> ## Documentation Index > Fetch the complete documentation index at: https://docs.hi-doctor.ai/llms.txt > Use this file to discover all available pages before exploring further. # Vardénafil (Levitra) — mode d'action et dosage > Le vardénafil pour la dysfonction érectile : mode d'action, historique d'autorisation dans l'UE, résultats des essais et effets secondaires rapportés. Le vardénafil est un comprimé sur ordonnance pour la dysfonction érectile, autorisé dans toute l'UE depuis 2003. Il agit de la même manière que le sildénafil et le tadalafil : il maintient les vaisseaux sanguins du pénis détendus pour que le sang puisse y affluer pendant l'excitation sexuelle. Il ne doit jamais être pris avec des médicaments cardiaques à base de nitrates. ## Qu'est-ce que le vardénafil ? Le vardénafil est un comprimé inhibiteur de la PDE5, pelliculé ou à dissolution buccale, destiné aux hommes adultes souffrant de dysfonction érectile — l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection suffisante pour une performance sexuelle satisfaisante. Une stimulation sexuelle est toujours nécessaire pour qu'il agisse. Il est normalement pris 25 à 60 minutes avant un rapport sexuel, et il existe également sous forme de comprimé qui se dissout sur la langue. Principe actif : vardénafil. Dosages : 5, 10 ou 20 mg, pris à la demande. ## Comment ça marche La stimulation sexuelle amène les nerfs et les parois des vaisseaux sanguins du pénis à libérer du monoxyde d'azote, qui active une enzyme appelée guanylate cyclase et accumule un messager chimique appelé GMP cyclique dans le tissu érectile. Le GMP cyclique détend ce muscle lisse, de sorte que les artères se dilatent et que le sang circule dans le corps caverneux. Le corps décompose ensuite régulièrement le GMP cyclique. Le vardénafil bloque l'enzyme PDE5 qui met normalement fin à une érection, donc la relaxation dure et les vaisseaux sanguins restent remplis pendant l'excitation. ## Autorisation dans l'UE Levitra est autorisé centralement, donc une seule autorisation européenne couvre les 27 États membres. Elle a été accordée le 6 mars 2003 et est détenue par Bayer AG en Allemagne. Le comprimé orodispersible à 10 mg se prend sans liquide et est une présentation différente du comprimé pelliculé à 10 mg, pas une version interchangeable. ## Ce que les études ont rapporté Chaque identifiant NCT renvoie à son enregistrement ClinicalTrials.gov. Un résultat d'essai n'est pas équivalent à une publication évaluée par des pairs. Les résultats ci-dessous sont regroupés par source et niveau de preuve afin que les données des revues et les chiffres du fabricant ne soient pas confondus. Les informations sur le produit de l'EMA rapportent des taux de succès à dose fixe : SEP2 (capacité de pénétrer) à 68 % / 76 % / 80 % pour 5 / 10 / 20 mg contre 49 % sous placebo, et SEP3 (capacité de maintenir une érection) à 53 % / 63 % / 65 % contre 29 % sous placebo, mesurés sur trois mois. L'essai pivot à domicile était une étude unique de 12 semaines commanditée par le fabricant dans une population mixte souffrant de dysfonction érectile. Les changements au niveau des questions de l'IIEF sont de petits mouvements sur une échelle de 5 points, pas des pourcentages, ce qui est important à garder à l'esprit lors de la comparaison entre différents essais d'inhibiteurs de la PDE5. * EMA EPAR — Levitra (vardénafil), EMEA/H/C/000475, autorisation de mise sur le marché délivrée le 06/03/2003 * EMA — Informations sur le produit Levitra EPAR (RCP sections 4.2, 4.8, 5.1) * *Int J Impot Res* 2001 — premier essai clinique à domicile du vardénafil (PMID 11494074) * *J Androl* 2002 — vardénafil pour le traitement des hommes souffrant de dysfonction érectile : essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo (PMID 12399521) ## Ce qui a été rapporté | Effet | Fréquence dans les informations sur le produit de l'UE | Rapporté dans l'essai pivot à domicile | | ------------------------------------------------------------------ | ------------------------------------------------------ | -------------------------------------- | | Céphalée | Très fréquent (>1 sur 10) | 7 %–15 % | | Bouffées vasomotrices | Fréquent | 10 %–11 % | | Dyspepsie ou rhinite | Fréquent | Jusqu'à 7 % | | Vertiges | Fréquent (1 sur 100 à 1 sur 10) | — | | Trouble visuel, hyperhémie oculaire, distorsion des couleurs | Peu fréquent (1 sur 1 000 à 1 sur 100) | — | | Neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIANA) | Non connue | — | Le vardénafil est contre-indiqué chez les hommes ayant déjà perdu la vision d'un œil à cause d'une NOIANA. ## Comment le prendre Le vardénafil se prend 25 à 60 minutes avant l'activité sexuelle. Les repas légers sont acceptables, mais les repas très gras retardent l'apparition de l'effet. Au maximum une dose est prise en 24 heures. Le comprimé orodispersible se place sur la langue et se dissout sans liquide — c'est une présentation différente du comprimé pelliculé et il n'est pas interchangeable. ## Questions fréquentes Les deux sont des inhibiteurs de la PDE5 qui agissent de la même façon. Le vardénafil a une forte sélectivité pour l'enzyme PDE5. Certaines personnes qui ont eu des effets secondaires avec le sildénafil tolèrent bien le vardénafil — le médecin examinateur détermine quel inhibiteur de la PDE5 convient le mieux à votre cas. Les repas légers sont acceptables, mais les repas très gras retardent l'apparition de l'effet. Le vardénafil est normalement pris 25 à 60 minutes avant un rapport sexuel, indépendamment des repas. Le vardénafil ne provoque pas d'érection tout seul. Une stimulation sexuelle est nécessaire pour qu'il agisse, car le médicament maintient seulement les vaisseaux sanguins détendus une fois que le monoxyde d'azote est libéré pendant l'excitation. Le vardénafil est contre-indiqué chez les hommes atteints de maladie cardiovasculaire sévère et chez toute personne prenant des médicaments à base de nitrates ou des donneurs de monoxyde d'azote (poppers), car la tension artérielle peut chuter dangereusement. Le médecin examinateur vérifie les antécédents cardiovasculaires avant de prescrire. Oui. Le comprimé orodispersible à 10 mg se dissout sur la langue sans liquide. C'est une présentation différente du comprimé pelliculé à 10 mg et n'est pas interchangeable. ## Pour qui ce n'est pas adapté * Toute personne prenant des médicaments à base de nitrates ou des donneurs de monoxyde d'azote (« poppers ») — la tension artérielle peut chuter dangereusement * Hommes atteints de maladie cardiovasculaire sévère Les nitrates et les poppers sont contre-indiqués avec le vardénafil : pris ensemble, la tension artérielle peut chuter dangereusement. ## Comment Hi-Doctor le gère Certaines personnes qui ont eu des effets secondaires avec le sildénafil tolèrent bien le vardénafil — le médecin détermine quel inhibiteur de la PDE5 convient le mieux à votre cas, après avoir vérifié vos antécédents cardiovasculaires et vos médicaments actuels. Au maximum une dose est prise en 24 heures. Voir aussi [tadalafil](/fr/library/medicines/tadalafil), [sildénafil](/fr/library/medicines/sildenafil), et [avanafil (Spedra)](/fr/library/medicines/spedra), un autre inhibiteur de la PDE5 dans le même groupe avec un début d'action plus rapide. Pour l'ensemble des vérifications d'éligibilité, voir [sécurité](/fr/essentials/safety) et [comment une consultation fonctionne](/fr/essentials/how-it-works). ## Démarrer une consultation Répondez au questionnaire sur la santé sexuelle et un médecin agréé l'examine. Ils décident si un traitement est approprié, lequel, et à quelle dose — et refuser est une issue normale. Voir [les tarifs](/fr/essentials/pricing) et [comment se déroule l'examen](/fr/essentials/how-it-works). Cette page est une information de référence, pas un avis médical ni une ordonnance. La pertinence d'un médicament pour vous est décidée par un médecin agréé après examen de votre consultation.