> ## Documentation Index > Fetch the complete documentation index at: https://docs.hi-doctor.ai/llms.txt > Use this file to discover all available pages before exploring further. # Alprostadil para la disfunción eréctil > Cómo funcionan la crema, inyección y pellet uretral de alprostadil, fechas de autorización en la UE y efectos secundarios notificados en los ensayos. El alprostadil es una copia sintética de la sustancia señalizadora natural prostaglandina E1, que se aplica o inyecta en el pene para ensanchar directamente los vasos sanguíneos, de modo que la sangre fluya y se produzca una erección. A diferencia de los comprimidos orales, actúa localmente en el tejido eréctil en lugar de hacerlo a través de todo el cuerpo, por lo que sus principales efectos secundarios también son locales: ardor, dolor o enrojecimiento donde se aplica y, raramente, una erección que dura demasiado y necesita atención médica urgente. ## Qué es **Principio activo:** Alprostadil · **Forma de dosificación en catálogo:** Crema 3 mg/g, a demanda El alprostadil es un medicamento de prostaglandina E1 que dilata directamente los vasos sanguíneos del pene. Se considera cuando los inhibidores orales de PDE5 son ineficaces o están contraindicados. Se administra como crema uretral, pellet uretral o inyección intracavernosa — cada vía tiene su propio perfil de eficacia y tolerabilidad. Está indicado para hombres adultos cuya disfunción eréctil no es adecuada para comprimidos orales o no mejora con ellos. ## Cómo funciona El alprostadil es químicamente idéntico a la prostaglandina E1, una sustancia señalizadora que el cuerpo ya produce. No se traga — se coloca dentro o sobre el pene, por lo que actúa sobre el tejido eréctil en el lugar en lugar de circular por todo el cuerpo primero. Relaja el músculo liso de los cuerpos cavernosos — los dos cilindros esponjosos que recorren la longitud del pene — y ensancha las arterias cavernosas que los irrigan. El flujo sanguíneo hacia el tejido eréctil aumenta, y ese aumento del flujo es lo que produce la rigidez. ## Autorización en la UE El alprostadil está autorizado para su uso en la UE desde el **29 de noviembre de 1994**, por lo que un médico colegiado puede recetarlo cuando sea clínicamente adecuado. * **AEMPS CIMA — Caverject 20 microgramos** (alprostadil, inyección intracavernosa), reg. 60535, primera autorización en España 29 de noviembre de 1994, indicado para disfunción eréctil. * **AEMPS CIMA — Virirec 3 mg/g crema** (alprostadil tópico), reg. 78357, primera autorización abril de 2014; la misma crema fue aprobada mediante el procedimiento descentralizado de la UE como Vitaros en 2013. ## Qué notificaron los estudios Los cambios del IIEF notificados para la crema son pequeños en términos absolutos, y los autores describen las mejoras de SEP2 y SEP3 como ligeras aunque estadísticamente significativas. Estos estudios duraron 12 semanas y cubren solo la crema tópica, no las formas inyectadas o intrauretrales. | Fuente | Qué estudió | | ---------------------------------- | -------------------------------------------------------------------- | | *Urology* 2006 (PMID 16904458) | Análisis integrado de crema tópica de alprostadil en 1,732 pacientes | | *N Engl J Med* 1996 (PMID 8596569) | Eficacia y seguridad del alprostadil intracavernoso | | *N Engl J Med* 1997 (PMID 8970933) | Alprostadil transuretral, MUSE Study Group | ## Qué se ha notificado | Efecto | Vía | Frecuencia notificada | | ---------------------------------------------------------------- | -------------- | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | | Ardor, dolor, enrojecimiento del pene; dolor/molestias genitales | Crema | Frecuente (información del producto de la UE). Tasa de abandono del ensayo 30% a 300 mcg frente a 20% a 200 mcg | | Dolor en el pene | Inyección | Muy frecuente (información del producto de la UE). Estudio de autoinyección a seis meses: dolor leve en el 50% de los hombres en algún momento, pero solo después del 11% de las inyecciones | | Erección prolongada (4-6 h) | Inyección | 4% de los pacientes (información del producto de la UE); estudio de autoinyección 5% | | Priapismo (>6 h) | Inyección | 0.4% (información del producto de la UE); estudio de autoinyección 1% | | Priapismo | Crema | Poco frecuente (información del producto de la UE). 