> ## Documentation Index > Fetch the complete documentation index at: https://docs.hi-doctor.ai/llms.txt > Use this file to discover all available pages before exploring further. # Regaine > Regaine (Minoxidil) ist EU-zugelassen als Schaum gegen Haarausfall. Die Tablette nur für Bluthochdruck zugelassen – Anwendung bei Haarausfall ist Off-Label. Minoxidil gibt es in zwei sehr unterschiedlichen Formen, die unter der Marke Regaine verkauft werden, und der Unterschied ist wichtig. Die Flüssigkeit oder der Schaum, der in die Kopfhaut eingerieben wird, ist in EU-Ländern ein ordnungsgemäß zugelassenes Arzneimittel gegen erblich bedingten Haarausfall bei Männern. Minoxidil gibt es auch als Tablette, aber in der EU sind diese Tabletten nur als Blutdruckmittel zugelassen — die Einnahme niedrig dosierter Minoxidil-Tabletten gegen Haarausfall ist Off-Label. Wirkstoff: **Minoxidil** · Dosierungen: **5 % topisch** · **2,5–5 mg oral** (Off-Label) · Angezeigt bei androgenetischer Alopezie (erblich bedingtem Haarausfall) bei erwachsenen Männern ## Was es ist Ein EU-zugelassenes Arzneimittel gegen erblich bedingten Haarausfall bei Männern, sowohl verschreibungspflichtig als auch rezeptfrei erhältlich. Diese Form ist die Grundlage der folgenden Evidenz zum Haarausfall. In der EU sind Minoxidil-Tabletten nur als Blutdruckmittel für schwere resistente Hypertonie zugelassen. Die Einnahme niedrig dosierter Tabletten gegen Haarausfall ist Off-Label — ein Arzt verschreibt außerhalb der zugelassenen Anwendung. Regaine besitzt nationale Zulassungen, keine zentralisierte EU-Zulassung. Topisches Minoxidil ist in Spanien seit dem 1. Mai 1988 für mittelschwere androgenetische Alopezie zugelassen. Der spanische Regaine-Schaum (50 mg/g) ist rezeptfrei erhältlich. Im Vereinigten Königreich vertreibt McNeil Products Limited ein breiteres Regaine-Sortiment: 5 %-Kopfhautschaum und 5 %-Kopfhautlösung für Männer sowie einen 5 %-Schaum und eine normale Lösung für Frauen von 18 bis 65 Jahren. Rogaine ist dasselbe Produkt unter seinem US-amerikanischen Namen. ## Wie es wirkt Auf die Kopfhaut aufgetragen, wirkt Minoxidil auf ATP-sensitive Kaliumkanäle. Dies erweitert die kleinen Blutgefäße um den Haarfollikel. Minoxidil scheint die Haarfollikel länger in ihrer Wachstumsphase (Anagen) zu halten und den Haardurchmesser zu vergrößern, auch wenn die genaue Wirkung auf das Haar noch nicht vollständig geklärt ist. ## Was die Studien berichteten Die Ergebnisse sind nach Quelle und Evidenzgrad gruppiert, damit keine Verwechslung von Zeitschriftendaten und Herstellerankündigungen entstehen kann. Die wichtigste topische Studie lief 48 Wochen bei Männern von 18–49 Jahren mit Haarausfall im Scheitelbereich und liefert daher keine Ergebnisse über ein Jahr hinaus oder bei anderen Formen des Haarausfalls (Olsen et al., *J Am Acad Dermatol* 2002). ## Was berichtet wurde **Topisches Minoxidil**, gemäß EU-Fachinformation: | Wirkung | Häufigkeit | | ------------------------------------------------------------------------------------------- | ---------------------------------------------------------------------------------- | | Juckreiz, Dermatitis, akneiforme Dermatitis, Hautausschlag | Häufig (gelegentlich schwerwiegender: Schälen, Blasenbildung, Blutung, Ulzeration) | | Unerwünschter Haarwuchs außerhalb der