> ## Documentation Index > Fetch the complete documentation index at: https://docs.hi-doctor.ai/llms.txt > Use this file to discover all available pages before exploring further. # Vardenafilo (Levitra) — cómo funciona y dosis > Vardenafilo para la disfunción eréctil: cómo funciona, historial de autorización en la UE, resultados de ensayos y efectos secundarios notificados. El vardenafilo es un comprimido con receta para la disfunción eréctil, autorizado en toda la UE desde 2003. Funciona de la misma manera que el sildenafilo y el tadalafilo: mantiene relajados los vasos sanguíneos del pene para que la sangre pueda fluir durante la excitación sexual. Nunca debe tomarse con medicamentos nitrados para el corazón. ## ¿Qué es el vardenafilo? El vardenafilo es un comprimido inhibidor de la PDE5, recubierto o bucodispersable, para hombres adultos con disfunción eréctil, es decir, la incapacidad de lograr o mantener una erección suficiente para un rendimiento sexual satisfactorio. La estimulación sexual sigue siendo necesaria para que funcione. Normalmente se toma de 25 a 60 minutos antes del sexo y también se presenta como comprimido que se disuelve en la lengua. Principio activo: vardenafilo. Dosis: 5, 10 o 20 mg, tomados a demanda. ## Cómo funciona La estimulación sexual hace que los nervios y el revestimiento de los vasos sanguíneos del pene liberen óxido nítrico, que activa una enzima llamada guanilato ciclasa y acumula un mensajero químico llamado GMP cíclico en el tejido eréctil. El GMP cíclico relaja el músculo liso, por lo que las arterias se dilatan y la sangre fluye hacia el cuerpo cavernoso. El cuerpo va descomponiendo gradualmente el GMP cíclico de nuevo. El vardenafilo bloquea la enzima PDE5 que normalmente finaliza una erección, por lo que la relajación se mantiene y los vasos sanguíneos permanecen llenos durante la excitación. ## Autorización en la UE Levitra tiene autorización centralizada, por lo que una única autorización europea cubre los 27 estados miembros. Se concedió el 6 de marzo de 2003 y la titularidad corresponde a Bayer AG en Alemania. El comprimido bucodispersable de 10 mg se toma sin líquido y es una presentación diferente del comprimido recubierto de 10 mg, no intercambiable. ## Qué informaron los estudios Cada identificador NCT enlaza con su registro en ClinicalTrials.gov. La lectura de un ensayo no equivale a una publicación revisada por pares. Los resultados siguientes se agrupan por fuente y nivel de evidencia para no confundir datos de revistas con cifras del fabricante. La ficha técnica de la EMA notifica tasas de éxito a dosis fijas: SEP2 (capacidad de penetración) del 68% / 76% / 80% para 5 / 10 / 20 mg frente al 49% con placebo, y SEP3 (capacidad de mantener la erección) del 53% / 63% / 65% frente al 29% con placebo, medidas durante tres meses. El ensayo domiciliario fundamental fue un único estudio de 12 semanas patrocinado por el fabricante en una población mixta con disfunción eréctil. Los cambios a nivel de pregunta del IIEF son pequeños movimientos en una escala de 5 puntos, no porcentajes, lo cual conviene tener en cuenta al comparar distintos ensayos de inhibidores PDE5. * EMA EPAR — Levitra (vardenafilo), EMEA/H/C/000475, autorización de comercialización emitida el 06/03/2003 * EMA — Información del producto EPAR de Levitra (SmPC secciones 4.2, 4.8, 5.1) * *Int J Impot Res* 2001 — primer ensayo clínico domiciliario de vardenafilo (PMID 11494074) * *J Androl* 2002 — vardenafilo para el tratamiento de hombres con disfunción eréctil: ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo (PMID 12399521) ## Qué se ha notificado | Efecto | Frecuencia en ficha técnica UE | Notificado en ensayo fundamental domiciliario | | ---------------------------------------------------------- | ------------------------------------------------ | --------------------------------------------- | | Dolor de cabeza | Muy frecuente (>1 de cada 10) | 7%–15% | | Rubor facial | Frecuente | 10%–11% | | Dispepsia o rinitis | Frecuente | Hasta el 7% | | Mareos | Frecuente (1 de cada 100 a 1 de cada 10) | — | | Alteración visual, hiperemia ocular, distorsión del color | Poco frecuente (1 de cada 1.000 a 1 de cada 100) | — | | Neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION) | No conocida | — | El vardenafilo está contraindicado en hombres que ya han perdido la visión en un ojo por NAION. ## Cómo tomarlo El vardenafilo se toma de 25 a 60 minutos antes de la actividad sexual. Las comidas ligeras no suponen problema, pero las comidas muy grasas retrasan el inicio del efecto. Se toma como máximo una dosis en 24 horas. El comprimido bucodispersable se coloca sobre la lengua y se disuelve sin líquido; es una presentación diferente del comprimido recubierto y no es intercambiable. ## Preguntas frecuentes Ambos son inhibidores PDE5 que funcionan de la misma manera. El vardenafilo tiene una alta selectividad por la enzima PDE5. Algunas personas que tuvieron efectos secundarios con sildenafilo toleran bien el vardenafilo; el médico que realiza la revisión valora qué inhibidor PDE5 se ajusta mejor a su caso. Las comidas ligeras no suponen problema, pero las comidas muy grasas retrasan el inicio del efecto. El vardenafilo se toma normalmente de 25 a 60 minutos antes del sexo, independientemente de las comidas. El vardenafilo no produce una erección por sí solo. La estimulación sexual es necesaria para que funcione, porque el medicamento solo mantiene relajados los vasos sanguíneos una vez que se libera óxido nítrico durante la excitación. El vardenafilo está contraindicado en hombres con enfermedad cardiovascular grave y en cualquier persona que tome nitratos o donantes de óxido nítrico (poppers), porque la presión arterial puede descender peligrosamente. El médico que realiza la revisión evalúa los antecedentes cardiovasculares antes de prescribir. Sí. El comprimido bucodispersable de 10 mg se disuelve en la lengua sin líquido. Es una presentación diferente del comprimido recubierto de 10 mg y no es intercambiable. ## Para quién no es adecuado * Cualquier persona que tome nitratos o donantes de óxido nítrico («poppers») — la presión arterial puede descender peligrosamente * Hombres con enfermedad cardiovascular grave Los nitratos y los poppers están contraindicados con vardenafilo: tomados juntos, la presión arterial puede descender peligrosamente. ## Cómo lo gestiona Hi-Doctor Algunas personas que tuvieron efectos secundarios con sildenafilo toleran bien el vardenafilo; el médico valora qué inhibidor PDE5 se ajusta mejor a su caso, tras evaluar sus antecedentes cardiovasculares y su medicación actual. Se toma como máximo una dosis en 24 horas. Consulte también [tadalafilo](/es/library/medicines/tadalafil), [sildenafilo](/es/library/medicines/sildenafil) y [avanafilo (Spedra)](/es/library/medicines/spedra), otro inhibidor PDE5 del mismo grupo con un inicio más rápido. Para conocer todas las comprobaciones de elegibilidad, consulte [seguridad](/es/essentials/safety) y [cómo funciona una consulta](/es/essentials/how-it-works). ## Iniciar una consulta Responda el cuestionario de salud sexual y un médico colegiado lo revisa. El médico decide si el tratamiento es adecuado, cuál y a qué dosis, y denegarlo es un resultado normal. Consulte [cuánto cuesta](/es/essentials/pricing) y [cómo funciona la revisión](/es/essentials/how-it-works). Esta página es información de referencia, no consejo médico ni una prescripción. Si un medicamento es adecuado para usted lo decide un médico colegiado tras revisar su consulta.