> ## Documentation Index > Fetch the complete documentation index at: https://docs.hi-doctor.ai/llms.txt > Use this file to discover all available pages before exploring further. # Brémélanotide > Pourquoi la brémélanotide (Vyleesi) n'a pas d'autorisation européenne, ce que RECONNECT a rapporté, et ce qu'un médecin examine à la place. La brémélanotide, vendue aux États-Unis sous le nom Vyleesi, est une injection sous la peau du ventre ou de la cuisse environ 45 minutes avant un rapport sexuel. Elle n'a pas d'autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne, donc aucun médecin de l'UE — y compris un médecin de Hi-Doctor — ne peut la prescrire. La brémélanotide n'a pas d'autorisation de mise sur le marché européenne. Elle ne peut légalement pas être prescrite ni délivrée par un médecin travaillant dans l'UE, et Hi-Doctor ne la propose pas. ## Ce que c'est La brémélanotide est destinée aux femmes préménopausées ayant un faible désir sexuel persistant qui leur cause une réelle détresse — un diagnostic que les médecins appellent le trouble du désir sexuel hypoactif (TDSH). Elle agit sur les signaux du désir dans le cerveau, donc elle ne ressemble en rien aux comprimés que les hommes prennent pour les problèmes d'érection, et elle n'est pas destinée à améliorer la performance sexuelle. C'est un **agoniste des récepteurs de la mélanocortine** : elle agit sur les voies de signalisation dans le cerveau impliquées dans le désir sexuel, plutôt que sur le flux sanguin vers les organes génitaux. ## Statut réglementaire La brémélanotide est approuvée aux États-Unis mais n'a pas d'autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne. D'après une vérification du registre public des médicaments de l'EMA en date du 27 juillet 2026, il n'y a aucune entrée pour la brémélanotide ou Vyleesi en tant que demande autorisée, refusée ou retirée. Une absence d'autorisation européenne n'est pas la même chose qu'un problème de sécurité. Cela signifie que le médicament n'a pas été soumis au processus réglementaire européen, ou ne l'a pas terminé — donc il se situe en dehors de ce qu'un médecin agréé dans l'UE est autorisé à prescrire. ## Ce que les études ont rapporté Les essais de phase 3 RECONNECT (Kingsberg et al., *Obstetrics & Gynecology*, 2019) ont inclus 1 267 femmes. Deux entrées de registre couvrent ce programme : [NCT02333071](https://clinicaltrials.gov/study/NCT02333071) et [NCT02338960](https://clinicaltrials.gov/study/NCT02338960). Quelques éléments méritent d'être connus sur la population étudiée : 96,6 % des participantes ont été recrutées sur des sites américains, et 85,6 % étaient blanches. Les différences par rapport au placebo étaient de faibles variations sur des échelles de questionnaire dont la signification quotidienne est débattue. | Effet | Brémélanotide | Placebo | | --------------------- | ------------- | ------- | | Nausées | 40,0 % | 1,3 % | | Bouffées vasomotrices | 20,3 % | 0,3 % | Chaque identifiant NCT renvoie à son enregistrement ClinicalTrials.gov. Un résultat d'essai n'est pas la même chose qu'une publication évaluée par les pairs — la source principale ici est Kingsberg et al., *Obstet Gynecol* 2019, parallèlement aux informations de prescription américaines de la FDA pour VYLEESI (via DailyMed) et l'étiquette approuvée par la FDA en 2019. ## Si le faible désir est la préoccupation Un médecin généraliste ou un gynécologue peut examiner les hormones, l'humeur, les effets indésirables des médicaments et les facteurs relationnels ensemble, ce qui est l'évaluation dont le faible désir a réellement besoin. Dans le cadre de la consultation santé sexuelle de Hi-Doctor, les médecins examinent le cas qui est réellement soumis et considèrent les options autorisées dans l'UE qui lui correspondent — voir [faible désir sexuel](/fr/library/conditions/low-libido) pour le fonctionnement de cette consultation. Lorsqu'une question connexe sur les inhibiteurs PDE5 se pose dans un cas de santé sexuelle (pour une indication différente, comme la dysfonction érectile), les options qu'un médecin Hi-Doctor peut évaluer comprennent le [sildénafil](/fr/library/medicines/viagra) et d'autres comprimés autorisés de cette classe — dont aucun ne traite le TDSH, et un médecin décide au cas par cas si l'un d'entre eux est pertinent par rapport à ce qui a été réellement rapporté dans le questionnaire. ## Questions fréquentes La brémélanotide est destinée aux femmes préménopausées ayant un faible désir sexuel persistant qui cause une réelle détresse — un diagnostic appelé trouble du désir sexuel hypoactif (TDSH). C'est un agoniste des récepteurs de la mélanocortine qui agit sur les voies de signalisation dans le cerveau impliquées dans le désir sexuel, plutôt que sur le flux sanguin vers les organes génitaux. La brémélanotide n'a pas d'autorisation de mise sur le marché européenne. Elle ne peut légalement pas être prescrite ni délivrée par un médecin travaillant dans l'UE, et Hi-Doctor ne la propose pas. Une absence d'autorisation européenne n'est pas la même chose qu'un problème de sécurité — cela signifie que le médicament n'a pas été soumis au processus réglementaire européen. Un médecin généraliste ou un gynécologue peut examiner les hormones, l'humeur, les effets indésirables des médicaments et les facteurs relationnels ensemble, ce qui est l'évaluation dont le faible désir a réellement besoin. Dans le cadre de la consultation santé sexuelle de Hi-Doctor, les médecins examinent le cas et considèrent les options autorisées dans l'UE. Voir [faible désir sexuel](/fr/library/conditions/low-libido) pour le fonctionnement de cette consultation. Les essais de phase 3 RECONNECT ont inclus 1 267 femmes. Parmi elles, 96,6 % ont été recrutées sur des sites américains et 85,6 % étaient blanches. Les différences par rapport au placebo étaient de faibles variations sur des échelles de questionnaire dont la signification quotidienne est débattue. Les nausées ont été rapportées par 40,0 % des femmes sous brémélanotide contre 1,3 % sous placebo ; les bouffées vasomotrices par 20,3 % contre 0,3 %. C'est une injection sous la peau du ventre ou de la cuisse environ 45 minutes avant un rapport sexuel. Les inhibiteurs PDE5 comme le [sildénafil](/fr/library/medicines/viagra) traitent la dysfonction érectile, pas le TDSH. Un médecin décide au cas par cas si l'un d'entre eux est pertinent par rapport à ce qui a été rapporté dans le questionnaire. ## Comment Hi-Doctor le prend en charge Une consultation, un médecin, une décision. Un médecin agréé examine chaque cas de santé sexuelle ; rien n'est prescrit automatiquement. Voir [comment ça fonctionne](/fr/essentials/how-it-works) et [tarifs](/fr/essentials/pricing) pour le processus de consultation et le coût de l'examen médical — le médicament, lorsqu'il est prescrit, est payé séparément à la pharmacie. ## Démarrer une consultation Répondez au questionnaire de santé sexuelle et un médecin agréé l'examine. Il décide si un traitement est approprié, lequel et à quelle dose — et le refus est une issue normale. Voir [ce que ça coûte](/fr/essentials/pricing) et [comment se déroule l'examen](/fr/essentials/how-it-works). Cette page est une information de référence, pas un avis médical et pas une ordonnance. La pertinence d'un médicament pour vous est déterminée par un médecin agréé après examen de votre consultation.