> ## Documentation Index > Fetch the complete documentation index at: https://docs.hi-doctor.ai/llms.txt > Use this file to discover all available pages before exploring further. # Testosterona de reemplazo > La testosterona de reemplazo está autorizada en la UE solo para deficiencia confirmada — el ensayo TRAVERSE y la revisión europea de 2015 que restringió su uso. La testosterona de reemplazo complementa la producción propia de la hormona cuando los testículos, o las glándulas que los controlan, no producen suficiente. La hormona actúa entonces sobre los receptores androgénicos en el músculo, el hueso, el cerebro y el tejido sexual. La testosterona de reemplazo está autorizada en la UE, y un médico colegiado puede recetarla tras una revisión médica cuando sea clínicamente adecuada para usted. ## Qué es La testosterona de reemplazo es un medicamento autorizado en la UE. Es una de las opciones que un médico puede considerar para la salud sexual, junto con los inhibidores de la PDE5 y el alprostadil tópico tratados en otras partes de esta biblioteca. **Solo autorizada cuando se confirma la deficiencia.** Tras una revisión en toda la UE que se abrió el 10 de abril de 2014 y concluyó con la posición del CMDh del 8 de enero de 2015, se modificó la ficha técnica para indicar que la testosterona solo debe utilizarse cuando se ha confirmado un nivel anormalmente bajo de la hormona mediante signos y síntomas y mediante las pruebas de laboratorio adecuadas. La EMA afirma que restablecer los niveles en hombres mayores sanos no es un uso autorizado —por lo que no se prescribe simplemente a petición. ## Lo que informaron los estudios En TRAVERSE, una primera muerte cardiovascular, infarto no mortal o ictus no mortal se produjo en 182 hombres con testosterona (7,0%) y en 190 con placebo (7,3%) —razón de riesgos 0,96, IC del 95%: 0,78 a 1,17, lo que cumple el criterio de no inferioridad del ensayo (Lincoff et al., N Engl J Med 2023). TRAVERSE también notificó una mayor incidencia de fibrilación auricular, lesión renal aguda y embolia pulmonar en el grupo de testosterona que en el grupo placebo. Estos resultados proceden únicamente de hombres de 65 años o más cuyo bajo nivel de testosterona se confirmó mediante análisis de sangre. No dicen nada sobre hombres con niveles normales de testosterona, y los autores del ensayo afirman que el estudio era demasiado pequeño para extraer conclusiones sobre los riesgos del tratamiento. Snyder et al., N Engl J Med 2016 — The Testosterone Trials; Cunningham et al., J Clin Endocrinol Metab 2016 — Detalle del ensayo de función sexual ([ClinicalTrials.gov · NCT00799617](https://clinicaltrials.gov/study/NCT00799617)). Cada identificador NCT enlaza con su registro en ClinicalTrials.gov ([NCT03518034](https://clinicaltrials.gov/study/NCT03518034) para TRAVERSE). Una lectura no es lo mismo que una publicación revisada por pares, y los resultados se agrupan por fuente y nivel de evidencia para que no se confundan los datos de revistas con los anuncios del fabricante. Fuentes: [EMA — Testosterone-containing medicines referral](https://www.ema.europa.eu) (autorizadas nacionalmente; redacción de la indicación y el seguimiento); [EMA — No consistent evidence of an increased risk of heart problems with testosterone medicines](https://www.ema.europa.eu). ## Para quién no es adecuado La testosterona de reemplazo no se prescribe a hombres con niveles normales de testosterona que simplemente quieren un refuerzo —la EMA es explícita en que este no es un uso autorizado. Solo se considera una vez que se confirman niveles bajos mediante síntomas y análisis de laboratorio, y el médico también valora la señal cardiovascular observada en TRAVERSE (mayor fibrilación auricular, lesión renal aguda y embolia pulmonar) antes de proponerla. ## Otras opciones de salud sexual que un médico puede considerar Cuando la testosterona de reemplazo no es adecuada, o la preocupación es la función eréctil más que la deficiencia, un médico puede considerar: Inhibidor de la fosfodiesterasa-5. El médico lo evalúa tras descartar contraindicaciones cardiovasculares. Inhibidor de la PDE5 de acción prolongada, disponible en dosis bajas para uso diario o dosis más altas a demanda. Alternativa dentro de la misma clase, a veces mejor tolerada según el perfil del paciente. Inhibidor de la PDE5 de acción más rápida, una opción para pacientes seleccionados según el criterio médico. [Vitaros](/es/library/medicines/vitaros) (crema de alprostadilo) es una opción tópica considerada para pacientes que no responden a los inhibidores de la PDE5 o tienen contraindicaciones. Un médico colegiado decide caso por caso —nunca prescribimos sin evaluación. ## Preguntas frecuentes No. La EMA es explícita en que restablecer los niveles en hombres mayores sanos no es un uso autorizado. La testosterona de reemplazo solo se considera una vez que se confirman niveles bajos mediante síntomas y análisis de laboratorio. En TRAVERSE, una primera muerte cardiovascular, infarto no mortal o ictus no mortal se produjo en 182 hombres con testosterona (7,0%) y en 190 con placebo (7,3%) —cumpliendo el criterio de no inferioridad del ensayo. TRAVERSE también notificó una mayor incidencia de fibrilación auricular, lesión renal aguda y embolia pulmonar en el grupo de testosterona. Estos resultados proceden únicamente de hombres de 65 años o más cuyo bajo nivel de testosterona se confirmó mediante análisis de sangre. Tras una revisión en toda la UE que se abrió el 10 de abril de 2014 y concluyó con la posición del CMDh del 8 de enero de 2015, se modificó la ficha técnica para indicar que la testosterona solo debe utilizarse cuando se ha confirmado un nivel anormalmente bajo de la hormona mediante signos y síntomas y mediante las pruebas de laboratorio adecuadas. Un médico puede considerar sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo, avanafilo o Vitaros (crema de alprostadilo), según su historial y lo que el médico considere clínicamente adecuado. Consulte [Vitaros](/es/library/medicines/vitaros) para la opción de alprostadilo tópico. El cuestionario cubre los síntomas, el historial cardiovascular, la medicación actual y las alergias. Un médico colegiado revisa el caso personalmente y decide si el tratamiento es adecuado, cuál y a qué dosis. ## Cómo lo gestiona Hi-Doctor El cuestionario cubre los síntomas, el historial cardiovascular, la medicación actual y las alergias —consulte cómo funciona la [elegibilidad](/es/essentials/how-it-works) y cómo se realizan las [comprobaciones de seguridad](/es/essentials/safety). La salud sexual se ofrece como consulta puntual; el coste se indica en [precios](/es/essentials/pricing). El medicamento, si el médico receta uno, se paga aparte en la farmacia. ## Iniciar una consulta Responda al cuestionario de salud sexual y un médico colegiado lo revisa. Él decide si el tratamiento es adecuado, cuál y a qué dosis — y denegarlo es un resultado normal. Consulte [lo que cuesta](/es/essentials/pricing) y [cómo funciona la revisión](/es/essentials/how-it-works). Esta página es información de referencia, no un consejo médico ni una receta. Un médico colegiado decide si un medicamento es adecuado para usted tras revisar su consulta.