002350)
    * EMA — Domande e risposte sul rifiuto dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Qsiva
    * Agenzia Svedese per i Prodotti Medici — Qsiva Public Assessment Report, procedura SE/H/1963/01-04/DC, finalizzata il 22 dicembre 2020
    * VIVUS — commercializzazione di QSIVA in Svezia, Danimarca, Finlandia, Islanda, Norvegia e Polonia (ottobre 2024)
    * *Lancet* — studio CONQUER
    * FDA — informazioni prescrittive di Qsymia
    * ClinicalTrials.gov · NCT00553787
  </Accordion>
</AccordionGroup>

## Perché acquistare Qsymia online non è una scorciatoia

Un medicinale acquistato online senza autorizzazione all'immissione in commercio UE e senza revisione medica comporta rischi che lo stesso studio CONQUER e la valutazione dell'EMA segnalano direttamente — inclusa la questione cardiovascolare irrisolta che ha portato al rifiuto UE. Verificare la presenza del logo comune UE su qualsiasi farmacia online prima di acquistare farmaci.

## Cosa posso prendere invece?

Semaglutide è approvato nell'UE, dispone di risultati di studi clinici peer-reviewed pubblicati e può essere prescritto oggi se un medico decide che è adatto al paziente. Un medico abilitato decide caso per caso — Hi-Doctor non prescrive mai senza valutazione.

<CardGroup cols={2}>
  <Card title="Semaglutide (Wegovy / Ozempic)" icon="syringe">
    Agonista del recettore GLP-1 settimanale. Un medico può prescriverlo se IMC e storia clinica corrispondono alle indicazioni. Richiede follow-up.
  </Card>

  <Card title="Tirzepatide (Mounjaro)" icon="syringe">
    Agonista duale GLP-1/GIP. Valutato dal medico in base a comorbidità e IMC.
  </Card>

  <Card title="Liraglutide (Saxenda)" icon="syringe">
    Agonista GLP-1 giornaliero. Indicato in pazienti selezionati con IMC elevato dopo valutazione medica.
  </Card>

  <Card title="Orlistat 120 mg" icon="pills">
    Inibitore dell'assorbimento dei grassi. Un'alternativa non GLP-1 che un medico può considerare in base alla storia clinica.
  </Card>
</CardGroup>

Rybelsus (semaglutide orale) è una compressa una volta al giorno autorizzata per il diabete di tipo 2; qualsiasi uso nella gestione del peso è una decisione medica individuale e potrebbe essere off-label.

<Note>
  Il paziente paga eventuali farmaci separatamente presso la farmacia scelta. Hi-Doctor non vende farmaci.
</Note>

## Domande frequenti

<AccordionGroup>
  <Accordion title="Che cos'è Qsymia e a cosa serve?">
    Qsymia è una capsula una volta al giorno che combina phentermine, che attenua l'appetito, con una forma a rilascio prolungato di topiramato — un medicinale per l'epilessia e l'emicrania che riduce anche la voglia di mangiare. In Europa lo stesso prodotto si chiama Qsiva.
  </Accordion>

  <Accordion title="Perché Qsymia non è disponibile in tutta l'UE?">
    L'Agenzia Europea per i Medicinali ha rifiutato la domanda europea nel 2013 a causa di preoccupazioni sugli effetti a lungo termine sul cuore, sull'umore e sulla memoria e attenzione. Il produttore ha successivamente ottenuto approvazioni nazionali attraverso un percorso separato guidato dalla Svezia.
  </Accordion>

  <Accordion title="Quali Paesi possono prescriverlo?">
    Il prodotto è sul mercato in un piccolo numero di Paesi nordici — Svezia, Danimarca, Finlandia e Polonia, più Norvegia e Islanda. Nella maggior parte dei Paesi UE, inclusa la Spagna, non è autorizzato per la perdita di peso.
  </Accordion>

  <Accordion title="Cosa ha mostrato lo studio CONQUER?">
    CONQUER è durato 56 settimane in 93 centri solo negli Stati Uniti. Quando l'EMA ha esaminato questo programma, ha giudicato che sarebbe stato necessario uno studio sugli esiti cardiovascolari prima di poter accettare la sicurezza a lungo termine — e quello studio non è stato pubblicato.
  </Accordion>

  <Accordion title="Cosa posso prendere invece di Qsymia?">
    [Semaglutide](/it/library/medicines/semaglutide) è approvato nell'UE, dispone di risultati di studi clinici peer-reviewed pubblicati e può essere prescritto oggi se un medico decide che è adatto al paziente. Altre opzioni includono [tirzepatide](/it/library/medicines/mounjaro), [liraglutide](/it/library/medicines/saxenda) e [orlistat](/it/library/medicines/orlistat). Un medico abilitato decide caso per caso.
  </Accordion>

  <Accordion title="Quali effetti collaterali sono stati riportati nello studio?">
    La secchezza delle fauci è stata riportata dal 21% con la dose più alta e dal 13% con la dose più bassa in CONQUER, contro il 2% con placebo. Il formicolio (parestesia) è stato riportato dal 21% con la dose più alta e dal 14% con la dose più bassa, contro il 2% con placebo. Sono state riportate anche stitichezza, capogiri, insonnia, depressione e ansia.
  </Accordion>
</AccordionGroup>

## Come lo gestisce Hi-Doctor

Il trattamento per la perdita di peso funziona come un piano continuativo, con una prima consultazione e rinnovi revisionati dal medico. Vedere la serie completa di opzioni disponibili sulla [pagina delle aree di trattamento](/it/library/treatments/weight-management-program) e [prezzi](/it/essentials/pricing) per come viene fatturato il piano.

## Avviare una consultazione

<Card title="Consultazione per la perdita di peso" icon="stethoscope" href="https://hi-doctor.ai/it/consultation/weight-loss/1">
  Rispondere al questionario per la perdita di peso e un medico abilitato lo esamina.
  Decide se il trattamento è appropriato, quale e a quale dosaggio —
  e rifiutare è un esito normale. Vedere [quanto costa](/it/essentials/pricing)
  e [come funziona la revisione](/it/essentials/how-it-works).
</Card>

<Warning>
  Questa pagina è informativa, non costituisce un consiglio medico né una prescrizione.
  L'appropriatezza di un medicinale viene stabilita da un medico abilitato
  dopo aver esaminato la Sua consultazione.
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