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# Qsymia — por qué no se prescribe en la mayor parte de la UE

> Qsymia (fentermina/topiramato): por qué la EMA denegó la aprobación en toda la UE, dónde se vende con el nombre de Qsiva y alternativas autorizadas en la UE.

Qsymia es el nombre comercial estadounidense de una cápsula que combina fentermina y topiramato, aprobada allí en julio de 2012. Hi-Doctor no la prescribe: no tiene autorización de comercialización en toda la UE, por lo que en la mayoría de los Estados miembros, incluida España, un médico no puede prescribirla para la pérdida de peso.

## Qué es Qsymia

Qsymia es una cápsula una vez al día que combina fentermina, que reduce el apetito, con una forma de liberación prolongada de topiramato, un medicamento para la epilepsia y la migraña que también reduce las ganas de comer.

<Note>
  En Europa el mismo producto se llama Qsiva.
</Note>

## Por qué no se comercializa en toda la UE

No existe aprobación en toda la UE. La Agencia Europea de Medicamentos denegó la solicitud paneuropea en 2013 debido a las preocupaciones sobre los efectos a largo plazo en el corazón, el estado de ánimo y la memoria y la atención. El fabricante obtuvo posteriormente autorizaciones nacionales a través de una vía separada liderada por Suecia, y el producto está en el mercado en un pequeño número de países nórdicos: Suecia, Dinamarca, Finlandia y Polonia, además de Noruega e Islandia.

<Warning>
  Qsymia no tiene autorización de comercialización en la UE para la pérdida de peso en la mayoría de los Estados miembros, incluida España. Ningún médico allí, incluidos los nuestros, puede prescribirla para este uso. Puede ser un medicamento aprobado para otra cosa, o estar aprobado en otro país, pero eso no la hace prescribible aquí.
</Warning>

## Qué notificaron los estudios

<Note>
  Cada identificador NCT enlaza con su registro en ClinicalTrials.gov. Una lectura de resultados no equivale a una publicación revisada por pares.
</Note>

El ensayo CONQUER duró 56 semanas en 93 centros en los Estados Unidos únicamente. Cuando la EMA revisó este programa, consideró que sería necesario un ensayo de resultados cardiovasculares antes de poder aceptar la seguridad a largo plazo de la combinación, y ese ensayo no se ha publicado.

## Qué se ha notificado

| Efecto                 | Dosis más alta | Dosis más baja | Placebo |
| ---------------------- | -------------- | -------------- | ------- |
| Sequedad bucal         | 21%            | 13%            | 2%      |
| Hormigueo (parestesia) | 21%            | 14%            | 2%      |

Las cifras provienen del ensayo CONQUER. La información de producto de la UE también enumera estreñimiento, mareos, insomnio, depresión y ansiedad como efectos notificados, junto con efectos sobre el corazón y la circulación, y un riesgo durante el embarazo; ninguno de estos está cuantificado en la fuente recopilada para esta página.

<AccordionGroup>
  <Accordion title="Fuentes">
    * EMA — Qsiva: denegación de la autorización de comercialización (EMEA/H/C/002350)
    * EMA — Preguntas y respuestas sobre la denegación de la autorización de comercialización de Qsiva
    * Agencia Sueca de Medicamentos — Informe Público de Evaluación de Qsiva, procedimiento SE/H/1963/01-04/DC, finalizado el 22 de diciembre de 2020
    * VIVUS — comercialización de QSIVA en Suecia, Dinamarca, Finlandia, Islandia, Noruega y Polonia (octubre de 2024)
    * *Lancet* — ensayo CONQUER
    * FDA — información de prescripción de Qsymia
    * ClinicalTrials.gov · NCT00553787
  </Accordion>
</AccordionGroup>

## Por qué comprar Qsymia online no es un atajo

Un medicamento comprado online sin autorización de comercialización en la UE y sin revisión médica conlleva los riesgos que el ensayo CONQUER y la propia evaluación de la EMA señalan directamente, incluida la cuestión cardiovascular no resuelta que motivó la denegación europea. Compruebe el logotipo común europeo en cualquier farmacia online antes de adquirir medicamentos.

## ¿Qué puedo tomar en su lugar?

La semaglutida está aprobada en la UE, tiene resultados de ensayos publicados y revisados por pares, y puede prescribirse hoy si un médico decide que es adecuada para usted. Un médico colegiado decide caso por caso: Hi-Doctor nunca prescribe sin evaluación.