0.06% en dos estudios de 3 meses; 0.4% en un estudio de más de 6 meses | | Fibrosis del pene (angulación, nódulos, enfermedad de Peyronie) | Inyección | 3% en ensayos clínicos, aumentando a aproximadamente el 8% en un estudio de autoadministración de 18 meses. Hematoma 3%, hematoma superficial 2% | | Mareos / desmayos (presión arterial baja) | Crema | 0.4%, 0.4% y 0.5% en las dosis de 100, 200 y 300 mcg en los estudios de fase 3 | | Ardor vulvovaginal, vaginitis (pareja femenina) | Crema | Frecuente (información del producto de la UE) | | Dolor en el pene | Pellet uretral | Efecto más frecuente, después del 10.8% de los tratamientos; presión arterial baja en la clínica en el 3.3% de los hombres; no se notificaron priapismo ni fibrosis | Una erección que dura **4 horas o más es priapismo**, y es una emergencia médica. El priapismo no tratado puede dañar permanentemente el tejido eréctil. ## Para quién no es adecuado La cosecha no establece una lista formal de contraindicaciones para el alprostadil más allá de los efectos anteriores. Lo que está documentado: se aconseja a los pacientes que no conduzcan ni realicen tareas peligrosas hasta que sepan cómo reaccionan, debido a los mareos y desmayos notificados en los ensayos con crema, y una pareja puede experimentar ardor vulvovaginal o vaginitis. El médico revisor sopesa su historial completo antes de decidir si el alprostadil es adecuado. ## Cómo lo gestiona Hi-Doctor Si un médico decide que el alprostadil es adecuado para usted, le explica la vía elegida y cómo usarlo. La técnica correcta es importante, y su médico le explica el protocolo y los signos de alerta que debe vigilar. La tarifa de consulta se indica en [precios](/es/essentials/pricing); el medicamento en sí se paga por separado en una farmacia. ## Preguntas frecuentes La crema de alprostadil comienza a funcionar entre 5 y 30 minutos después de la aplicación. El efecto dura lo suficiente para la actividad sexual. La inyección funciona más rápido, generalmente entre 5 y 20 minutos. Los pellets uretrales producen una erección entre 5 y 10 minutos en la mayoría de los hombres. Funcionan de formas completamente diferentes. El alprostadil actúa localmente sobre el tejido eréctil y no circula por todo el cuerpo como los inhibidores de PDE5, por lo que evita efectos secundarios sistémicos como dolor de cabeza, enrojecimiento facial e indigestión. Sin embargo, el alprostadil causa dolor y ardor local, y conlleva riesgo de priapismo (una erección prolongada que necesita tratamiento urgente). Un médico sopesa ambas opciones según su historial médico. El dolor en el pene es el efecto secundario más común en todas las formas. Con la crema, el ardor, el dolor y el enrojecimiento son frecuentes. Con la inyección, el dolor leve en el pene ocurrió en el 50% de los hombres en algún momento durante un estudio de seis meses, pero solo después del 11% de las inyecciones. Con el pellet uretral, se notificó dolor leve después del 10.8% de los tratamientos. El priapismo es una erección que dura 4 horas o más, y es una emergencia médica. El priapismo no tratado puede dañar permanentemente el tejido eréctil y provocar disfunción eréctil permanente. En la información del producto de la UE, el priapismo ocurrió en el 0.4% de los pacientes de inyección y en el 0.06% de los pacientes de crema en los estudios clínicos. Sí. El ardor vulvovaginal y la vaginitis se enumeran como reacciones frecuentes en las parejas femeninas en la información del producto de la UE para la crema. Sí, si un médico decide que es adecuado. El alprostadil se considera cuando los inhibidores de PDE5 son ineficaces o están contraindicados. Un médico colegiado revisa su historial completo antes de decidir. ## Lecturas relacionadas * [MUSE](/es/library/medicines/muse) — el mismo principio activo, alprostadil, como pellet uretral * [Caverject](/es/library/medicines/caverject) — alprostadil como inyección intracavernosa * [Tadalafilo (Cialis)](/es/library/medicines/cialis) — una alternativa oral cuando los comprimidos son adecuados * [Disfunción eréctil](/es/library/conditions/erectile-dysfunction) — la afección que trata * [Cómo funciona una consulta](/es/essentials/how-it-works) * [Seguridad y elegibilidad](/es/essentials/safety) ## Iniciar una consulta Responda el cuestionario de salud sexual y un médico colegiado lo revisa. El médico decide si el tratamiento es adecuado, cuál y a qué dosis — y rechazarlo es un resultado normal. Véase [cuánto cuesta](/es/essentials/pricing) y [cómo funciona la revisión](/es/essentials/how-it-works). Esta página es información de referencia, no consejo médico ni una receta. Que un medicamento sea adecuado para usted lo decide un médico colegiado después de revisar su consulta.