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# Qsymia — non prescrit dans la majeure partie de l'UE

> Qsymia (phentermine/topiramate) : pourquoi l'EMA a refusé l'autorisation européenne, vendu sous le nom Qsiva, et les alternatives autorisées dans l'UE.

Qsymia est le nom de marque américain d'une gélule associant phentermine et topiramate, approuvée là-bas en juillet 2012. Hi-Doctor ne la prescrit pas : elle n'a pas d'autorisation de mise sur le marché à l'échelle de l'UE, donc dans la plupart des États membres — y compris l'Espagne — un médecin ne peut pas la prescrire pour la perte de poids.

## Qu'est-ce que Qsymia ?

Qsymia est une gélule quotidienne associant la phentermine, qui réduit l'appétit, à une forme à libération prolongée de topiramate — un médicament contre l'épilepsie et la migraine qui réduit également l'envie de manger.

<Note>
  En Europe, le même produit s'appelle Qsiva.
</Note>

## Pourquoi il n'est pas commercialisé dans toute l'UE

Il n'existe pas d'approbation à l'échelle de l'UE. L'Agence européenne des médicaments a refusé la demande européenne en 2013 en raison de préoccupations concernant les effets à long terme sur le cœur, sur l'humeur, ainsi que sur la mémoire et l'attention. Le fabricant a ensuite obtenu des autorisations nationales par une voie distincte dirigée par la Suède, et le produit est commercialisé dans un petit nombre de pays d'Europe du Nord — la Suède, le Danemark, la Finlande et la Pologne, plus la Norvège et l'Islande.

<Warning>
  Qsymia n'a pas d'autorisation de mise sur le marché dans l'UE pour la perte de poids dans la plupart des États membres, y compris l'Espagne. Aucun médecin là-bas — y compris les nôtres — ne peut le prescrire pour cette utilisation. Il peut s'agir d'un médicament approuvé pour autre chose, ou approuvé dans un autre pays, mais cela ne le rend pas prescriptible ici.
</Warning>

## Ce que les études ont rapporté

<Note>
  Chaque identifiant NCT renvoie à son enregistrement ClinicalTrials.gov. Une publication de résultats n'est pas équivalente à une publication évaluée par les pairs.
</Note>

L'essai CONQUER a duré 56 semaines dans 93 centres aux États-Unis uniquement. Lorsque l'EMA a examiné ce programme, elle a jugé qu'un essai de résultats cardiovasculaires serait nécessaire avant d'accepter la sécurité à long terme de l'association — et cet essai n'a pas été publié.

## Ce qui a été rapporté

| Effet                        | Dose élevée | Dose faible | Placebo |
| ---------------------------- | ----------- | ----------- | ------- |
| Bouche sèche                 | 21 %        | 13 %        | 2 %     |
| Fourmillements (paresthésie) | 21 %        | 14 %        | 2 %     |

Les chiffres proviennent de l'essai CONQUER. Le RCP européen liste également la constipation, les étourdissements, l'insomnie, la dépression et l'anxiété comme effets rapportés, ainsi que des effets sur le cœur et la circulation, et un risque pendant la grossesse — aucun d'entre eux n'est quantifié dans la source collectée pour cette page.

<AccordionGroup>
  <Accordion title="Sources">
    * EMA — Qsiva : refusal of marketing authorisation (EMEA/H/C/002350)
    * EMA — Questions and answers on the refusal of the marketing authorisation for Qsiva
    * Swedish Medical Products Agency — Qsiva Public Assessment Report, procedure SE/H/1963/01-04/DC, finalised 22 December 2020
    * VIVUS — commercialisation of QSIVA in Sweden, Denmark, Finland, Iceland, Norway and Poland (October 2024)
    * *Lancet* — CONQUER trial
    * FDA — Qsymia prescribing information
    * ClinicalTrials.gov · NCT00553787
  </Accordion>
</AccordionGroup>

## Pourquoi acheter Qsymia en ligne n'est pas une solution de contournement

Un médicament acheté en ligne sans autorisation de mise sur le marché dans l'UE et sans examen médical comporte des risques que l'essai CONQUER et l'évaluation de l'EMA signalent directement — y compris la question cardiovasculaire non résolue qui a conduit au refus européen. Vérifiez la présence du logo commun européen sur toute pharmacie en ligne avant d'acheter un médicament.

## Que puis-je prendre à la place ?

Le sémaglutide est approuvé dans l'UE, dispose de résultats d'essais évalués par les pairs publiés, et peut être prescrit aujourd'hui si un médecin décide qu'il vous convient. Un médecin inscrit décide au cas par cas — Hi-Doctor ne prescrit jamais sans évaluation.

