> ## Documentation Index > Fetch the complete documentation index at: https://docs.hi-doctor.ai/llms.txt > Use this file to discover all available pages before exploring further. # Qsymia – warum meist nicht in der EU verschrieben > Qsymia (Phentermin/Topiramat): warum die EMA die EU-weite Zulassung verweigerte, wo es unter dem Namen Qsiva verkauft wird und EU-zugelassene Alternativen. Qsymia ist der US-amerikanische Markenname für eine Kapsel, die Phentermin und Topiramat kombiniert und dort im Juli 2012 zugelassen wurde. Hi-Doctor verschreibt es nicht: Es hat keine EU-weite Marktzulassung, daher kann ein Arzt in den meisten Mitgliedstaaten — einschließlich Spanien — es nicht zur Gewichtsabnahme verschreiben. ## Was ist Qsymia? Qsymia ist eine einmal tägliche Kapsel, die Phentermin, welches den Appetit dämpft, mit einer retardierten Form von Topiramat kombiniert — einem Arzneimittel gegen Epilepsie und Migräne, das ebenfalls das Verlangen zu essen reduziert. In Europa wird dasselbe Produkt Qsiva genannt. ## Warum es nicht in der gesamten EU vermarktet wird Es gibt keine EU-weite Zulassung. Die Europäische Arzneimittel-Agentur lehnte den EU-weiten Antrag 2013 aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Langzeitwirkungen auf das Herz, die Stimmung sowie das Gedächtnis und die Aufmerksamkeit ab. Der Hersteller erlangte später über einen separaten, von Schweden geführten Weg nationale Zulassungen, und das Produkt ist in einer kleinen Anzahl nordeuropäischer Länder auf dem Markt — Schweden, Dänemark, Finnland und Polen sowie Norwegen und Island. Qsymia hat in den meisten EU-Mitgliedstaaten, einschließlich Spanien, keine EU-Marktzulassung zur Gewichtsabnahme. Kein Arzt dort — auch unsere nicht — kann es für diese Anwendung verschreiben. Es mag in einem anderen Land oder für etwas anderes zugelassen sein, aber das macht es hier nicht verschreibbar. ## Was die Studien berichteten Jede NCT-Kennung führt zum entsprechenden Eintrag auf ClinicalTrials.gov. Ein Studienergebnis ist nicht dasselbe wie eine begutachtete Veröffentlichung. Die CONQUER-Studie lief 56 Wochen über 93 Zentren in den Vereinigten Staaten. Als die EMA dieses Programm überprüfte, befand sie, dass eine kardiovaskuläre Ergebnisstudie erforderlich wäre, bevor sie die Langzeitsicherheit der Kombination akzeptieren könnte — und diese Studie wurde nicht veröffentlicht. ## Was berichtet wurde | Wirkung | Höhere Dosis | Niedrigere Dosis | Placebo | | ---------------------- | ------------ | ---------------- | ------- | | Mundtrockenheit | 21 % | 13 % | 2 % | | Kribbeln (Parästhesie) | 21 % | 14 % | 2 % | Die Zahlen stammen aus der CONQUER-Studie. Die EU-Fachinformation listet außerdem Verstopfung, Schwindel, Schlaflosigkeit, Depressionen und Angstzustände als berichtete Wirkungen auf, sowie Wirkungen auf Herz und Kreislauf und ein Risiko in der Schwangerschaft — keine davon ist in der für diese Seite verwendeten Quelle quantifiziert. * EMA — Qsiva: Verweigerung der Genehmigung für das Inverkehrbringen (EMEA/H/C/002350) * EMA — Fragen und Antworten zur Verweigerung der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Qsiva * Schwedische Arzneimittelbehörde — Qsiva Public Assessment Report, Verfahren SE/H/1963/01-04/DC, abgeschlossen am 22. Dezember 2020 * VIVUS — Kommerzialisierung von QSIVA in Schweden, Dänemark, Finnland, Island, Norwegen und Polen (Oktober 2024) * *Lancet* — CONQUER-Studie * FDA — Verschreibungsinformationen zu Qsymia * ClinicalTrials.gov · NCT00553787 ## Warum der Online-Kauf von Qsymia kein Umweg ist Ein ohne EU-Marktzulassung und ohne ärztliche Prüfung online gekauftes Arzneimittel birgt Risiken, die die CONQUER-Studie und die EMA-Bewertung direkt benennen — einschließlich der ungeklärten kardiovaskulären Frage, die zur EU-Ablehnung führte. Achten Sie vor dem Kauf von Medikamenten auf das EU-Common-Logo auf jeder Online-Apotheke. ## Was kann ich stattdessen nehmen? Semaglutid ist in