> ## Documentation Index > Fetch the complete documentation index at: https://docs.hi-doctor.ai/llms.txt > Use this file to discover all available pages before exploring further. # Avanafil (Spedra) — schnell wirkende ED-Tablette > Avanafil bei erektiler Dysfunktion: Wirkweise, EU-Zulassung seit 2013, Studienerfolgsraten und berichtete Nebenwirkungen. Avanafil ist eine verschreibungspflichtige Tablette bei erektiler Dysfunktion, EU-weit zugelassen seit 2013 und die zuletzt zugelassene der PDE5-Hemmer-Tabletten. Es wirkt wie die anderen, indem es die Blutgefässe im Penis entspannt hält, sodass bei Erregung Blut einströmen kann. Es darf nie zusammen mit Nitrat-Herzmedikamenten eingenommen werden. ## Was ist Avanafil? Avanafil ist ein PDE5-Hemmer, der oral eingenommen wird, für erwachsene Männer mit erektiler Dysfunktion — der Unfähigkeit, eine für eine zufriedenstellende sexuelle Aktivität ausreichende Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten. Sexuelle Stimulation ist weiterhin erforderlich. Die EU-Produktinformation besagt, dass die übliche 100 mg Dosis etwa 15 bis 30 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr eingenommen wird. Wirkstoff: Avanafil. Dosierungen: 50, 100 oder 200 mg, bei Bedarf eingenommen. ## Wie es wirkt Sexuelle Stimulation löst in den Nerven und Blutgefässauskleidungen des Penis die Freisetzung von Stickoxid aus. Stickoxid erhöht das cyclische GMP in der glatten Muskulatur des Schwellkörpergewebes, entspannt es und lässt Blut einströmen. Avanafil blockiert das PDE5-Enzym, das cGMP normalerweise abbaut, sodass die Blutgefässe während der Erregung entspannt bleiben und sich mit Blut füllen. ## EU-Zulassung Spedra ist zentral zugelassen, sodass eine einzige EU-Zulassung alle 27 Mitgliedstaaten abdeckt. Sie wurde am 21. Juni 2013 erteilt und wird von Menarini International Operations Luxembourg S.A. gehalten — es ist die EU-Marke für Avanafil, die zuletzt zugelassene der Tabletten gegen erektile Dysfunktion. ## Was die Studien berichteten Jede NCT-Kennung verlinkt zum entsprechenden ClinicalTrials.gov-Eintrag. Eine Studienauslese ist nicht dasselbe wie eine begutachtete Veröffentlichung. Ergebnisse sind nach Quelle und Evidenzgrad gruppiert, damit Zeitschriftendaten und Herstellerangaben nicht verwechselt werden. Die EMA-Produktinformation berichtet Erfolgsraten in der Allgemeinbevölkerung von etwa 47%, 58% und 59% für die Dosierungen 50, 100 und 200 mg, gegenüber etwa 28% unter Placebo. Die Angaben zum Wirkungseintritt nach 15 Minuten und 6 Stunden stammen aus kleinen Teilmengen von Versuchen (300 bzw. 80 Versuche) innerhalb einer 12-wöchigen Studie, sodass sie weit weniger präzise sind als die Gesamtergebnisse über 12 Wochen. * EMA EPAR — Spedra (Avanafil), EMEA/H/C/002581, Marktzulassung erteilt am 21.06.2013 * EMA — Spedra EPAR Produktinformation (SmPC Abschnitte 4.2, 4.8, 5.1) * *J Sex Med* 2012 — Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Evaluation von Avanafil (PMID 22248153) * ClinicalTrials.gov — TA-301 Avanafil Phase-3-Studie (NCT00790751, NCT00809471) ## Was berichtet wurde | Wirkung | Häufigkeit in EU-Produktinformation | | ---------------------------------- | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | | Kopfschmerzen | Häufig (1 von 100 bis 1 von 10); eine der am häufigsten berichteten Reaktionen in einer Sicherheitsdatenbank mit 2.566 exponierten Personen | | Gesichtsrötung | Häufig | | Nasale Verstopfung | Häufig; Sinusverstopfung als gelegentlich aufgeführt | | Rückenschmerzen | Gelegentlich (1 von 1.000 bis 1 von 100), jedoch als eine der am häufigsten berichteten Reaktionen in der Sicherheitsübersicht genannt | | Schwindel und verschwommenes Sehen | Gelegentlich | ## Für wen es nicht geeignet ist * Personen, die Nitrat-Medikamente oder Stickoxid-Donatoren (Poppers) einnehmen — der Blutdruck kann gefährlich abfallen * Männer mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie kürzlichem Herzinfarkt, Schlaganfall oder instabiler Angina pectoris Nitrate und Poppers sind mit Avanafil kontraindiziert: Zusammen eingenommen kann der Blutdruck gefährlich abfallen. ## Wie Hi-Doctor damit umgeht Avanafil ist der neueste PDE5-Hemmer mit schnellem Wirkungseintritt (15–30 Minuten) und einem in einigen Studien etwas engeren Nebenwirkungsprofil — nützlich, wenn zeitliche Flexibilität wichtig ist. Es wird in Dosierungen von 50, 100 oder 200 mg bei Bedarf verschrieben. Bei ausbleibender Wirkung beurteilt der Arzt neu: eine Dosisanpassung, ein Wechsel zu einem anderen PDE5-Hemmer oder die Abklärung von Ursachen — niemals eine selbst verordnete Änderung. Es wird höchstens eine Dosis in 24 Stunden eingenommen. Verwandt: [Vardenafil (Levitra)](/de/library/medicines/levitra), ein weiterer PDE5-Hemmer derselben Gruppe. Siehe auch [Sicherheits- und Eignungsprüfungen](/de/essentials/safety), [wie eine Hi-Doctor-Beratung funktioniert](/de/essentials/how-it-works) und [Preise](/de/essentials/pricing). ## Beratung beginnen Beantworten Sie den Fragebogen zur sexuellen Gesundheit, und ein registrierter Arzt prüft ihn. Dieser entscheidet, ob eine Behandlung geeignet ist, welche und in welcher Dosierung — und eine Ablehnung ist ein normaler Ausgang. Siehe [was es kostet](/de/essentials/pricing) und [wie die Prüfung abläuft](/de/essentials/how-it-works). Diese Seite enthält Referenzinformationen, keine medizinische Beratung und kein Rezept. Ob ein Arzneimittel für Sie geeignet ist, entscheidet ein registrierter Arzt nach Prüfung Ihrer Beratungsanfrage.