Kopfhaut, einschließlich Gesichtsbehaarung bei Frauen | Häufig | | Kopfschmerzen, Atemnot (Dyspnoe) | Häufig | | Schwindel, Übelkeit, periphere Ödeme | Gelegentlich | | Herzklopfen, Tachykardie, Brustschmerz | Selten | | Niedriger Blutdruck, allergische Reaktionen einschließlich Angioödem | Nicht bekannt | | Vorübergehend vermehrter Haarausfall | Nicht bekannt | **Off-Label orales Minoxidil**, aus einer 24-wöchigen randomisierten Studie von oralem Minoxidil 5 mg vs. topischem Minoxidil 5 % (n=45 pro Arm): | Wirkung | Oral 5 mg | Topisch 5 % | | ------------- | ------------ | ------------------------------------------------ | | Hypertrichose | 49 % (22/45) | 25 % (11/45) — P=0,02 | | Kopfschmerzen | 14 % (6/45) | 2 % (1/45) — P=0,046 | | Kopfhautekzem | 2 % (1/45) | 16 % (7/45) — häufiger unter topischer Anwendung | Eine separate retrospektive Studie an 1.404 Patienten, die mindestens 3 Monate mit Off-Label oralem Minoxidil behandelt wurden, fand Hypertrichose bei 15,1 % (Abbruch bei 0,5 %), Benommenheit bei 1,7 %, Flüssigkeitsretention bei 1,3 %, Tachykardie bei 0,9 %, Kopfschmerzen bei 0,4 %, periorbitales Ödem bei 0,3 % und Schlaflosigkeit bei 0,2 % — insgesamt führte dies bei 1,2 % der Patienten zum Abbruch. EU-zugelassene orale Minoxidil-Tabletten sind nur für schwere resistente Hypertonie indiziert, und ihre Fachinformation besagt, dass sie niemals allein oder als Ersttherapie verwendet werden dürfen — stets zusammen mit einem Betablocker und einem Diuretikum, mit Warnhinweisen zu Flüssigkeitsretention und Flüssigkeit um das Herz. Keiner dieser zugelassenen Dosierungsrahmen gilt für die niedrigen, Off-Label gegen Haarausfall verwendeten Dosen. ## Häufige Fragen Regaine-Schaum 5 % und eine normale Lösung sind im Vereinigten Königreich für Frauen von 18 bis 65 Jahren zugelassen. In Spanien ist Regaine-Schaum (50 mg/g) für androgenetische Alopezie bei erwachsenen Männern angezeigt. Bei Frauen kann der Arzt Off-Label-Optionen einschließlich oralem Minoxidil unter ärztlicher Aufsicht in Betracht ziehen. Die wichtigste topische Studie lief 48 Wochen bei Männern von 18–49 Jahren mit Haarausfall im Scheitelbereich. Sichtbare Ergebnisse brauchen Monate — die maximale Wirkung zeigt sich nach 6–12 Monaten. Eine konsequente tägliche Anwendung ist erforderlich, bevor die Wirksamkeit beurteilt werden kann. Fotos, die bei gleichem Licht aufgenommen wurden, sind aussagekräftiger als eine tägliche Kontrolle. Regaine ist als 5 %-Kopfhautschaum und 5 %-Kopfhautlösung erhältlich. Beide enthalten Minoxidil als Wirkstoff. Der Schaum trocknet schneller und lässt sich möglicherweise leichter auftragen. Die Wahl hängt von persönlichen Vorlieben und der Kopfhautverträglichkeit ab. In der EU sind Minoxidil-Tabletten nur als Blutdruckmittel für schwere resistente Hypertonie zugelassen. Die Einnahme niedrig dosierter Tabletten gegen Haarausfall ist Off-Label — ein Arzt verschreibt außerhalb der zugelassenen Anwendung. Off-Label orales Minoxidil erfordert eine enge ärztliche Überwachung auf mögliche kardiovaskuläre Auswirkungen. Ein vorübergehender Anstieg des Haarausfalls kann beim Start von topischem Minoxidil auftreten. Dies ist der Übergang des Haarfollikels von der Ruhe- in die Wachstumsphase und sagt nichts über das endgültige Ergebnis aus. Der Haarausfall lässt in der Regel innerhalb