> ## Documentation Index > Fetch the complete documentation index at: https://docs.hi-doctor.ai/llms.txt > Use this file to discover all available pages before exploring further. # Zepbound — por qué no se receta en la UE > Zepbound (tirzepatida): por qué no tiene autorización en la UE bajo ese nombre, resultados del ensayo SURMOUNT-1 y la alternativa europea, Mounjaro. Zepbound es el nombre comercial en Estados Unidos de la tirzepatida y no tiene autorización de comercialización en la UE — la Agencia Europea de Medicamentos no tiene ningún informe de evaluación bajo este nombre. En la Unión Europea la misma sustancia activa se comercializa como Mounjaro. ## ¿Qué es Zepbound? La tirzepatida se administra como una inyección semanal bajo la piel. Actúa sobre dos señales hormonales intestinales naturales a la vez, GLP-1 y GIP, que juntas reducen el apetito y ralentizan la velocidad a la que los alimentos salen del estómago, por lo que las personas suelen comer menos. En Estados Unidos, Zepbound está autorizado por Eli Lilly and Company para la reducción de peso y para la apnea obstructiva del sueño moderada a grave en adultos con obesidad. Forma: pluma de inyección precargada. Frecuencia: una vez a la semana. Estado: solo con receta. Zepbound no tiene autorización de comercialización en la UE para este uso. Ningún médico en la UE puede recetarlo para este uso — incluidos los nuestros. Puede estar autorizado en otro país, o para una condición diferente. ## No comercializado en la UE En la UE, la misma sustancia activa se comercializa como Mounjaro. La tirzepatida se autorizó por primera vez en septiembre de 2022 para la diabetes tipo 2, y su licencia se amplió el 11 de diciembre de 2023 para cubrir el control de peso junto con una dieta de calorías reducidas y más actividad física. ## Cómo funciona Activa dos receptores hormonales intestinales al mismo tiempo, GIP y GLP-1, que juntos reducen el apetito y ralentizan el vaciado del estómago. ## Qué indicaron los estudios Las cifras corresponden al estimando del régimen de tratamiento en la semana 72 de SURMOUNT-1. Se excluyó a las personas con diabetes tipo 2, todos recibieron también asesoramiento sobre dieta y ejercicio, y el ensayo no hizo seguimiento del peso después de interrumpir el tratamiento. Todos los identificadores NCT enlazan con su registro en ClinicalTrials.gov; un resultado no es lo mismo que una publicación revisada por pares. * ClinicalTrials.gov · NCT04184622 (SURMOUNT-1) ## Qué se ha notificado | Efecto | 5 mg | 10 mg | 15 mg | Placebo | | ------------------------------------------------ | ----- | ----- | ----- | ------- | | Náuseas | 24,6% | 33,3% | 31,0% | 9,5% | | Diarrea | 18,7% | 21,2% | 23,0% | 7,3% | | Estreñimiento | 16,8% | 17,1% | 11,7% | 5,8% | | Vómitos | 8,3% | 10,7% | 12,2% | 1,7% | | Pérdida de cabello (alopecia) | 5,1% | 4,9% | 5,7% | 0,9% | | Abandono del tratamiento por efectos secundarios | 4,3% | 7,1% | 6,2% | 2,6% | La pancreatitis aguda se confirmó de forma independiente en 3 personas con tirzepatida y 1 con placebo en el conjunto de datos de seguridad de SURMOUNT-1 revisado por la EMA. ## Lo que SURMOUNT-1 no midió SURMOUNT-1 no hizo seguimiento del peso después de interrumpir el tratamiento, por lo que no aporta datos sobre lo que ocurre cuando se suspende la tirzepatida. Las personas con diabetes tipo 2 fueron excluidas del ensayo, lo que significa que el perfil de efectos secundarios en ese grupo proviene de un conjunto de datos diferente. Todos los participantes también recibieron asesoramiento sobre dieta y ejercicio, por lo que las cifras reflejan el medicamento junto con el apoyo al estilo de vida, no el medicamento