<CardGroup cols={2}>
  <Card title="Semaglutide (Wegovy / Ozempic)" icon="syringe">
    Agoniste hebdomadaire du récepteur GLP-1. Un médecin peut le prescrire si votre IMC et vos antécédents correspondent aux indications. Nécessite un suivi.
  </Card>

  <Card title="Tirzepatide (Mounjaro)" icon="syringe">
    Double agoniste GLP-1/GIP. Évalué par le médecin en fonction des comorbidités et de l'IMC.
  </Card>

  <Card title="Liraglutide (Saxenda)" icon="syringe">
    Agoniste quotidien du GLP-1. Indiqué chez certains patients avec un IMC élevé après évaluation médicale.
  </Card>

  <Card title="Orlistat 120 mg" icon="pills">
    Inhibiteur d'absorption des graisses. Une alternative non GLP-1 qu'un médecin peut envisager selon vos antécédents.
  </Card>
</CardGroup>

Rybelsus (sémaglutide oral) est un comprimé une fois par jour autorisé pour le diabète de type 2 ; toute utilisation dans la gestion du poids est une décision médicale individuelle et peut être hors AMM.

<Note>
  Vous payez tout médicament séparément à la pharmacie de votre choix. Hi-Doctor ne vend pas de médicaments.
</Note>

## Questions fréquentes

<AccordionGroup>
  <Accordion title="Qu'est-ce que Qsymia et à quoi sert-il ?">
    Qsymia est une gélule quotidienne associant la phentermine, qui réduit l'appétit, à une forme à libération prolongée de topiramate — un médicament contre l'épilepsie et la migraine qui réduit également l'envie de manger. En Europe, le même produit s'appelle Qsiva.
  </Accordion>

  <Accordion title="Pourquoi Qsymia n'est-il pas disponible dans toute l'UE ?">
    L'Agence européenne des médicaments a refusé la demande européenne en 2013 en raison de préoccupations concernant les effets à long terme sur le cœur, sur l'humeur, ainsi que sur la mémoire et l'attention. Le fabricant a ensuite obtenu des autorisations nationales par une voie distincte dirigée par la Suède.
  </Accordion>

  <Accordion title="Quels pays peuvent le prescrire ?">
    Le produit est commercialisé dans un petit nombre de pays d'Europe du Nord — la Suède, le Danemark, la Finlande et la Pologne, plus la Norvège et l'Islande. Dans la plupart des pays de l'UE, y compris l'Espagne, il n'est pas autorisé pour la perte de poids.
  </Accordion>

  <Accordion title="Qu'a montré l'essai CONQUER ?">
    CONQUER a duré 56 semaines dans 93 centres aux États-Unis uniquement. Lorsque l'EMA a examiné ce programme, elle a jugé qu'un essai de résultats cardiovasculaires serait nécessaire avant d'accepter la sécurité à long terme — et cet essai n'a pas été publié.
  </Accordion>

  <Accordion title="Que puis-je prendre à la place de Qsymia ?">
    Le [sémaglutide](/fr/library/medicines/semaglutide) est approuvé dans l'UE, dispose de résultats d'essais évalués par les pairs publiés, et peut être prescrit aujourd'hui si un médecin décide qu'il vous convient. Les autres options incluent le [tirzepatide](/fr/library/medicines/mounjaro), le [liraglutide](/fr/library/medicines/saxenda) et l'[orlistat](/fr/library/medicines/orlistat). Un médecin inscrit décide au cas par cas.
  </Accordion>

  <Accordion title="Quels effets secondaires ont été rapportés dans l'essai ?">
    La bouche sèche a été rapportée par 21 % des participants à dose élevée et 13 % à dose faible dans CONQUER, contre 2 % sous placebo. Les fourmillements (paresthésie) ont été rapportés par 21 % à dose élevée et 14 % à dose faible, contre 2 % sous placebo. La constipation, les étourdissements, l'insomnie, la dépression et l'anxiété ont également été rapportés.
  </Accordion>
</AccordionGroup>

## Comment Hi-Doctor procède

Le traitement de perte de poids se déroule dans le cadre d'un plan continu, avec une première consultation et des renouvellements examinés par un médecin. Voir l'ensemble des options disponibles sur la [page des domaines de traitement](/fr/library/treatments/weight-management-program) et [tarifs](/fr/essentials/pricing) pour la facturation du plan.

## Démarrer une consultation

<Card title="Consultation perte de poids" icon="stethoscope" href="https://hi-doctor.ai/fr/consultation/weight-loss/1">
  Répondez au questionnaire de perte de poids et un médecin inscrit l'examine.
  Il décide si un traitement est approprié, lequel et à quelle dose —
  et refuser est une issue normale. Voir [ce que ça coûte](/fr/essentials/pricing)
  et [comment se déroule l'examen](/fr/essentials/how-it-works).
</Card>

<Warning>
  Cette page est une référence informative, pas un avis médical ni une ordonnance.
  La pertinence d'un médicament pour vous est déterminée par un médecin inscrit
  après examen de votre consultation.
</Warning>