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# Mysimba

> Mysimba (naltrexone/bupropion) : autorisation dans l'UE, pour qui il est indiqué, la règle d'arrêt à 16 semaines et ce que l'essai COR-I a rapporté.

Mysimba est un comprimé de gestion du poids associant naltrexone et bupropion, qui agissent ensemble sur les zones cérébrales contrôlant l'appétit et la récompense alimentaire. Il est autorisé dans toute l'Union européenne depuis le 26 mars 2015, donc un médecin inscrit peut le prescrire et une pharmacie européenne peut le délivrer lorsque c'est cliniquement approprié.

## Ce que c'est

Mysimba est indiqué en complément d'un régime alimentaire réduit en calories et d'une activité physique accrue, chez les adultes ayant un IMC de 30 ou plus, ou un IMC de 27 à 30 avec un problème de santé lié au poids. C'est un comprimé associant naltrexone et bupropion, qui agissent ensemble sur les zones cérébrales contrôlant l'appétit et la récompense alimentaire, réduisant ainsi la faim et les envies.

## Comment il fonctionne

La naltrexone et le bupropion agissent ensemble sur les zones cérébrales qui contrôlent l'appétit et la récompense alimentaire. Les cibles pertinentes sont le récepteur mu-opioïde (bloqué par la naltrexone), le transporteur de la dopamine et le transporteur de la noradrénaline.

## Ce que les études ont rapporté

L'essai pivot est COR-I, publié dans *The Lancet* et enregistré sur ClinicalTrials.gov sous le numéro NCT00532779. Tous les participants ont également suivi un régime réduit en calories et un programme d'exercice, et une grande proportion des personnes randomisées n'a pas terminé l'essai de 56 semaines, ce qui rend les chiffres moyens plus difficiles à interpréter. L'EMA a finalisé un examen de Mysimba le 28 mars 2025, suite à une procédure de saisine Article 20.

| Réaction     | Mysimba (essais cliniques)                                         | Placebo |
| ------------ | ------------------------------------------------------------------ | ------- |
| Nausées      | 31,8 % — la raison la plus fréquente d'arrêt du médicament (6,3 %) | 6,7 %   |
| Constipation | 18,1 %                                                             | 7,2 %   |

<Warning>
  La réglementation européenne exige l'arrêt de Mysimba après **16 semaines** si vous n'avez pas perdu au moins **5 %** de votre poids de départ.
</Warning>

## À qui il ne convient pas

Mysimba ne doit pas être pris par les personnes souffrant d'hypertension artérielle non contrôlée, ayant des antécédents de convulsions ou prenant des médicaments opioïdes.

## Autres options de gestion du poids qu'un médecin peut également envisager

<CardGroup cols={2}>
  <Card title="Semaglutide (Wegovy / Ozempic)" icon="syringe">
    Agoniste hebdomadaire du récepteur GLP-1. Un médecin peut le prescrire si votre IMC et vos antécédents correspondent aux indications. Nécessite un suivi.
  </Card>

  <Card title="Tirzepatide (Mounjaro)" icon="syringe">
    Double agoniste GLP-1/GIP. Évalué par le médecin en fonction des comorbidités et de l'IMC.
  </Card>

  <Card title="Liraglutide (Saxenda)" icon="syringe">
    Agoniste quotidien du GLP-1. Indiqué chez certains patients avec un IMC élevé après évaluation médicale.
  </Card>

  <Card title="Orlistat 120 mg" icon="pills">
    Inhibiteur d'absorption des graisses. Une alternative non-GLP-1 qu'un médecin peut envisager selon vos antécédents.
  </Card>
</CardGroup>

## Questions fréquentes

<AccordionGroup>
  <Accordion title="Qu'est-ce que Mysimba et à quoi sert-il ?">
    Mysimba est un comprimé associant naltrexone et bupropion, qui agissent ensemble sur les zones cérébrales contrôlant l'appétit et la récompense alimentaire. Il est indiqué en complément d'un régime réduit en calories et d'une activité physique accrue, chez les adultes ayant un IMC de 30 ou plus, ou un IMC de 27 à 30 avec un problème de santé lié au poids.
  </Accordion>

  <Accordion title="Pourquoi Hi-Doctor ne prescrit-il pas Mysimba ?">
    Mysimba est autorisé dans l'UE et peut être prescrit lorsqu'il est cliniquement approprié. Cependant, actuellement, les médecins de Hi-Doctor examinent les cas de perte de poids et recommandent l'option adaptée à vos antécédents — ils peuvent envisager le [semaglutide](/fr/library/medicines/semaglutide), le [tirzepatide](/fr/library/medicines/mounjaro) ou d'autres alternatives autorisées dans l'UE.
  </Accordion>

  <Accordion title="Qu'a montré l'essai COR-I ?">
    L'essai COR-I a été publié dans The Lancet. Tous les participants ont également suivi un régime réduit en calories et un programme d'exercice, et une grande proportion des personnes randomisées n'a pas terminé l'essai de 56 semaines, ce qui rend les chiffres moyens plus difficiles à interpréter. L'EMA a finalisé un examen de Mysimba le 28 mars 2025, suite à une procédure de saisine Article 20.
  </Accordion>

  <Accordion title="Qui ne devrait pas prendre Mysimba ?">
    Mysimba ne doit pas être pris par les personnes souffrant d'hypertension artérielle non contrôlée, ayant des antécédents de convulsions ou prenant des médicaments opioïdes.
  </Accordion>

  <Accordion title="Quelle est la règle d'arrêt à 16 semaines ?">
    La réglementation européenne exige l'arrêt de Mysimba après 16 semaines si vous n'avez pas perdu au moins 5 % de votre poids de départ. Le médecin réévalue le traitement à ce moment-là.
  </Accordion>
</AccordionGroup>

## Comment Hi-Doctor procède

Nos médecins examinent chaque option de perte de poids et recommandent ce qui correspond à vos antécédents et objectifs. Un médecin européen inscrit examine votre dossier et, si vous êtes éligible, délivre une ordonnance électronique valable dans toute pharmacie de l'UE conformément à la directive 2011/24/UE. Mysimba est vendu sous le nom de marque américaine [Contrave](/fr/library/medicines/contrave), qui n'est pas elle-même un produit autorisé dans l'UE. Voir [tarifs](/fr/essentials/pricing) pour les frais de consultation — le médicament est payé séparément, dans une pharmacie de votre choix.

## Démarrer une consultation

<Card title="Consultation perte de poids" icon="stethoscope" href="https://hi-doctor.ai/fr/consultation/weight-loss/1">
  Répondez au questionnaire de perte de poids et un médecin inscrit l'examine.
  Il décide si un traitement est approprié, lequel et à quelle dose —
  et refuser est une issue normale. Voir [ce que ça coûte](/fr/essentials/pricing)
  et [comment se déroule l'examen](/fr/essentials/how-it-works).
</Card>

<Warning>
  Cette page est une référence informative, pas un avis médical ni une ordonnance.
  La pertinence d'un médicament pour vous est déterminée par un médecin inscrit
  après examen de votre consultation.
</Warning>
