> ## Documentation Index > Fetch the complete documentation index at: https://docs.hi-doctor.ai/llms.txt > Use this file to discover all available pages before exploring further. # Regaine > Regaine (minoxidil) autorizado en UE como espuma tópica para caída del cabello. Comprimido solo para tensión arterial: su uso para el cabello es off-label. El minoxidil se presenta en dos formas muy diferentes que se venden bajo la marca Regaine, y la diferencia es importante. El líquido o espuma que se frota en el cuero cabelludo es un medicamento debidamente autorizado para la alopecia masculina en los países de la UE. El minoxidil también existe en comprimidos, pero en la UE esos comprimidos solo están autorizados como medicamento para la tensión arterial: tomar minoxidil oral en dosis bajas para el cabello es off-label. Principio activo: **minoxidil** · Dosis: **5% tópico** · **2,5-5 mg oral** (off-label) · Indicado para la alopecia androgénica (caída del cabello de patrón) en hombres adultos ## Qué es Un medicamento autorizado en la UE para la alopecia masculina, que se vende tanto con receta como sin ella. Esta es la forma en la que se basa la evidencia sobre la caída del cabello que se presenta a continuación. En la UE, los comprimidos de minoxidil solo están autorizados como medicamento para la tensión arterial en la hipertensión grave resistente. Tomar comprimidos en dosis bajas para el cabello es off-label, es decir, el médico prescribe fuera del uso autorizado. Regaine tiene autorizaciones nacionales, no una autorización centralizada europea única. El minoxidil tópico está autorizado para su uso en España desde el 1 de mayo de 1988 para la alopecia androgénica moderada. La espuma Regaine española (50 mg/g) se vende sin receta. En el Reino Unido, McNeil Products Limited comercializa una gama más amplia de Regaine: espuma capilar al 5% y solución capilar al 5% para hombres, además de una espuma al 5% y una solución de intensidad regular para mujeres de 18 a 65 años. Rogaine es el mismo producto con su nombre estadounidense. ## Cómo funciona Aplicado en el cuero cabelludo, el minoxidil actúa sobre los canales de potasio sensibles al ATP. Ensancha los pequeños vasos sanguíneos alrededor del folículo piloso. El minoxidil parece mantener los folículos pilosos en su fase de crecimiento (anágena) durante más tiempo y aumenta el diámetro del cabello, aunque todavía no se comprende completamente su mecanismo de acción sobre el cabello. ## Qué notificaron los estudios Los resultados se agrupan por fuente y grado de evidencia para que no se confundan los datos de revistas con los anuncios de fabricantes. El principal ensayo tópico duró 48 semanas en hombres de 18 a 49 años con pérdida de cabello en la coronilla, por lo que no establece resultados más allá de un año ni en otros patrones de caída del cabello (Olsen et al., *J Am Acad Dermatol* 2002). ## Qué se ha notificado **Minoxidil tópico**, según la información de producto de la UE: | Efecto | Frecuencia | | ------------------------------------------------------------------------------------------- | --------------------------------------------------------------------------------- | | Picor, dermatitis, dermatitis acneiforme, erupción | Frecuente (ocasionalmente más grave: descamación, ampollas, sangrado, ulceración) | | Crecimiento no deseado de vello fuera del cuero cabelludo, incluido vello facial en mujeres | Frecuente | | Dolor de cabeza, dificultad para respirar (disnea) | Frecuente | | Mareos, náuseas, edema periférico | Poco frecuente | | Palpitaciones, taquicardia, dolor torácico | Raro | | Hipotensión, reacciones alérgicas incluido angioedema | No conocida | | Aumento temporal de la caída | No conocida | **Minoxidil oral off-label**, según un ensayo aleatorizado de 24 semanas de minoxidil oral 5 mg frente a minoxidil tópico al 5% (n=45 por rama): | Efecto | Oral 5 mg | Tópico 5% | | -------------------------- | ----------- | ---------------------------------------- | | Hipertricosis | 49% (22/45) | 25% (11/45) — P=.02 | | Dolor de cabeza | 14% (6/45) | 2% (1/45) — P=.046 | | Eccema del cuero cabelludo | 2% (1/45) | 16% (7/45) — más frecuente con el tópico | Un estudio retrospectivo independiente de 1.404 pacientes tratados con minoxidil oral off-label durante al menos 3 meses encontró hipertricosis en el 15.1% (que causó el abandono en el 0.5%), mareo en el 1.7%, retención de líquidos en el 1.3%, taquicardia en el 0.9%, dolor de cabeza en el 0.4%, edema periorbitario en el 0.3% e insomnio en el 0.2%, lo que llevó a la suspensión en el 1.2% de los pacientes en total. Los comprimidos orales de minoxidil autorizados en la UE están indicados únicamente para la hipertensión grave resistente, y su ficha técnica indica que nunca deben usarse solos ni como tratamiento inicial, siempre junto con un betabloqueante y un diurético, y con advertencias sobre la retención de líquidos y el líquido alrededor del