por sí solo. ## Preguntas frecuentes No. Zepbound no tiene autorización de comercialización en la UE, por lo que ningún médico en la UE puede recetarlo para este uso. La misma sustancia activa, la tirzepatida, se vende en la UE bajo el nombre comercial Mounjaro, que se autorizó por primera vez para la diabetes tipo 2 en septiembre de 2022 y se amplió al control de peso el 11 de diciembre de 2023. Zepbound y Mounjaro contienen exactamente la misma sustancia activa — tirzepatida — en las mismas dosis. Zepbound es el nombre comercial estadounidense; Mounjaro es el nombre comercial europeo. La pauta de dosis, el perfil de efectos secundarios y los datos de los ensayos clínicos (SURMOUNT-1) son los mismos. SURMOUNT-1 no hizo seguimiento del peso después de interrumpir el tratamiento. Al igual que con otros medicamentos basados en GLP-1, el apetito y el vaciado del estómago vuelven a la normalidad una vez que el medicamento sale del cuerpo, y es posible que se recupere el peso perdido. No. La tirzepatida actúa sobre dos receptores (GIP y GLP-1), mientras que la semaglutida actúa solo sobre GLP-1. Ambas son inyecciones semanales, pero son moléculas diferentes con programas de ensayos diferentes y dosis autorizadas diferentes. En SURMOUNT-1, la alopecia fue notificada por el 5,1% (5 mg), el 4,9% (10 mg) y el 5,7% (15 mg) de los participantes frente al 0,9% con placebo. El mecanismo no se comprende completamente, pero está incluido en los datos de seguridad del ensayo. ## Una escalada progresiva supervisada (como se usa para la tirzepatida en la UE) Dosis inicial de 2,5 mg, una vez a la semana. Aumentar cada 4 semanas según tolerancia: 5 → 7,5 → 10 → 12,5 mg. Dosis de mantenimiento personalizada, hasta un máximo de 15 mg por semana. Revisiones médicas trimestrales. La autoinyección semanal se administra en el muslo, el abdomen o la parte superior del brazo, y se combina con dieta y actividad física — la tirzepatida complementa, no reemplaza, el cambio de estilo de vida. ## Para quién no es adecuado * Antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o MEN 2 * Embarazo, embarazo planificado en los próximos 2 meses, o lactancia * Antecedentes de pancreatitis * Diabetes tipo 1 o cetoacidosis diabética * Gastroparesia grave El medicamento se paga aparte en la farmacia que elija. Hi-Doctor no vende medicamentos. ## Cómo lo gestiona Hi-Doctor El tratamiento de control de peso funciona como un plan continuo: primera consulta incluida, luego renovaciones revisadas por su médico como parte de la atención continua. Consulte el [programa de control de peso](/es/library/treatments/weight-management-program) para saber cómo funcionan las categorías, y [precios](/es/essentials/pricing) para saber cómo se factura el plan. Relacionado: [Qsymia](/es/library/medicines/qsymia), otro medicamento estadounidense para el control de peso sin autorización en toda la UE. Para la versión autorizada en la UE de la tirzepatida, consulte [Mounjaro](/es/library/medicines/mounjaro). Para otras opciones de control de peso, consulte [semaglutida (Wegovy)](/es/library/medicines/wegovy) y todas las [áreas de tratamiento](/es/essentials/treatments) que cubre Hi-Doctor. ## Iniciar una consulta Responda el cuestionario de control de peso y un médico colegiado lo revisa. El médico decide si el tratamiento es adecuado, cuál y a qué dosis — y denegarlo es un resultado normal. Consulte [lo que cuesta](/es/essentials/pricing) y [cómo funciona la revisión](/es/essentials/how-it-works). Esta página es información de referencia, no consejo médico ni una receta. Un médico colegiado decide si un medicamento es adecuado para usted tras revisar su consulta.