> ## Documentation Index > Fetch the complete documentation index at: https://docs.hi-doctor.ai/llms.txt > Use this file to discover all available pages before exploring further. # Mysimba > Mysimba (naltrexone/bupropione): autorizzazione UE, a chi è indicato, la regola di interruzione a 16 settimane e cosa ha riportato lo studio COR-I. Mysimba è una compressa per la gestione del peso che combina naltrexone e bupropione, che agiscono insieme sulle aree cerebrali che controllano l'appetito e la ricompensa alimentare. È autorizzato in tutta l'Unione Europea dal 26 marzo 2015, quindi un medico abilitato può prescriverlo e una farmacia UE può dispensarlo quando clinicamente appropriato. ## Cos'è Mysimba è indicato come aggiunta a una dieta ipocalorica e a un aumento dell'attività fisica, per adulti con un IMC pari o superiore a 30, oppure un IMC compreso tra 27 e 30 con un problema di salute correlato al peso. È una compressa che combina naltrexone e bupropione, che agiscono insieme sulle aree cerebrali che controllano l'appetito e la ricompensa alimentare, riducendo così la fame e le voglie. ## Come funziona Naltrexone e bupropione agiscono insieme sulle aree cerebrali che controllano l'appetito e la ricompensa alimentare. I bersagli rilevanti sono il recettore mu-oppioide (bloccato dal naltrexone), il trasportatore della dopamina e il trasportatore della noradrenalina. ## Cosa hanno riportato gli studi Lo studio pivotale è COR-I, pubblicato su *The Lancet* e registrato su ClinicalTrials.gov come NCT00532779. Tutti i partecipanti hanno anche seguito una dieta ipocalorica e un programma di esercizio fisico, e una larga parte delle persone randomizzate non ha completato lo studio di 56 settimane, il che rende i dati medi più difficili da interpretare. L'EMA ha completato una revisione di Mysimba il 28 marzo 2025, a seguito di un rinvio ai sensi dell'articolo 20. | Reazione | Mysimba (studi clinici) | Placebo | | ----------- | ------------------------------------------------------------------ | ------- | | Nausea | 31,8% — il motivo più comune per interrompere il medicinale (6,3%) | 6,7% | | Stitichezza | 18,1% | 7,2% | Le norme UE richiedono che Mysimba venga interrotto dopo **16 settimane** se non si è perso almeno il **5%** del peso iniziale. ## A chi non è indicato Mysimba non deve essere assunto da persone con pressione alta non controllata, precedenti di convulsioni o che assumono farmaci oppioidi. ## Altre opzioni per la gestione del peso che un medico può prendere in considerazione Agonista del recettore GLP-1 settimanale. Un medico può prescriverlo se IMC e storia clinica corrispondono alle indicazioni. Richiede follow-up. Agonista duale GLP-1/GIP. Valutato dal medico in base a comorbidità e IMC. Agonista GLP-1 giornaliero. Indicato in pazienti selezionati con IMC elevato dopo valutazione medica. Un inibitore dell'assorbimento dei grassi. Un'alternativa non GLP-1 che un medico può considerare in base alla storia clinica. ## Domande frequenti Mysimba è una compressa che combina naltrexone e bupropione, che agiscono insieme sulle aree cerebrali che controllano l'appetito e la ricompensa alimentare. È indicato come aggiunta a una dieta ipocalorica e a un aumento dell'attività fisica, per adulti con un IMC pari o superiore a 30, oppure un IMC compreso tra 27 e 30 con un problema di salute correlato al peso. Mysimba è autorizzato nell'UE e può essere prescritto quando clinicamente appropriato. Tuttavia, attualmente i medici di Hi-Doctor esaminano i casi di perdita di peso e raccomandano l'opzione più adatta alla storia del paziente — possono prendere in considerazione [semaglutide](/it/library/medicines/semaglutide), [tirzepatide](/it/library/medicines/mounjaro) o altre alternative autorizzate UE. Lo studio COR-I è stato pubblicato su The Lancet. Tutti i partecipanti hanno anche seguito una dieta ipocalorica e un programma di esercizio fisico, e una larga parte delle persone randomizzate non ha completato lo studio di 56 settimane, il che rende i dati medi più difficili da interpretare. L'EMA ha completato una revisione di Mysimba il 28 marzo 2025, a seguito di un rinvio ai sensi dell'articolo 20. Mysimba non deve essere assunto da persone con pressione alta non controllata, precedenti di convulsioni o che assumono farmaci oppioidi. Le norme UE richiedono che Mysimba venga interrotto dopo 16 settimane se non si è perso almeno il 5% del peso iniziale. Il medico rivaluta il trattamento in quel momento. ## Come lo gestisce Hi-Doctor I nostri medici esaminano ogni opzione per la perdita di peso e raccomandano quella più adatta alla storia e agli obiettivi del paziente. Un medico abilitato UE esamina il caso e, se idoneo, emette una prescrizione elettronica valida in qualsiasi farmacia UE ai sensi della Direttiva 2011/24/UE. Mysimba è venduto con il marchio statunitense [Contrave](/it/library/medicines/contrave), che non è di per sé un prodotto autorizzato UE. Vedere [prezzi](/it/essentials/pricing) per la quota della consultazione — il farmaco viene pagato separatamente, presso una farmacia a scelta del paziente. ## Avviare una consultazione Rispondere al questionario per la perdita di peso e un medico abilitato lo esamina. Decide se il trattamento è appropriato, quale e a quale dosaggio — e rifiutare è un esito normale. Vedere [quanto costa](/it/essentials/pricing) e [come funziona la revisione](/it/essentials/how-it-works). Questa pagina è informativa, non costituisce un consiglio medico né una prescrizione. L'appropriatezza di un medicinale viene stabilita da un medico abilitato dopo aver esaminato la Sua consultazione.