> ## Documentation Index > Fetch the complete documentation index at: https://docs.hi-doctor.ai/llms.txt > Use this file to discover all available pages before exploring further. # Avanafilo > Qué es el avanafilo, cómo funciona, las cifras de inicio de acción más rápido de sus ensayos en la UE y qué comprueba un médico antes de recetarlo. El avanafilo es un comprimido con receta para la disfunción eréctil, autorizado en toda la UE desde 2013. Funciona como otros medicamentos de su clase manteniendo relajados los vasos sanguíneos del pene para que la sangre pueda fluir durante la excitación sexual, y nunca debe tomarse con medicamentos con nitratos. ## Qué es El avanafilo es un comprimido inhibidor de PDE5 que se toma por vía oral, para hombres adultos con disfunción eréctil. Es el más recientemente aprobado de los comprimidos inhibidores de PDE5, autorizado para su uso en la UE desde el 21 de junio de 2013 mediante la autorización de comercialización de la EMA EMEA/H/C/002581 (marca Spedra). Todavía se requiere estimulación sexual para que funcione. Principio activo: **avanafilo**. Concentraciones disponibles: **50 / 100 / 200 mg**, tomados a demanda. ## Cómo funciona El avanafilo no hace nada por sí solo. Cuando un hombre se excita sexualmente, los nervios y el revestimiento de los vasos sanguíneos del pene liberan un gas llamado óxido nítrico — el desencadenante al que la información del producto de la UE se refiere como la razón por la que se requiere estimulación para que el comprimido funcione. El avanafilo bloquea la enzima PDE5 que normalmente termina una erección, por lo que los vasos sanguíneos del pene permanecen relajados y se llenan de sangre en respuesta a esa excitación. La información del producto de la UE indica que la dosis habitual es de 100 mg, tomada aproximadamente de 15 a 30 minutos antes de la relación sexual. Como máximo una dosis en 24 horas. 50, 100 o 200 mg, a demanda. Los nitratos y poppers están contraindicados — la presión arterial puede caer peligrosamente. ## Qué notificaron los estudios La información del producto EPAR de Spedra de la EMA (secciones 4.2, 4.8 y 5.1 de la Ficha Técnica) notifica tasas de éxito en la población general de aproximadamente el 47%, 58% y 59% para las dosis de 50, 100 y 200 mg, frente a aproximadamente el 28% con placebo. El ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que lo respalda se publicó en el *Journal of Sexual Medicine* en 2012 (PMID 22248153), y está registrado en ClinicalTrials.gov como el ensayo de fase 3 TA-301 de avanafilo (NCT00790751); un segundo ensayo registrado aparece como NCT00809471. Las cifras de inicio de 15 minutos y duración de 6 horas, citadas a menudo, provienen de subconjuntos pequeños de intentos — 300 y 80 respectivamente — dentro de un ensayo de 12 semanas, por lo que son mucho menos precisas que los resultados generales del ensayo a las 12 semanas. ## Qué se ha notificado | Reacción | Banda de frecuencia de la UE | | --------------------- | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | | Dolor de cabeza | Frecuente (1 de cada 100 a 1 de cada 10) — también una de las reacciones notificadas con más frecuencia en una base de datos de seguridad de 2,566 sujetos expuestos | | Enrojecimiento facial | Frecuente (1 de cada 100 a 1 de cada 10) | | Congestión nasal | Frecuente (1 de cada 100 a 1 de cada 10); la congestión sinusal es poco frecuente | | Dolor de espalda | Poco frecuente (1 de cada 1,000 a 1 de cada 100) — aunque mencionado entre las reacciones notificadas con más frecuencia en el resumen de seguridad | | Mareos | Poco frecuente (1 de cada 1,000 a 1 de cada 100) | | Visión borrosa | Poco frecuente (1 de cada 1,000 a 1 de cada 100) | ## Para quién no es adecuado El avanafilo está contraindicado con medicamentos con nitratos y donantes de óxido nítrico, y en hombres con afecciones cardiovasculares graves como un infarto reciente, un ictus o angina inestable. ## Cómo lo gestiona Hi-Doctor Un médico colegiado en la UE revisa su cuestionario y, si el avanafilo u otro tratamiento es adecuado, emite una receta electrónica válida en cualquier farmacia de la UE según la Directiva 2011/24/UE. Hi-Doctor no vende ni envía medicamentos — el medicamento en sí se paga por separado, en una farmacia de su elección. Véase [precios](/es/essentials/pricing) para la tarifa de consulta, y la [guía de Spedra (avanafilo)](/es/library/guides/spedra-avanafil) para detalles de la dosis diaria. Si la disfunción eréctil es la afección para la que está explorando tratamiento de forma más amplia, vea la visión general de la [disfunción eréctil](/es/library/conditions/erectile-dysfunction). ## Iniciar una consulta Responda el cuestionario de salud sexual y un médico colegiado lo revisa. El médico decide si el tratamiento es adecuado, cuál y a qué dosis — y rechazarlo es un resultado normal. Véase [cuánto cuesta](/es/essentials/pricing) y [cómo funciona la revisión](/es/essentials/how-it-works). Esta página es información de referencia, no consejo médico ni una receta. Que un medicamento sea adecuado para usted lo decide un médico colegiado después de revisar su consulta.