> ## Documentation Index > Fetch the complete documentation index at: https://docs.hi-doctor.ai/llms.txt > Use this file to discover all available pages before exploring further. # Mysimba > Mysimba (Naltrexon/Bupropion): EU-Zulassung, für wen es zugelassen ist, die 16-Wochen-Abbruchregel und die Ergebnisse der COR-I-Studie. Mysimba ist eine Tablette zur Gewichtskontrolle, die Naltrexon und Bupropion kombiniert. Diese beiden Wirkstoffe greifen gemeinsam in den Gehirnregionen an, die Appetit und Belohnungsverhalten beim Essen steuern. Es ist in der gesamten Europäischen Union seit dem 26. März 2015 zugelassen, sodass ein approbierter Arzt es verschreiben und eine EU-Apotheke es abgeben kann, wenn es klinisch angezeigt ist. ## Was es ist Mysimba ist zugelassen als Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Ernährung und mehr körperlicher Aktivität, für Erwachsene mit einem BMI von 30 oder mehr, oder einem BMI von 27 bis 30 mit einer gewichtsbedingten Gesundheitsstörung. Es ist eine Tablette, die Naltrexon und Bupropion kombiniert. Beide Wirkstoffe greifen gemeinsam in den Gehirnregionen an, die Appetit und Belohnungsverhalten beim Essen steuern, sodass Hunger und Heißhunger reduziert werden. ## Wie es wirkt Naltrexon und Bupropion greifen gemeinsam in den Gehirnregionen an, die Appetit und Belohnungsverhalten beim Essen steuern. Die relevanten Zielstrukturen sind der Mu-Opioid-Rezeptor (blockiert durch Naltrexon), der Dopamintransporter und der Noradrenalintransporter. ## Was die Studien berichteten Die zentrale Studie ist COR-I, veröffentlicht in *The Lancet* und registriert auf ClinicalTrials.gov unter NCT00532779. Alle Teilnehmer folgten zusätzlich einer kalorienreduzierten Diät und einem Bewegungsprogramm, und ein großer Teil der randomisierten Personen schloss die 56-wöchige Studie nicht ab, was die Durchschnittswerte schwerer interpretierbar macht. Die EMA schloss am 28. März 2025 eine Überprüfung von Mysimba im Rahmen eines Article-20-Verfahrens ab. | Reaktion | Mysimba (klinische Studien) | Placebo | | ----------- | -------------------------------------------------------------------- | ------- | | Übelkeit | 31,8 % — häufigster Grund für ein Absetzen des Arzneimittels (6,3 %) | 6,7 % | | Verstopfung | 18,1 % | 7,2 % | Nach EU-Vorschriften muss Mysimba nach **16 Wochen** abgesetzt werden, wenn Sie nicht mindestens **5 %** Ihres Ausgangsgewichts verloren haben. ## Für wen es nicht geeignet ist Mysimba darf nicht eingenommen werden von Personen mit unkontrolliertem Bluthochdruck, einem Anfallsleiden in der Vorgeschichte oder von Personen, die Opioid-Arzneimittel einnehmen. ## Andere Optionen zum Gewichtsmanagement, die ein Arzt ebenfalls in Betracht ziehen kann Wöchentlicher GLP-1-Rezeptor-Agonist. Ein Arzt kann es verschreiben, wenn Ihr BMI und Ihre Vorgeschichte den Indikationen entsprechen. Erfordert Nachsorge. Dualer GLP-1/GIP-Agonist. Wird vom Arzt anhand von Begleiterkrankungen und BMI beurteilt. Täglicher GLP-1-Agonist. Angezeigt bei ausgewählten Patientinnen und Patienten mit erhöhtem BMI nach ärztlicher Beurteilung. Ein Fettabsorptionshemmer. Eine Nicht-GLP-1-Alternative, die ein Arzt auf Grundlage Ihrer Vorgeschichte in Betracht ziehen kann. ## Häufige Fragen Mysimba ist eine Tablette, die Naltrexon und Bupropion kombiniert. Beide Wirkstoffe greifen gemeinsam in den Gehirnregionen an, die Appetit und Belohnungsverhalten beim Essen steuern. Es ist zugelassen als Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Ernährung und mehr körperlicher Aktivität, für Erwachsene mit einem BMI von 30 oder mehr, oder einem BMI von 27 bis 30 mit einer gewichtsbedingten Gesundheitsstörung. Mysimba ist in der EU zugelassen und kann verschrieben werden, wenn es klinisch angezeigt ist. Derzeit prüfen die Ärzte von Hi-Doctor jedoch Fälle zur Gewichtsabnahme und empfehlen die Option, die zu Ihrer Vorgeschichte passt — sie können [Semaglutid](/de/library/medicines/semaglutide), [Tirzepatid](/de/library/medicines/mounjaro) oder andere EU-zugelassene Alternativen in Betracht ziehen. Die COR-I-Studie wurde in The Lancet veröffentlicht. Alle Teilnehmer folgten zusätzlich einer kalorienreduzierten Diät und einem Bewegungsprogramm, und ein großer Teil der randomisierten Personen schloss die 56-wöchige Studie nicht ab, was die Durchschnittswerte schwerer interpretierbar macht. Die EMA schloss am 28. März 2025 eine Überprüfung von Mysimba im Rahmen eines Article-20-Verfahrens ab. Mysimba darf nicht eingenommen werden von Personen mit unkontrolliertem Bluthochdruck, einem Anfallsleiden in der Vorgeschichte oder von Personen, die Opioid-Arzneimittel einnehmen. Nach EU-Vorschriften muss Mysimba nach 16 Wochen abgesetzt werden, wenn Sie nicht mindestens 5 % Ihres Ausgangsgewichts verloren haben. Der Arzt überprüft die Behandlung zu diesem Zeitpunkt neu. ## Wie Hi-Doctor damit umgeht Unsere Ärzte prüfen jede Option zur Gewichtsabnahme und empfehlen, was zu Ihrer Vorgeschichte und Ihren Zielen passt. Ein approbierter EU-Arzt prüft Ihren Fall und stellt bei Eignung ein elektronisches Rezept aus, das in jeder EU-Apotheke gemäß der Richtlinie 2011/24/EU gültig ist. Mysimba wird in den USA unter dem Markennamen [Contrave](/de/library/medicines/contrave) verkauft, der selbst kein EU-zugelassenes Produkt ist. Siehe [Preise](/de/essentials/pricing) für die Beratungsgebühr — Medikamente werden separat in der Apotheke Ihrer Wahl bezahlt. ## Beratung starten Beantworten Sie den Fragebogen zur Gewichtsabnahme, und ein approbierter Arzt prüft ihn. Er entscheidet, ob eine Behandlung geeignet ist, welche und in welcher Dosierung — eine Ablehnung ist ein normales Ergebnis. Siehe [was es kostet](/de/essentials/pricing) und [wie die Prüfung abläuft](/de/essentials/how-it-works). Diese Seite dient als Referenzinformation, nicht als medizinische Beratung und nicht als Rezept. Ob ein Arzneimittel für Sie geeignet ist, entscheidet ein approbierter Arzt nach Prüfung Ihrer Beratung.