<CardGroup cols={2}>
  <Card title="Semaglutida (Wegovy / Ozempic)" icon="syringe">
    Agonista del receptor GLP-1 semanal. Un médico puede prescribirlo si su IMC y antecedentes coinciden con las indicaciones. Requiere seguimiento.
  </Card>

  <Card title="Tirzepatida (Mounjaro)" icon="syringe">
    Agonista dual GLP-1/GIP. Valorado por el médico en función de comorbilidades e IMC.
  </Card>

  <Card title="Liraglutida (Saxenda)" icon="syringe">
    Agonista GLP-1 diario. Indicado en pacientes seleccionados con IMC elevado tras evaluación médica.
  </Card>

  <Card title="Orlistat 120 mg" icon="pills">
    Inhibidor de la absorción de grasas. Alternativa no GLP-1 que un médico puede considerar según sus antecedentes.
  </Card>
</CardGroup>

Rybelsus (semaglutida oral) es un comprimido diario autorizado para la diabetes tipo 2; cualquier uso en el control de peso es una decisión médica individual y puede ser off-label.

<Note>
  El medicamento se paga aparte en la farmacia que elija. Hi-Doctor no vende medicamentos.
</Note>

## Preguntas frecuentes

<AccordionGroup>
  <Accordion title="¿Qué es Qsymia y para qué se utiliza?">
    Qsymia es una cápsula una vez al día que combina fentermina, que reduce el apetito, con una forma de liberación prolongada de topiramato, un medicamento para la epilepsia y la migraña que también reduce las ganas de comer. En Europa el mismo producto se llama Qsiva.
  </Accordion>

  <Accordion title="¿Por qué no está disponible Qsymia en toda la UE?">
    La Agencia Europea de Medicamentos denegó la solicitud paneuropea en 2013 debido a las preocupaciones sobre los efectos a largo plazo en el corazón, el estado de ánimo y la memoria y la atención. El fabricante obtuvo posteriormente autorizaciones nacionales a través de una vía separada liderada por Suecia.
  </Accordion>

  <Accordion title="¿Qué países pueden prescribirla?">
    El producto está en el mercado en un pequeño número de países nórdicos: Suecia, Dinamarca, Finlandia y Polonia, además de Noruega e Islandia. En la mayoría de los países de la UE, incluida España, no está autorizado para la pérdida de peso.
  </Accordion>

  <Accordion title="¿Qué mostró el ensayo CONQUER?">
    CONQUER duró 56 semanas en 93 centros en los Estados Unidos únicamente. Cuando la EMA revisó este programa, consideró que sería necesario un ensayo de resultados cardiovasculares antes de poder aceptar la seguridad a largo plazo, y ese ensayo no se ha publicado.
  </Accordion>

  <Accordion title="¿Qué puedo tomar en lugar de Qsymia?">
    La [semaglutida](/es/library/medicines/semaglutide) está aprobada en la UE, tiene resultados de ensayos publicados y revisados por pares, y puede prescribirse hoy si un médico decide que es adecuada para usted. Otras opciones incluyen [tirzepatida](/es/library/medicines/mounjaro), [liraglutida](/es/library/medicines/saxenda) y [orlistat](/es/library/medicines/orlistat). Un médico colegiado decide caso por caso.
  </Accordion>

  <Accordion title="¿Qué efectos secundarios se notificaron en el ensayo?">
    La sequedad bucal fue notificada por el 21% con la dosis más alta y el 13% con la dosis más baja en CONQUER, frente al 2% con placebo. El hormigueo (parestesia) fue notificado por el 21% con la dosis más alta y el 14% con la dosis más baja, frente al 2% con placebo. También se notificaron estreñimiento, mareos, insomnio, depresión y ansiedad.
  </Accordion>
</AccordionGroup>

## Cómo lo gestiona Hi-Doctor

El tratamiento de pérdida de peso funciona como un plan continuo, con una primera consulta y renovaciones revisadas por un médico. Consulte el conjunto completo de opciones disponibles en la [página de áreas de tratamiento](/es/library/treatments/weight-management-program) y [precios](/es/essentials/pricing) para saber cómo se factura el plan.

## Iniciar una consulta

<Card title="Consulta de pérdida de peso" icon="stethoscope" href="https://hi-doctor.ai/es/consultation/weight-loss/1">
  Responda al cuestionario de pérdida de peso y un médico colegiado lo revisa.
  El médico decide si el tratamiento es adecuado, cuál y a qué dosis, y
  denegarlo es un resultado normal. Consulte [lo que cuesta](/es/essentials/pricing)
  y [cómo funciona la revisión](/es/essentials/how-it-works).
</Card>

<Warning>
  Esta página es información de referencia, no consejo médico ni una receta.
  Que un medicamento sea adecuado para usted lo decide un médico colegiado
  tras revisar su consulta.
</Warning>