corazón. Ninguno de esos esquemas de dosificación autorizados se aplica a las dosis bajas utilizadas off-label para el cabello. ## Preguntas frecuentes La espuma Regaine al 5% y una solución de intensidad regular están autorizadas para mujeres de 18 a 65 años en el Reino Unido. En España, la espuma Regaine (50 mg/g) está indicada para la alopecia androgénica en hombres adultos. Para mujeres, el médico puede considerar opciones off-label, como el minoxidil oral bajo supervisión médica. El principal ensayo tópico duró 48 semanas en hombres de 18 a 49 años con pérdida de cabello en la coronilla. Los resultados visibles tardan meses; los resultados máximos visibles se alcanzan a los 6-12 meses. Se necesita un uso diario constante antes de juzgar la eficacia. Las fotografías tomadas con la misma luz son más útiles que la comprobación diaria. Regaine está disponible como espuma capilar al 5% y solución capilar al 5%. Ambas contienen minoxidil como principio activo. La espuma se seca más rápido y puede ser más fácil de aplicar. La elección entre ellas depende de las preferencias personales y la tolerancia del cuero cabelludo. En la UE, los comprimidos de minoxidil solo están autorizados como medicamento para la tensión arterial en la hipertensión grave resistente. Tomar comprimidos en dosis bajas para el cabello es off-label, es decir, el médico prescribe fuera del uso autorizado. El minoxidil oral off-label requiere supervisión médica estrecha por posibles efectos cardiovasculares. Puede producirse un aumento temporal de la caída al iniciar el minoxidil tópico. Se debe a la transición del folículo piloso de la fase de reposo a la fase de crecimiento, y no predice el resultado final. La caída suele remitir en semanas a medida que comienza el nuevo crecimiento. Sí. El minoxidil se combina bien con finasterida o dutasterida. Ambos medicamentos actúan mediante mecanismos diferentes (la finasterida bloquea la producción de DHT mientras que el minoxidil estimula el folículo) y un médico puede prescribirlos juntos para obtener una mejor respuesta. Regaine y Rogaine son el mismo producto con nombres comerciales diferentes. Rogaine es el nombre utilizado en los Estados Unidos. Ambos contienen minoxidil como principio activo en las mismas concentraciones. ## Cómo lo gestiona Hi-Doctor Minoxidil tópico o minoxidil oral off-label, según su caso. El minoxidil se combina bien con finasterida o [dutasterida](/es/library/medicines/dutasteride). Un médico colegiado en la UE revisa su caso y, si es elegible, emite una receta electrónica válida en cualquier farmacia de la UE según la Directiva 2011/24/UE. Aplicado sobre el cuero cabelludo seco, el minoxidil tópico se usa normalmente dos veces al día; los comprimidos, si se prescriben, una vez al día. Consulte [cómo funciona una consulta](/es/essentials/how-it-works), las [áreas de tratamiento](/es/essentials/treatments) que cubre Hi-Doctor, [precios](/es/essentials/pricing) y las comprobaciones de elegibilidad en [seguridad](/es/essentials/safety). ## Fuentes * AEMPS CIMA — Regaxidil 20 mg/ml solución cutánea, ficha técnica (España, registro 57597, autorizado 1 de mayo de 1988) — indicado para alopecia androgénica moderada * AEMPS CIMA — Regaine 50 mg/g espuma cutánea, ficha técnica (España, registro 76483) — indicado para alopecia androgénica en hombres adultos * AEMPS CIMA — Loniten 10 mg comprimidos, ficha técnica (España, registro 55636) — minoxidil oral, indicado solo para hipertensión grave * AEMPS CIMA — Minogal 2,5/5/10 mg comprimidos EFG, ficha técnica (España, registro 91045-91047, autorizado 2026) — minoxidil oral, indicado solo para hipertensión grave resistente * Olsen et al., *J Am Acad Dermatol* 2002;47(3):377-385 (PMID 12196747) * Penha MA, Miot HA, Kasprzak M, Muller Ramos P. Oral minoxidil vs topical minoxidil for male androgenetic alopecia: a randomized clinical trial. *JAMA Dermatol*. 2024;160(6):600-605 (PMID 38598226) * Vaño-Gálván S, Pirmez R, Hermosa-Gelbard A, et al. Safety of low-dose oral minoxidil for hair loss: a multicenter study of 1,404 patients. *J Am Acad Dermatol*. 2021;84(6):1644-1651 (PMID 33639244) * Rodrigues Dias F, Yong SS, FitzGerald H, Sinclair RD, Bhoyrul B. Expanding the therapeutic landscape of minoxidil for androgenetic alopecia. *Front Pharmacol*. 2026;16:1718208 — reproduce las cifras de recuento capilar de Olsen 2002 y señala que el minoxidil oral no está formalmente aprobado para la alopecia androgénica ## Iniciar una consulta Responda al cuestionario de crecimiento capilar y un médico colegiado lo revisa. El médico decide si el tratamiento es adecuado, cuál y a qué dosis, y denegarlo es un resultado normal. Consulte [lo que cuesta](/es/essentials/pricing) y [cómo funciona la revisión](/es/essentials/how-it-works). Esta página es información de referencia, no consejo médico ni una receta. Que un medicamento sea adecuado para usted lo decide un médico colegiado tras revisar su consulta.