> ## Documentation Index > Fetch the complete documentation index at: https://docs.hi-doctor.ai/llms.txt > Use this file to discover all available pages before exploring further. # Avanafil (Spedra) — comprimé à action rapide > L'avanafil pour les troubles de l'érection : mode d'action, autorisation européenne depuis 2013, taux de réussite des essais et effets secondaires rapportés. L'avanafil est un comprimé sur ordonnance contre les troubles de l'érection, autorisé dans toute l'UE depuis 2013 et le comprimé le plus récemment approuvé de la classe des inhibiteurs de la PDE5. Il agit comme les autres en maintenant les vaisseaux sanguins du pénis détendus afin que le sang puisse y entrer pendant l'excitation. Il ne doit jamais être pris avec des médicaments nitrés pour le cœur. ## Qu'est-ce que l'avanafil ? L'avanafil est un comprimé inhibiteur de la PDE5 pris par voie orale, pour les hommes adultes souffrant de troubles de l'érection — l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante. Une stimulation sexuelle reste nécessaire. Les informations européennes sur le produit indiquent que la dose habituelle de 100 mg se prend environ 15 à 30 minutes avant un rapport sexuel. Substance active : avanafil. Posologies : 50, 100 ou 200 mg, à prendre à la demande. ## Comment il agit La stimulation sexuelle déclenche la libération d'oxyde nitrique par les nerfs et les parois des vaisseaux sanguins du pénis. L'oxyde nitrique augmente le GMP cyclique dans le muscle lisse du tissu érectile, le détendant et laissant le sang affluer. L'avanafil bloque l'enzyme PDE5 qui dégrade normalement le GMP cyclique, permettant aux vaisseaux sanguins de rester détendus et de se remplir de sang pendant l'excitation. ## Autorisation européenne Spedra fait l'objet d'une autorisation centralisée, donc une seule autorisation européenne couvre les 27 États membres. Elle a été accordée le 21 juin 2013 et est détenue par Menarini International Operations Luxembourg S.A. — c'est la marque européenne de l'avanafil, le comprimé contre les troubles de l'érection le plus récemment autorisé. ## Ce que les études ont rapporté Chaque identifiant NCT renvoie à son enregistrement ClinicalTrials.gov. Un résultat préliminaire n'est pas équivalent à une publication évaluée par les pairs. Les résultats ci-dessous sont regroupés par source et niveau de preuve afin que les données des revues et les chiffres des industriels ne soient pas confondus. Les informations sur le produit de l'EMA rapportent des taux de succès en population générale d'environ 47 %, 58 % et 59 % pour les doses de 50, 100 et 200 mg respectivement, contre environ 28 % sous placebo. Par ailleurs, des chiffres de délai d'action de 15 minutes et de durée de 6 heures proviennent de petits sous-ensembles de tentatives (300 et 80 tentatives respectivement) au sein d'un essai de 12 semaines, ils sont donc beaucoup moins précis que les résultats globaux à 12 semaines. * EMA EPAR — Spedra (avanafil), EMEA/H/C/002581, autorisation de mise sur le marché délivrée le 21/06/2013 * EMA — Informations sur le produit Spedra EPAR (RCP sections 4.2, 4.8, 5.1) * *J Sex Med* 2012 — essai randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo évaluant l'avanafil (PMID 22248153) * ClinicalTrials.gov — essai de phase 3 TA-301 avanafil (NCT00790751, NCT00809471) ## Effets rapportés | Effet | Fréquence dans les informations produit UE | | ------------------------ | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | | Céphalées | Fréquent (1 sur 100 à 1 sur 10) ; l'une des réactions les plus fréquemment rapportées dans une base de données de sécurité portant sur 2 566 sujets exposés | | Bouffées vasomotrices | Fréquent | | Congestion nasale | Fréquent ; congestion des sinus listée comme peu fréquente | | Douleurs dorsales | Peu fréquent (1 sur 1 000 à 1 sur 100), bien que cité parmi les réactions les plus fréquemment rapportées dans le résumé de sécurité | | Vertiges et vision floue | Peu fréquent | ## Qui ne peut pas l'utiliser * Toute personne prenant des médicaments nitrés ou des donneurs d'oxyde nitrique (« poppers ») — la tension artérielle peut chuter dangereusement * Hommes souffrant de problèmes cardiovasculaires graves comme une crise cardiaque récente, un accident vasculaire cérébral ou un angor instable Les nitrates et les poppers sont contre-indiqués avec l'avanafil : pris ensemble, la tension artérielle peut chuter dangereusement. ## Comment Hi-Doctor procède L'avanafil est l'inhibiteur de la PDE5 le plus récent, avec un début d'action rapide (15–30 minutes) et un profil d'effets secondaires quelque peu plus étroit dans certaines études — utile lorsque la flexibilité du moment de la prise importe. Il est prescrit à 50, 100 ou 200 mg à la demande. En l'absence de réponse, le médecin réévalue : un ajustement de dose, un changement vers un autre inhibiteur de la PDE5, ou l'évaluation des causes sous-jacentes — jamais un auto-ajustement. Au maximum une dose est prise en 24 heures. Lié : [vardénafil (Levitra)](/fr/library/medicines/levitra), un autre inhibiteur de la PDE5 du même groupe. Voir aussi [les vérifications de sécurité et d'éligibilité](/fr/essentials/safety), [comment se déroule une consultation Hi-Doctor](/fr/essentials/how-it-works), et [tarifs](/fr/essentials/pricing). ## Démarrer une consultation Répondez au questionnaire sur la santé sexuelle et un médecin inscrit l'examine. Il décide si un traitement est approprié, lequel et à quelle dose — et refuser est une issue normale. Voir [ce que cela coûte](/fr/essentials/pricing) et [comment se déroule l'examen](/fr/essentials/how-it-works). Cette page est une information de référence, pas un avis médical ni une ordonnance. La pertinence d'un médicament pour vous est déterminée par un médecin inscrit après examen de votre consultation.