der EU zugelassen, verfügt über veröffentlichte, begutachtete Studienergebnisse und kann heute verschrieben werden, wenn ein Arzt entscheidet, dass es für Sie geeignet ist. Ein approbierter Arzt entscheidet von Fall zu Fall — Hi-Doctor verschreibt niemals ohne Beurteilung. Wöchentlicher GLP-1-Rezeptor-Agonist. Ein Arzt kann es verschreiben, wenn Ihr BMI und Ihre Vorgeschichte den Indikationen entsprechen. Erfordert Nachsorge. Dualer GLP-1/GIP-Agonist. Wird vom Arzt anhand von Begleiterkrankungen und BMI beurteilt. Täglicher GLP-1-Agonist. Angezeigt bei ausgewählten Patienten mit erhöhtem BMI nach ärztlicher Beurteilung. Fettabsorptionshemmer. Eine Nicht-GLP-1-Alternative, die ein Arzt auf Grundlage Ihrer Vorgeschichte in Betracht ziehen kann. Rybelsus (orales Semaglutid) ist eine einmal tägliche Tablette, die für Typ-2-Diabetes zugelassen ist; jede Anwendung im Gewichtsmanagement ist eine individuelle medizinische Entscheidung und kann Off-Label sein. Sie bezahlen jedes Medikament separat in der Apotheke Ihrer Wahl. Hi-Doctor verkauft keine Medikamente. ## Häufige Fragen Qsymia ist eine einmal tägliche Kapsel, die Phentermin, welches den Appetit dämpft, mit einer retardierten Form von Topiramat kombiniert — einem Arzneimittel gegen Epilepsie und Migräne, das ebenfalls das Verlangen zu essen reduziert. In Europa wird dasselbe Produkt Qsiva genannt. Die Europäische Arzneimittel-Agentur lehnte den EU-weiten Antrag 2013 aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Langzeitwirkungen auf das Herz, die Stimmung sowie das Gedächtnis und die Aufmerksamkeit ab. Der Hersteller erlangte später über einen separaten, von Schweden geführten Weg nationale Zulassungen. Das Produkt ist in einer kleinen Anzahl nordeuropäischer Länder auf dem Markt — Schweden, Dänemark, Finnland und Polen sowie Norwegen und Island. In den meisten EU-Ländern, einschließlich Spanien, ist es nicht zur Gewichtsabnahme zugelassen. CONQUER lief 56 Wochen über 93 Zentren in den Vereinigten Staaten. Als die EMA dieses Programm überprüfte, befand sie, dass eine kardiovaskuläre Ergebnisstudie erforderlich wäre, bevor sie die Langzeitsicherheit akzeptieren könnte — und diese Studie wurde nicht veröffentlicht. [Semaglutid](/de/library/medicines/semaglutide) ist in der EU zugelassen, verfügt über veröffentlichte, begutachtete Studienergebnisse und kann heute verschrieben werden, wenn ein Arzt entscheidet, dass es für Sie geeignet ist. Weitere Optionen sind [Tirzepatid](/de/library/medicines/mounjaro), [Liraglutid](/de/library/medicines/saxenda) und [Orlistat](/de/library/medicines/orlistat). Ein approbierter Arzt entscheidet von Fall zu Fall. Mundtrockenheit wurde in CONQUER von 21 % unter der höheren Dosis und 13 % unter der niedrigeren Dosis berichtet, gegenüber 2 % unter Placebo. Kribbeln (Parästhesie) wurde von 21 % unter der höheren Dosis und 14 % unter der niedrigeren Dosis berichtet, gegenüber 2 % unter Placebo. Verstopfung, Schwindel, Schlaflosigkeit, Depressionen und Angstzustände wurden ebenfalls berichtet. ## Wie Hi-Doctor damit umgeht Die Behandlung zur Gewichtsabnahme läuft als fortlaufender Plan mit einer Erstberatung und ärztlich geprüften Verlängerungen. Siehe die vollständige Liste der verfügbaren Optionen auf der [Seite der Behandlungsbereiche](/de/library/treatments/weight-management-program) und [Preise](/de/essentials/pricing) für die Abrechnung des Plans. ## Beratung starten Beantworten Sie den Fragebogen zur Gewichtsabnahme, und ein approbierter Arzt prüft ihn. Sie entscheiden, ob eine Behandlung geeignet ist, welche und in welcher Dosierung — eine Ablehnung ist ein normales Ergebnis. Siehe [was es kostet](/de/essentials/pricing) und [wie die Prüfung abläuft](/de/essentials/how-it-works). Diese Seite dient als Referenzinformation, nicht als medizinische Beratung und nicht als Rezept. Ob ein Arzneimittel für Sie geeignet ist, entscheidet ein approbierter Arzt nach Prüfung Ihrer Beratung.