von Wochen nach, sobald das neue Wachstum beginnt. Ja. Minoxidil lässt sich gut mit Finasterid oder Dutasterid kombinieren. Die beiden Arzneimittel wirken über unterschiedliche Mechanismen — Finasterid blockiert die DHT-Produktion, während Minoxidil den Follikel stimuliert — und ein Arzt kann sie gemeinsam für ein besseres Ansprechen verschreiben. Regaine und Rogaine sind dasselbe Produkt unter verschiedenen Markennamen. Rogaine ist der in den Vereinigten Staaten verwendete Name. Beide enthalten Minoxidil als Wirkstoff in denselben Konzentrationen. ## Wie Hi-Doctor damit umgeht Topisches Minoxidil oder Off-Label orales Minoxidil, je nach Ihrem Fall. Minoxidil lässt sich gut mit Finasterid oder [Dutasterid](/de/library/medicines/dutasteride) kombinieren. Ein EU-approbierter Arzt prüft Ihren Fall und stellt bei Eignung ein elektronisches Rezept aus, das in jeder EU-Apotheke gemäß der Richtlinie 2011/24/EU gültig ist. Topisches Minoxidil wird auf eine trockene Kopfhaut aufgetragen, in der Regel zweimal täglich; Tabletten, falls verschrieben, einmal täglich. Siehe [wie eine Beratung abläuft](/de/essentials/how-it-works), die [Behandlungsbereiche](/de/essentials/treatments) von Hi-Doctor, [Preise](/de/essentials/pricing) und die Eignungsprüfungen unter [Sicherheit](/de/essentials/safety). ## Quellen * AEMPS CIMA — Regaxidil 20 mg/ml solución cutánea, ficha técnica (Spanien, Registrierung 57597, zugelassen am 1. Mai 1988) — angezeigt bei mittelschwerer androgenetischer Alopezie * AEMPS CIMA — Regaine 50 mg/g espuma cutánea, ficha técnica (Spanien, Registrierung 76483) — angezeigt bei androgenetischer Alopezie bei erwachsenen Männern * AEMPS CIMA — Loniten 10 mg comprimidos, ficha técnica (Spanien, Registrierung 55636) — orales Minoxidil, angezeigt nur bei schwerer Hypertonie * AEMPS CIMA — Minogal 2,5/5/10 mg comprimidos EFG, ficha técnica (Spanien, Registrierung 91045–91047, zugelassen 2026) — orales Minoxidil, angezeigt nur bei schwerer resistenter Hypertonie * Olsen et al., *J Am Acad Dermatol* 2002;47(3):377–385 (PMID 12196747) * Penha MA, Miot HA, Kasprzak M, Muller Ramos P. Oral minoxidil vs topical minoxidil for male androgenetic alopecia: a randomized clinical trial. *JAMA Dermatol*. 2024;160(6):600–605 (PMID 38598226) * Vañó-Gálvan S, Pirmez R, Hermosa-Gelbard A, et al. Safety of low-dose oral minoxidil for hair loss: a multicenter study of 1,404 patients. *J Am Acad Dermatol*. 2021;84(6):1644–1651 (PMID 33639244) * Rodrigues Dias F, Yong SS, FitzGerald H, Sinclair RD, Bhoyrul B. Expanding the therapeutic landscape of minoxidil for androgenetic alopecia. *Front Pharmacol*. 2026;16:1718208 — reproduziert die Olsen-2002-Haarzahlen und stellt fest, dass orales Minoxidil nicht formell für androgenetische Alopezie zugelassen ist ## Beratung starten Beantworten Sie den Fragebogen zum Haarwachstum, und ein approbierter Arzt prüft ihn. Sie entscheiden, ob eine Behandlung geeignet ist, welche und in welcher Dosierung — eine Ablehnung ist ein normales Ergebnis. Siehe [was es kostet](/de/essentials/pricing) und [wie die Prüfung abläuft](/de/essentials/how-it-works). Diese Seite dient als Referenzinformation, nicht als medizinische Beratung und nicht als Rezept. Ob ein Arzneimittel für Sie geeignet ist, entscheidet ein approbierter Arzt nach Prüfung Ihrer Beratung.